Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důstojné stárnutí, zdraví, optimismus a komunita (ADHOC)

13. března 2020 aktualizováno: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC je observační studie lidí žijících s HIV ve věku nad 50 let. Data z této studie budou použita k výzkumu interakce mezi HIV a stárnutím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

ADHOC je observační studie, která sbírá data o PLWH starších 50 let pomocí online dotazníku. Dotazník obsahuje informace o sociodemografických faktorech, aktivitách a zájmech, diagnóze a stavu HIV, využívání a spokojenosti se zdravotní péčí, antiretrovirální terapii, komorbidních zdravotních stavech, zdraví a pohodě, užívání návykových látek a sexuálních praktikách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1049

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Larkspur, California, Spojené státy, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé starší 50 let s infekcí HIV-1 nebo -2.

Popis

Kritéria způsobilosti:

  • máte infekci HIV-1 nebo -2,
  • být ve věku ≥ 50 let,
  • nemá žádné známé akutní zdravotní problémy vyžadující okamžitou hospitalizaci,
  • umět číst a psát v angličtině a
  • být schopen a ochotný poskytnout online informovaný souhlas a vyplnit profil online.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v osamělosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí třípoložkové škály osamělosti. Tato škála se skládá ze 3 otázek, které měří tři dimenze osamělosti: vztahová propojenost, sociální propojenost a sebepociťovaná izolace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Osamělost na začátku
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí třípoložkové škály osamělosti. Tato škála se skládá ze 3 otázek, které měří tři dimenze osamělosti: vztahová propojenost, sociální propojenost a sebepociťovaná izolace.
Základní linie
Změna kvality života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí PozQoL. PozQoL je krátká škála se 13 otázkami hodnotící kvalitu života lidí žijících s HIV. Škála zahrnuje čtyři subškály: zdravotní obavy, psychologická, sociální a funkční.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Základní kvalita života
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí PozQoL. PozQoL je krátká škála se 13 otázkami hodnotící kvalitu života lidí žijících s HIV. Škála zahrnuje čtyři subškály: zdravotní obavy, psychologická, sociální a funkční.
Základní linie
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí funkčního hodnocení HIV infekce (FAHI Cognition). Subškála FAHI Cognition bude použita k vytvoření standardizovaného skóre pro posouzení výsledku.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce na základní linii
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí funkčního hodnocení HIV infekce (FAHI). Subškála FAHI Cognition bude použita k vytvoření standardizovaného skóre pro posouzení výsledku.
Základní linie
Změna sociální pohody
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí funkčního hodnocení HIV infekce (FAHI). Subškála FAHI Social Well-being bude použita k vytvoření standardizovaného skóre pro hodnocení výsledku.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Sociální pohoda na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí funkčního hodnocení HIV infekce (FAHI). Subškála FAHI Social Well-being bude použita k vytvoření standardizovaného skóre pro hodnocení výsledku.
Základní linie
Změna v depresi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 je krátký dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 2-položkové škály deprese (PHQ-2) a 2-položkové škály úzkosti (GAD-2).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Deprese na začátku
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 je krátký dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 2-položkové škály deprese (PHQ-2) a 2-položkové škály úzkosti (GAD-2).
Základní linie
Změna úzkosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 je krátký dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 2-položkové škály deprese (PHQ-2) a 2-položkové škály úzkosti (GAD-2).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úzkost na základní linii
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 je krátký dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 2-položkové škály deprese (PHQ-2) a 2-položkové škály úzkosti (GAD-2).
Základní linie
Změna kvality spánku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí spánkové škály lékařských výsledků studie (MOS-SS). MOS-SS obsahuje 12 položek hodnotících poruchy spánku, přiměřenost spánku, somnolenci, množství spánku, chrápání a probuzení dušnost nebo bolest hlavy.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Základní kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí spánkové škály lékařských výsledků studie (MOS-SS). MOS-SS obsahuje 12 položek hodnotících poruchy spánku, přiměřenost spánku, somnolenci, množství spánku, chrápání a probuzení dušnost nebo bolest hlavy.
Základní linie
Změna v užívání alkoholu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C). AUDIT-C je třípoložkový screeningový průzkum, který může pomoci identifikovat osoby, které jsou rizikovými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu (včetně zneužívání alkoholu nebo závislosti na něm).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Užívání alkoholu na začátku
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C). AUDIT-C je třípoložkový screeningový průzkum, který může pomoci identifikovat osoby, které jsou rizikovými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu (včetně zneužívání alkoholu nebo závislosti na něm).
Základní linie
Změna sebepociťovaného stigmatu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí stupnice Internalized AIDS-Related Stigma scale (IAS). IAS je šestipoložková škála navržená k měření konstrukce internalizovaného stigmatu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Sebepociťované stigma na začátku
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí stupnice Internalized AIDS-Related Stigma scale (IAS). IAS je šestipoložková škála navržená k měření konstrukce internalizovaného stigmatu.
Základní linie
Změna lipodystrofie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí Assessment of Body Change and Distress (ABCD). ABCD posuzuje subjektivní zprávy o tělesných změnách a tělesné nespokojenosti a zahrnuje 20 položek o dopadu tělesných změn na psychosociální proměnné, kvalitu života a sebeobsluhu HIV.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Lipodystrofie na začátku
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Assessment of Body Change and Distress (ABCD). ABCD posuzuje subjektivní zprávy o tělesných změnách a tělesné nespokojenosti a zahrnuje 20 položek o dopadu tělesných změn na psychosociální proměnné, kvalitu života a sebeobsluhu HIV.
Základní linie
Změna odolnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC 2). CD-RISC obsahuje dvě položky a byl vyvinut jako měřítko "odrazu" a přizpůsobivosti.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Odolnost na základní linii
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC 2). CD-RISC obsahuje dvě položky a byl vyvinut jako měřítko "odrazu" a přizpůsobivosti.
Základní linie
Změna v mezilidské podpoře
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí kontrolního seznamu hodnocení interpersonální podpory - 6 (ISEL-6). ISEL-6 je odvozen od dlouhého tvaru ISEL a obsahuje 6 položek, které hodnotí vnímanou dostupnost sociální opory.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Mezilidská podpora na začátku
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí kontrolního seznamu hodnocení interpersonální podpory - 6 (ISEL-6). ISEL-6 je odvozen od dlouhého tvaru ISEL a obsahuje 6 položek, které hodnotí vnímanou dostupnost sociální opory.
Základní linie
Změna adherence k anti-HIV lékům
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí krátkého dotazníku pro sebereportáž. Tento dotazník se účastníků ptá, jaké množství léků proti HIV užili za poslední měsíc (0 až 100 %).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Adherence anti-HIV medikace na začátku
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí krátkého dotazníku pro sebereportáž. Tento dotazník se účastníků ptá, jaké množství léků proti HIV užili za poslední měsíc (0 až 100 %).
Základní linie
Změna v křehkosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí Frailty Index Elders (FIFE). FIFE je 10-položkový nástroj se skóre v rozmezí 0-10. Skóre 0 znamená žádnou křehkost; skóre 1-3 znamená riziko křehkosti; a skóre 4 nebo vyšší znamená křehkost.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Slabost na základní čáře
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Frailty Index Elders (FIFE). FIFE je 10-položkový nástroj se skóre v rozmezí 0-10. Skóre 0 znamená žádnou křehkost; skóre 1-3 znamená riziko křehkosti; a skóre 4 nebo vyšší znamená křehkost.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: Základní stav a jednou ročně po dokončení studia.
Demografické charakteristiky zahrnující, ale bez omezení, věk, pohlaví, rasu, tělesnou hmotnost, příjem a vzdělání budou vyhodnoceny jako potenciální prediktory inter- a intra-participantské variability pro pacienty hlášené výsledky.
Základní stav a jednou ročně po dokončení studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mazonson & Santas Inc.

Spolupracovníci

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

19. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

19. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ADHOC-1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit