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尊厳、健康、楽観主義、そしてコミュニティとともに年を重ねる (ADHOC)

2020年3月13日 更新者：Mazonson & Santas Inc.
ADHOC は、50 歳以上の HIV と共に生きる人々の観察研究です。 この研究からのデータは、HIV と老化の間の相互作用を研究するために使用されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

ADHOC は、オンライン アンケートを使用して 50 歳以上の PLWH に関するデータを収集する観察研究です。 アンケートには、社会人口学的要因、活動と関心、HIV の診断と状態、ヘルスケアの利用と満足度、抗レトロ ウイルス療法、併存疾患、健康と福祉、物質の使用、性行為に関する情報が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1049

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Larkspur、California、アメリカ、94939
        • Mazonson & Santas Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV-1 または -2 に感染している 50 歳以上の人。

説明

適格基準：

  • HIV-1または-2に感染している、
  • 50歳以上であること、
  • 緊急の入院治療を必要とする既知の急性の医学的問題がないこと、
  • 英語で読み書きができること、および
  • オンラインでインフォームドコンセントを提供し、オンラインでプロファイルを完成させることができ、喜んで提供します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
Three-Item Loneliness Scale を使用して測定されます。 このスケールは、孤独の 3 つの側面を測定する 3 つの質問で構成されています。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの孤独
時間枠：ベースライン
Three-Item Loneliness Scale を使用して測定されます。 このスケールは、孤独の 3 つの側面を測定する 3 つの質問で構成されています。
ベースライン
生活の質の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
PozQoL を使用して測定します。 PozQoL は、HIV と共に生きる人々の生活の質を評価する 13 の質問からなる短い尺度です。 スケールには、健康上の懸念、心理的、社会的、機能的な 4 つのサブスケールが含まれます。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの生活の質
時間枠：ベースライン
PozQoL を使用して測定します。 PozQoL は、HIV と共に生きる人々の生活の質を評価する 13 の質問からなる短い尺度です。 スケールには、健康上の懸念、心理的、社会的、機能的な 4 つのサブスケールが含まれます。
ベースライン
認知機能の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
HIV 感染の機能評価 (FAHI 認知) を使用して測定されます。 FAHI認知サブスケールは、結果を評価するための標準化されたスコアを作成するために使用されます。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの認知機能
時間枠：ベースライン
HIV 感染の機能評価 (FAHI) を使用して測定されます。 FAHI認知サブスケールは、結果を評価するための標準化されたスコアを作成するために使用されます。
ベースライン
社会福祉の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
HIV 感染の機能評価 (FAHI) を使用して測定されます。 FAHI Social Well-being サブスケールは、結果を評価するための標準化されたスコアを作成するために使用されます。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの社会福祉
時間枠：ベースライン
HIV 感染の機能評価 (FAHI) を使用して測定されます。 FAHI Social Well-being サブスケールは、結果を評価するための標準化されたスコアを作成するために使用されます。
ベースライン
うつ病の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
患者健康アンケート - 4 (PHQ-4) を使用して測定。 PHQ-4 は、2 項目のうつ病スケール (PHQ-2) と 2 項目の不安スケール (GAD-2) で構成される簡単な自己申告アンケートです。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでのうつ病
時間枠：ベースライン
患者健康アンケート - 4 (PHQ-4) を使用して測定。 PHQ-4 は、2 項目のうつ病スケール (PHQ-2) と 2 項目の不安スケール (GAD-2) で構成される簡単な自己申告アンケートです。
ベースライン
不安の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
患者健康アンケート - 4 (PHQ-4) を使用して測定。 PHQ-4 は、2 項目のうつ病スケール (PHQ-2) と 2 項目の不安スケール (GAD-2) で構成される簡単な自己申告アンケートです。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの不安
時間枠：ベースライン
患者健康アンケート - 4 (PHQ-4) を使用して測定。 PHQ-4 は、2 項目のうつ病スケール (PHQ-2) と 2 項目の不安スケール (GAD-2) で構成される簡単な自己申告アンケートです。
ベースライン
睡眠の質の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) を使用して測定。 MOS-SSには、睡眠障害、十分な睡眠、傾眠、睡眠量、いびき、息切れや頭痛による目覚めなどを評価する12項目があります。
研究完了まで、平均1年
ベースライン時の睡眠の質
時間枠：ベースライン
The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) を使用して測定。 MOS-SSには、睡眠障害、十分な睡眠、傾眠、睡眠量、いびき、息切れや頭痛による目覚めなどを評価する12項目があります。
ベースライン
飲酒量の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
アルコール使用障害特定テスト (AUDIT-C) を使用して測定されます。 AUDIT-C は 3 項目のスクリーニング調査であり、危険な飲酒者やアルコール使用障害 (アルコールの乱用や依存を含む) を持っている人を特定するのに役立ちます。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでのアルコール使用
時間枠：ベースライン
アルコール使用障害特定テスト (AUDIT-C) を使用して測定されます。 AUDIT-C は 3 項目のスクリーニング調査であり、危険な飲酒者やアルコール使用障害 (アルコールの乱用や依存を含む) を持っている人を特定するのに役立ちます。
ベースライン
自己認識スティグマの変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
Internalized AIDS-Related Stigma scale (IAS) を使用して測定されます。 IAS は、内面化されたスティグマの構造を測定するために設計された 6 項目のスケールです。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの自己認識のスティグマ
時間枠：ベースライン
Internalized AIDS-Related Stigma scale (IAS) を使用して測定されます。 IAS は、内面化されたスティグマの構造を測定するために設計された 6 項目のスケールです。
ベースライン
脂肪異栄養症の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
身体変化と苦痛の評価 (ABCD) を使用して測定されます。 ABCD は、身体的変化と身体的不満の主観的報告を評価し、身体的変化が心理社会的変数、生活の質、および HIV セルフケア行動に与える影響に関する 20 項目を含んでいます。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでのリポジストロフィー
時間枠：ベースライン
身体変化と苦痛の評価 (ABCD) を使用して測定されます。 ABCD は、身体的変化と身体的不満の主観的報告を評価し、身体的変化が心理社会的変数、生活の質、および HIV セルフケア行動に与える影響に関する 20 項目を含んでいます。
ベースライン
回復力の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2) を使用して測定。 CD-RISC には 2 つの項目が含まれており、「跳ね返り」と適応性の尺度として開発されました。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの回復力
時間枠：ベースライン
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2) を使用して測定。 CD-RISC には 2 つの項目があり、「跳ね返り」と適応性の尺度として開発されました。
ベースライン
対人支援の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
対人サポート評価チェックリスト - 6 (ISEL-6) を使用して測定。 ISEL-6 は長い形式の ISEL から派生したもので、ソーシャル サポートの利用可能性を評価する 6 つの項目が含まれています。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの対人サポート
時間枠：ベースライン
対人サポート評価チェックリスト - 6 (ISEL-6) を使用して測定。 ISEL-6 は長い形式の ISEL から派生したもので、ソーシャル サポートの利用可能性を評価する 6 つの項目が含まれています。
ベースライン
抗HIV薬アドヒアランスの変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
簡単なアドヒアランス自己報告アンケートを使用して測定。 このアンケートでは、参加者に、過去 1 か月間に服用した抗 HIV 薬の量 (0 ～ 100%) を尋ねます。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでの抗HIV薬の遵守
時間枠：ベースライン
簡単なアドヒアランス自己報告アンケートを使用して測定。 このアンケートでは、参加者に、過去 1 か月間に服用した抗 HIV 薬の量 (0 ～ 100%) を尋ねます。
ベースライン
フレイルの変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
Frailty Index Elders (FIFE) を使用して測定されます。 FIFE は 0 ～ 10 の範囲のスコアを持つ 10 項目の楽器です。 スコア 0 は虚弱がないことを示します。 1 ～ 3 のスコアは虚弱リスクを示します。スコアが 4 以上の場合は脆弱性を示します。
研究完了まで、平均1年
ベースラインでのフレイル
時間枠：ベースライン
Frailty Index Elders (FIFE) を使用して測定されます。 FIFE は 0 ～ 10 の範囲のスコアを持つ 10 項目の楽器です。 スコア 0 は虚弱がないことを示します。 1 ～ 3 のスコアは虚弱リスクを示します。スコアが 4 以上の場合は脆弱性を示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的特徴
時間枠：ベースライン、および試験完了まで年 1 回。
年齢、性別、人種、体重、収入、教育を含むがこれらに限定されない人口統計学的特徴は、患者が報告したアウトカム測定の参加者間および参加者内の変動性の潜在的な予測因子として評価されます。
ベースライン、および試験完了まで年 1 回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mazonson & Santas Inc.

協力者

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月20日

一次修了 (予想される)

2022年10月19日

研究の完了 (予想される)

2022年10月19日

試験登録日

最初に提出

2020年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月13日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ADHOC-1001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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