Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyminen arvokkaasti, terveenä, optimismin ja yhteisöllisenä (ADHOC)

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC on havaintotutkimus yli 50-vuotiaista HIV-tartunnan saaneista ihmisistä. Tämän tutkimuksen tietoja käytetään HIV:n ja ikääntymisen välisen vuorovaikutuksen tutkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHOC on havainnointitutkimus, joka kerää tietoa yli 50-vuotiaista PLWH:sta verkkokyselylomakkeella. Kysely sisältää tietoa sosiodemografisista tekijöistä, toiminnasta ja kiinnostuksen kohteista, HIV-diagnoosista ja -statuksesta, terveydenhuollon käytöstä ja tyytyväisyydestä, antiretroviraalisesta hoidosta, komorbideista, terveydestä ja hyvinvoinnista, päihteiden käytöstä ja seksuaalisista käytännöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1049

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Larkspur, California, Yhdysvallat, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat, joilla on HIV-1 tai -2 -infektio.

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

  • sinulla on HIV-1- tai -2-infektio,
  • olla ≥ 50-vuotias,
  • sinulla ei ole tunnettuja akuutteja lääketieteellisiä ongelmia, jotka vaatisivat välitöntä sairaalahoitoa,
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi ja
  • pystyä ja halukas antamaan verkossa tietoinen suostumus ja täydentämään profiili verkossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla. Tämä asteikko koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka mittaavat kolmea yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsensä koettua eristyneisyyttä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Yksinäisyys alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla. Tämä asteikko koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka mittaavat kolmea yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsensä koettua eristyneisyyttä.
Perustaso
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu PozQoL:lla. PozQoL on lyhyt 13 kysymyksen asteikko, joka arvioi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatua. Asteikko sisältää neljä alaasteikkoa: terveyshuolet, psykologiset, sosiaaliset ja toiminnalliset.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Elämänlaatu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu PozQoL:lla. PozQoL on lyhyt 13 kysymyksen asteikko, joka arvioi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatua. Asteikko sisältää neljä alaasteikkoa: terveyshuolet, psykologiset, sosiaaliset ja toiminnalliset.
Perustaso
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu käyttämällä HIV-infektion toiminnallista arviointia (FAHI Cognition). FAHI Cognition -alaasteikkoa käytetään luomaan standardoitu pistemäärä tulosten arvioimiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu HIV-infektion toiminnallisen arvioinnin (FAHI) avulla. FAHI Cognition -alaasteikkoa käytetään luomaan standardoitu pistemäärä tulosten arvioimiseksi.
Perustaso
Muutos sosiaalisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu HIV-infektion toiminnallisen arvioinnin (FAHI) avulla. FAHI Social Well-being -alaasteikkoa käytetään luomaan standardoitu pistemäärä tulosten arvioimiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sosiaalinen hyvinvointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu HIV-infektion toiminnallisen arvioinnin (FAHI) avulla. FAHI Social Well-being -alaasteikkoa käytetään luomaan standardoitu pistemäärä tulosten arvioimiseksi.
Perustaso
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire -kyselyä - 4 (PHQ-4). PHQ-4 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Masennus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire -kyselyä - 4 (PHQ-4). PHQ-4 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Perustaso
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire -kyselyä - 4 (PHQ-4). PHQ-4 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ahdistus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire -kyselyä - 4 (PHQ-4). PHQ-4 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Perustaso
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikolla (MOS-SS). MOS-SS sisältää 12 kohdetta, jotka arvioivat unihäiriöitä, unen riittävyyttä, uneliaisuutta, unen määrää, kuorsausta ja heräämistä, hengenahdistusta tai päänsärkyä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Unen laatu lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikolla (MOS-SS). MOS-SS sisältää 12 kohdetta, jotka arvioivat unihäiriöitä, unen riittävyyttä, uneliaisuutta, unen määrää, kuorsausta ja heräämistä, hengenahdistusta tai päänsärkyä.
Perustaso
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C). AUDIT-C on kolmen kohdan seulontatutkimus, joka voi auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Alkoholin käyttö lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C). AUDIT-C on kolmen kohdan seulontatutkimus, joka voi auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
Perustaso
Muutos itsekuvassa stigmassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu käyttämällä Internalized AIDS-Related Stigma asteikkoa (IAS). IAS on kuuden kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan sisäisen stigman rakennetta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Itsenäinen stigma lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä Internalized AIDS-Related Stigma asteikkoa (IAS). IAS on kuuden kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan sisäisen stigman rakennetta.
Perustaso
Muutos lipodystrofiassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu Assessment of Body Change and Distress (ABCD) -menetelmällä. ABCD arvioi subjektiivista raporttia kehon muutoksista ja kehon tyytymättömyydestä, ja se sisältää 20 kohtaa kehon muutosten vaikutuksista psykososiaalisiin muuttujiin, elämänlaatuun ja HIV-itsehoitokäyttäytymiseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lipodystrofia lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Assessment of Body Change and Distress (ABCD) -menetelmällä. ABCD arvioi subjektiivista raporttia kehon muutoksista ja kehon tyytymättömyydestä, ja se sisältää 20 kohtaa kehon muutosten vaikutuksista psykososiaalisiin muuttujiin, elämänlaatuun ja HIV-itsehoitokäyttäytymiseen.
Perustaso
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (CD-RISC 2). CD-RISC sisältää kaksi osaa, ja se kehitettiin "palautumisen" ja sopeutumiskyvyn mittaamiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Joustavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (CD-RISC 2). CD-RISC sisältää kaksi osaa, ja se kehitettiin "palautumisen" ja sopeutumiskyvyn mittaamiseksi.
Perustaso
Muutos ihmisten välisessä tuessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu käyttäen Interpersonal Support Evaluation Checklist - 6 (ISEL-6). ISEL-6 on johdettu ISEL:n pitkästä muodosta ja sisältää 6 kohdetta, jotka arvioivat sosiaalisen tuen saatavuutta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ihmisten välinen tuki lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttäen Interpersonal Support Evaluation Checklist - 6 (ISEL-6). ISEL-6 on johdettu ISEL:n pitkästä muodosta ja sisältää 6 kohdetta, jotka arvioivat sosiaalisen tuen saatavuutta.
Perustaso
Muutos HIV-lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu käyttämällä lyhyen sitoutumisen itseraportointikyselyä. Tämä kyselylomake kysyy osallistujilta, kuinka paljon HIV-lääkkeistään he ovat ottaneet viimeisen kuukauden aikana (0-100 %).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
HIV-lääkityksen noudattaminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä lyhyen sitoutumisen itseraportointikyselyä. Tämä kyselylomake kysyy osallistujilta, kuinka paljon HIV-lääkkeistään he ovat ottaneet viimeisen kuukauden aikana (0-100 %).
Perustaso
Muutos heikkoudessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu Frailty Index Eldersin (FIFE) avulla. FIFE on 10 kappaleen soitin, jonka pisteet vaihtelevat 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että heikkoutta ei ole; pisteet 1-3 osoittaa heikkouden riskin; ja pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa heikkoutta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Hauraus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Frailty Index Eldersin (FIFE) avulla. FIFE on 10 kappaleen soitin, jonka pisteet vaihtelevat 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että heikkoutta ei ole; pisteet 1-3 osoittaa heikkouden riskin; ja pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa heikkoutta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran vuodessa opintojen loppuun asti.
Demografiset ominaisuudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ikä, sukupuoli, rotu, ruumiinpaino, tulot ja koulutus, arvioidaan mahdollisina osallistujien välisen ja sisäisen vaihtelun ennustajina potilaiden raportoimien tulosmittausten osalta.
Perustaso ja kerran vuodessa opintojen loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mazonson & Santas Inc.

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADHOC-1001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa