Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldring med værdighed, sundhed, optimisme og fællesskab (ADHOC)

13. marts 2020 opdateret af: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC er en observationsundersøgelse af mennesker, der lever med hiv over 50 år. Data fra denne undersøgelse vil blive brugt til at forske i samspillet mellem HIV og aldring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ADHOC er et observationsstudie, der indsamler data om PLWH over 50 år ved hjælp af et online spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder oplysninger om sociodemografiske faktorer, aktiviteter og interesser, HIV-diagnose og status, brug og tilfredshed i sundhedsvæsenet, antiretroviral terapi, komorbide medicinske tilstande, sundhed og velvære, stofbrug og seksuel praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1049

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Larkspur, California, Forenede Stater, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 50 år med en HIV-1- eller -2-infektion.

Beskrivelse

Berettigelseskriterier:

  • har en HIV-1- eller -2-infektion,
  • være ≥ 50 år gammel,
  • har ingen kendte akutte medicinske problemer, der kræver øjeblikkelig indlæggelsesbehandling,
  • kunne læse og skrive på engelsk, og
  • være i stand til og villig til at give online informeret samtykke og udfylde profilen online.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af ensomhedsskalaen med tre elementer. Denne skala består af 3 spørgsmål, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ensomhed ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af ensomhedsskalaen med tre elementer. Denne skala består af 3 spørgsmål, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation.
Baseline
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af PozQoL. PozQoL er en kort skala med 13 spørgsmål, der vurderer livskvalitet blandt mennesker, der lever med hiv. Skalaen omfatter fire underskalaer: sundhedsmæssige bekymringer, psykologiske, sociale og funktionelle.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Livskvalitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af PozQoL. PozQoL er en kort skala med 13 spørgsmål, der vurderer livskvalitet blandt mennesker, der lever med hiv. Skalaen omfatter fire underskalaer: sundhedsmæssige bekymringer, psykologiske, sociale og funktionelle.
Baseline
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af den funktionelle vurdering af hiv-infektion (FAHI-kognition). FAHI Cognition-underskalaen vil blive brugt til at skabe en standardiseret score for at vurdere resultatet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv funktion ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). FAHI Cognition-underskalaen vil blive brugt til at skabe en standardiseret score for at vurdere resultatet.
Baseline
Ændring i socialt velvære
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). FAHI Social Well-being subskalaen vil blive brugt til at skabe en standardiseret score til at vurdere resultatet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Socialt velvære ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). FAHI Social Well-being subskalaen vil blive brugt til at skabe en standardiseret score til at vurdere resultatet.
Baseline
Ændring i depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-item depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Depression ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-item depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2).
Baseline
Ændring i angst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-item depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Angst ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-item depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2).
Baseline
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS inkluderer 12 punkter, der vurderer søvnforstyrrelser, søvntilstrækkelighed, søvnighed, mængden af ​​søvn, snorken og opvågning med åndenød eller hovedpine.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Søvnkvalitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS inkluderer 12 punkter, der vurderer søvnforstyrrelser, søvntilstrækkelighed, søvnighed, mængden af ​​søvn, snorken og opvågning med åndenød eller hovedpine.
Baseline
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved brug af alkoholforbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT-C). AUDIT-C er en 3-punkts screeningsundersøgelse, der kan hjælpe med at identificere personer, der er farlige drikkende eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Alkoholbrug ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved brug af alkoholforbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT-C). AUDIT-C er en 3-punkts screeningsundersøgelse, der kan hjælpe med at identificere personer, der er farlige drikkende eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed).
Baseline
Ændring i selvopfattet stigma
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af Internalized AIDS-Related Stigma-skalaen (IAS). IAS er en skala med seks elementer designet til at måle konstruktionen af ​​internaliseret stigma.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Selvopfattet stigma ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Internalized AIDS-Related Stigma-skalaen (IAS). IAS er en skala med seks elementer designet til at måle konstruktionen af ​​internaliseret stigma.
Baseline
Ændring i lipodystrofi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af Assessment of Body Change and Distress (ABCD). ABCD vurderer subjektiv rapport om kropslige ændringer og kropsutilfredshed, og den inkluderer 20 punkter om virkningen af ​​kropslige ændringer på psykosociale variabler, livskvalitet og HIV-egenomsorgsadfærd.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Lipodystrofi ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Assessment of Body Change and Distress (ABCD). ABCD vurderer subjektiv rapport om kropslige ændringer og kropsutilfredshed, og den inkluderer 20 punkter om virkningen af ​​kropslige ændringer på psykosociale variabler, livskvalitet og HIV-egenomsorgsadfærd.
Baseline
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). CD-RISC'en indeholder to elementer og blev udviklet som et mål for "bounce-back" og tilpasningsevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Modstandsdygtighed ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). CD-RISC'en indeholder to elementer og blev udviklet som et mål for "bounce-back" og tilpasningsevne.
Baseline
Ændring i interpersonel støtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af tjeklisten til evaluering af interpersonel støtte - 6 (ISEL-6). ISEL-6 er afledt af den lange form af ISEL og indeholder 6 elementer, der vurderer den opfattede tilgængelighed af social støtte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Interpersonel støtte ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af tjeklisten til evaluering af interpersonel støtte - 6 (ISEL-6). ISEL-6 er afledt af den lange form af ISEL og indeholder 6 elementer, der vurderer den opfattede tilgængelighed af social støtte.
Baseline
Ændring i overholdelse af anti-HIV-medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af det korte spørgeskema til selvrapportering. Dette spørgeskema spørger deltagerne, hvor meget af deres anti-HIV-medicin de har taget i løbet af den seneste måned (0 til 100%).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Overholdelse af anti-HIV-medicin ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af det korte spørgeskema til selvrapportering. Dette spørgeskema spørger deltagerne, hvor meget af deres anti-HIV-medicin de har taget i løbet af den seneste måned (0 til 100%).
Baseline
Ændring i skrøbelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af Frailty Index Elders (FIFE). FIFE er et instrument med 10 elementer med score fra 0-10. En score på 0 indikerer ingen skrøbelighed; en score på 1-3 indikerer skrøbelighedsrisiko; og en score på 4 eller højere indikerer skrøbelighed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skrøbelighed ved baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Frailty Index Elders (FIFE). FIFE er et instrument med 10 elementer med score fra 0-10. En score på 0 indikerer ingen skrøbelighed; en score på 1-3 indikerer skrøbelighedsrisiko; og en score på 4 eller højere indikerer skrøbelighed.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline, og en gang om året gennem studieafslutning.
Demografiske karakteristika, herunder, men ikke begrænset til, alder, køn, race, kropsvægt, indkomst og uddannelse vil blive evalueret som potentielle forudsigere for inter- og intra-deltager-variabilitet for patientrapporterede resultatmål.
Baseline, og en gang om året gennem studieafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mazonson & Santas Inc.

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHOC-1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner