존엄성, 건강, 낙천주의 및 커뮤니티와 함께 노화 (ADHOC)
2020년 3월 13일 업데이트: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC는 50세 이상의 HIV 감염인에 대한 관찰 연구입니다.
이 연구의 데이터는 HIV와 노화 사이의 상호작용을 연구하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
ADHOC는 온라인 설문지를 사용하여 50세 이상의 PLWH에 대한 데이터를 수집하는 관찰 연구입니다.
설문지에는 사회인구학적 요인, 활동 및 관심사, HIV 진단 및 상태, 건강 관리 사용 및 만족도, 항레트로바이러스 요법, 동반 질환, 건강 및 웰빙, 약물 사용 및 성행위에 대한 정보가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1049
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Larkspur, California, 미국, 94939
- Mazonson & Santas Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50세 이상의 HIV-1 또는 -2 감염자.
설명
자격 기준:
- HIV-1 또는 -2 감염,
- ≥ 50세,
- 즉각적인 입원 치료가 필요한 알려진 급성 의학적 문제가 없으며,
- 영어로 읽고 쓸 수 있고,
- 온라인 정보에 입각한 동의를 제공하고 온라인으로 프로필을 작성할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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3항목 외로움 척도를 사용하여 측정했습니다.
이 척도는 외로움의 3가지 차원인 관계적 연결성, 사회적 연결성 및 자각적 고립을 측정하는 3가지 질문으로 구성됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 외로움
기간: 기준선
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3항목 외로움 척도를 사용하여 측정했습니다.
이 척도는 외로움의 3가지 차원인 관계적 연결성, 사회적 연결성 및 자각적 고립을 측정하는 3가지 질문으로 구성됩니다.
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기준선
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삶의 질 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PozQoL을 사용하여 측정했습니다.
PozQoL은 HIV에 걸린 사람들의 삶의 질을 평가하는 짧은 13개 질문 척도입니다.
이 척도에는 건강 문제, 심리적, 사회적, 기능적 4가지 하위 척도가 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 삶의 질
기간: 기준선
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PozQoL을 사용하여 측정했습니다.
PozQoL은 HIV에 걸린 사람들의 삶의 질을 평가하는 짧은 13개 질문 척도입니다.
이 척도에는 건강 문제, 심리적, 사회적, 기능적 4가지 하위 척도가 포함됩니다.
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기준선
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인지 기능의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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HIV 감염의 기능적 평가(FAHI 인지)를 사용하여 측정되었습니다.
FAHI 인지 하위척도는 결과를 평가하기 위한 표준화된 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 인지 기능
기간: 기준선
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HIV 감염의 기능적 평가(FAHI)를 사용하여 측정되었습니다.
FAHI 인지 하위척도는 결과를 평가하기 위한 표준화된 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
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기준선
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사회적 웰빙의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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HIV 감염의 기능적 평가(FAHI)를 사용하여 측정되었습니다.
FAHI 사회적 웰빙 하위척도는 결과를 평가하기 위한 표준화된 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 사회적 웰빙
기간: 기준선
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HIV 감염의 기능적 평가(FAHI)를 사용하여 측정되었습니다.
FAHI 사회적 웰빙 하위척도는 결과를 평가하기 위한 표준화된 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
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기준선
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우울증의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자 건강 설문지 - 4(PHQ-4)를 사용하여 측정했습니다.
PHQ-4는 2항목 우울 척도(PHQ-2)와 2항목 불안 척도(GAD-2)로 구성된 간략한 자가 보고식 설문지입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 우울증
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 - 4(PHQ-4)를 사용하여 측정했습니다.
PHQ-4는 2항목 우울 척도(PHQ-2)와 2항목 불안 척도(GAD-2)로 구성된 간략한 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선
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불안의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자 건강 설문지 - 4(PHQ-4)를 사용하여 측정했습니다.
PHQ-4는 2항목 우울 척도(PHQ-2)와 2항목 불안 척도(GAD-2)로 구성된 간략한 자가 보고식 설문지입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 불안
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 - 4(PHQ-4)를 사용하여 측정했습니다.
PHQ-4는 2항목 우울 척도(PHQ-2)와 2항목 불안 척도(GAD-2)로 구성된 간략한 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선
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수면의 질 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의학적 결과 연구 수면 척도(MOS-SS)를 사용하여 측정했습니다.
MOS-SS는 수면장애, 수면적절성, 졸음, 수면량, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것을 평가하는 12개 항목을 포함합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 수면의 질
기간: 기준선
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의학적 결과 연구 수면 척도(MOS-SS)를 사용하여 측정했습니다.
MOS-SS는 수면장애, 수면적절성, 졸음, 수면량, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것을 평가하는 12개 항목을 포함합니다.
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기준선
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알코올 사용의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)를 사용하여 측정했습니다.
AUDIT-C는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 사람을 식별하는 데 도움이 되는 3개 항목 선별 조사입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서 알코올 사용
기간: 기준선
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)를 사용하여 측정했습니다.
AUDIT-C는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 사람을 식별하는 데 도움이 되는 3개 항목 선별 조사입니다.
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기준선
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스스로 인식하는 낙인의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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내재화된 AIDS 관련 낙인 척도(IAS)를 사용하여 측정했습니다.
IAS는 내면화된 낙인의 구성을 측정하기 위해 고안된 6개 항목 척도입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서 자기 인식 낙인
기간: 기준선
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내재화된 AIDS 관련 낙인 척도(IAS)를 사용하여 측정했습니다.
IAS는 내면화된 낙인의 구성을 측정하기 위해 고안된 6개 항목 척도입니다.
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기준선
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지방이영양증의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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신체 변화 및 고통 평가(ABCD)를 사용하여 측정했습니다.
ABCD는 신체 변화 및 신체 불만족에 대한 주관적 보고를 평가하며, 신체 변화가 심리사회적 변수, 삶의 질 및 HIV 자가 관리 행동에 미치는 영향에 대한 20개 항목을 포함합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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베이스라인에서의 지방이영양증
기간: 기준선
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신체 변화 및 고통 평가(ABCD)를 사용하여 측정했습니다.
ABCD는 신체 변화 및 신체 불만족에 대한 주관적 보고를 평가하며, 신체 변화가 심리사회적 변수, 삶의 질 및 HIV 자가 관리 행동에 미치는 영향에 대한 20개 항목을 포함합니다.
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기준선
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탄력성의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC 2)를 사용하여 측정했습니다.
CD-RISC는 두 가지 항목을 포함하며 "바운스 백" 및 적응성의 측정으로 개발되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 복원력
기간: 기준선
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC 2)를 사용하여 측정했습니다.
CD-RISC는 두 가지 항목을 포함하며 "바운스 백" 및 적응성의 측정으로 개발되었습니다.
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기준선
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대인 지원의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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대인 지원 평가 체크리스트 - 6(ISEL-6)을 사용하여 측정되었습니다.
ISEL-6은 ISEL의 긴 형식에서 파생되었으며 사회적 지원의 인지된 가용성을 평가하는 6개의 항목을 포함합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 대인 관계 지원
기간: 기준선
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대인 지원 평가 체크리스트 - 6(ISEL-6)을 사용하여 측정되었습니다.
ISEL-6은 ISEL의 긴 형식에서 파생되었으며 사회적 지원의 인지된 가용성을 평가하는 6개의 항목을 포함합니다.
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기준선
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항 HIV 약물 순응도의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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간단한 준수 자기 보고 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 설문지는 참가자들에게 지난 한 달 동안 얼마나 많은 항 HIV 약물을 복용했는지 묻습니다(0~100%).
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학업 수료까지 평균 1년
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베이스라인에서 항 HIV 약물 순응도
기간: 기준선
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간단한 준수 자기 보고 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 설문지는 참가자들에게 지난 한 달 동안 얼마나 많은 항 HIV 약물을 복용했는지 묻습니다(0~100%).
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기준선
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허약함의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Frailty Index Elders(FIFE)를 사용하여 측정했습니다.
FIFE는 0-10 범위의 점수가 있는 10개 항목으로 구성된 도구입니다.
0점은 약점이 없음을 나타냅니다. 1-3의 점수는 노쇠 위험을 나타냅니다. 4점 이상은 허약함을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서의 허약함
기간: 기준선
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Frailty Index Elders(FIFE)를 사용하여 측정했습니다.
FIFE는 0-10 범위의 점수가 있는 10개 항목으로 구성된 도구입니다.
0점은 약점이 없음을 나타냅니다. 1-3의 점수는 노쇠 위험을 나타냅니다. 4점 이상은 허약함을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계학적 특성
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 1년에 한 번.
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연령, 성별, 인종, 체중, 소득 및 교육을 포함하되 이에 국한되지 않는 인구통계학적 특성은 환자가 보고한 결과 측정에 대한 참가자 간 및 참가자 내 가변성의 잠재적인 예측 변수로 평가됩니다.
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기준선 및 연구 완료를 통해 1년에 한 번.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 19일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
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