有尊严、健康、乐观和社区的老龄化 (ADHOC)
2020年3月13日 更新者：Mazonson & Santas Inc.
ADHOC 是一项针对 50 岁以上 HIV 感染者的观察性研究。
这项研究的数据将用于研究艾滋病毒与衰老之间的相互作用。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
ADHOC 是一项观察性研究，使用在线问卷收集 50 岁以上 PLWH 的数据。
调查问卷包括有关社会人口因素、活动和兴趣、艾滋病毒诊断和状况、医疗保健使用和满意度、抗逆转录病毒治疗、合并症、健康和福祉、物质使用和性行为的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1049
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Larkspur、California、美国、94939
- Mazonson & Santas Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50 岁以上感染 HIV-1 或 -2 的人。
描述
资格标准：
- 有 HIV-1 或 -2 感染，
- ≥ 50 岁，
- 没有需要立即住院治疗的已知急性医疗问题，
- 能够用英语读写，并且
- 能够并愿意提供在线知情同意并在线完成个人资料。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
孤独的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用三项孤独感量表测量。
该量表由 3 个问题组成，衡量孤独感的三个维度：关系联系、社会联系和自我感知孤立。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线的孤独
大体时间：基线
|
使用三项孤独感量表测量。
该量表由 3 个问题组成，衡量孤独感的三个维度：关系联系、社会联系和自我感知孤立。
|
基线
|
|
生活质量的改变
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用 PozQoL 测量。
PozQoL 是一个包含 13 个问题的简短量表，用于评估 HIV 感染者的生活质量。
该量表包括四个分量表：健康问题、心理、社会和功能。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线生活质量
大体时间：基线
|
使用 PozQoL 测量。
PozQoL 是一个包含 13 个问题的简短量表，用于评估 HIV 感染者的生活质量。
该量表包括四个分量表：健康问题、心理、社会和功能。
|
基线
|
|
认知功能的改变
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用 HIV 感染功能评估（FAHI 认知）进行测量。
FAHI 认知子量表将用于创建标准化分数以评估结果。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线认知功能
大体时间：基线
|
使用 HIV 感染功能评估 (FAHI) 进行测量。
FAHI 认知子量表将用于创建标准化分数以评估结果。
|
基线
|
|
社会福祉的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用 HIV 感染功能评估 (FAHI) 进行测量。
FAHI 社会福利子量表将用于创建标准化分数来评估结果。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线社会福利
大体时间：基线
|
使用 HIV 感染功能评估 (FAHI) 进行测量。
FAHI 社会福利子量表将用于创建标准化分数来评估结果。
|
基线
|
|
抑郁症的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用患者健康问卷 - 4 (PHQ-4) 进行测量。
PHQ-4 是一份简短的自我报告问卷，由 2 项抑郁量表 (PHQ-2) 和 2 项焦虑量表 (GAD-2) 组成。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
抑郁症基线
大体时间：基线
|
使用患者健康问卷 - 4 (PHQ-4) 进行测量。
PHQ-4 是一份简短的自我报告问卷，由 2 项抑郁量表 (PHQ-2) 和 2 项焦虑量表 (GAD-2) 组成。
|
基线
|
|
焦虑的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用患者健康问卷 - 4 (PHQ-4) 进行测量。
PHQ-4 是一份简短的自我报告问卷，由 2 项抑郁量表 (PHQ-2) 和 2 项焦虑量表 (GAD-2) 组成。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线时的焦虑
大体时间：基线
|
使用患者健康问卷 - 4 (PHQ-4) 进行测量。
PHQ-4 是一份简短的自我报告问卷，由 2 项抑郁量表 (PHQ-2) 和 2 项焦虑量表 (GAD-2) 组成。
|
基线
|
|
睡眠质量的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用医疗结果研究睡眠量表 (MOS-SS) 测量。
MOS-SS 包括 12 个项目，评估睡眠障碍、睡眠充足性、嗜睡、睡眠量、打鼾和觉醒时气短或头痛。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线时的睡眠质量
大体时间：基线
|
使用医疗结果研究睡眠量表 (MOS-SS) 测量。
MOS-SS 包括 12 个项目，评估睡眠障碍、睡眠充足性、嗜睡、睡眠量、打鼾和觉醒时气短或头痛。
|
基线
|
|
酒精使用的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT-C) 进行测量。
AUDIT-C 是一项包含 3 个项目的筛查调查，可以帮助识别危险饮酒者或有酒精使用障碍（包括酒精滥用或酒精依赖）的人。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线时的酒精使用
大体时间：基线
|
使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT-C) 进行测量。
AUDIT-C 是一项包含 3 个项目的筛查调查，可以帮助识别危险饮酒者或有酒精使用障碍（包括酒精滥用或酒精依赖）的人。
|
基线
|
|
改变自我感知的耻辱感
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用内化艾滋病相关污名量表 (IAS) 进行测量。
IAS 是一个六项量表，旨在衡量内化耻辱的结构。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线时的自我感知污名
大体时间：基线
|
使用内化艾滋病相关污名量表 (IAS) 进行测量。
IAS 是一个六项量表，旨在衡量内化耻辱的结构。
|
基线
|
|
脂肪营养不良的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用身体变化和痛苦评估 (ABCD) 进行测量。
ABCD 评估身体变化和身体不满的主观报告，它包括 20 个关于身体变化对社会心理变量、生活质量和 HIV 自我护理行为的影响的项目。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线脂肪代谢障碍
大体时间：基线
|
使用身体变化和痛苦评估 (ABCD) 进行测量。
ABCD 评估身体变化和身体不满的主观报告，它包括 20 个关于身体变化对社会心理变量、生活质量和 HIV 自我护理行为的影响的项目。
|
基线
|
|
弹性变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用 Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2) 进行测量。
CD-RISC 包含两个项目，是作为“反弹”和适应性的衡量标准而开发的。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线弹性
大体时间：基线
|
使用 Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2) 进行测量。
CD-RISC 包含两个项目，是作为“反弹”和适应性的衡量标准而开发的。
|
基线
|
|
人际支持的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用人际支持评估清单 - 6 (ISEL-6) 进行测量。
ISEL-6 源自 ISEL 的长形式，包含 6 个评估社会支持感知可用性的项目。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线的人际支持
大体时间：基线
|
使用人际支持评估清单 - 6 (ISEL-6) 进行测量。
ISEL-6 源自 ISEL 的长形式，包含 6 个评估社会支持感知可用性的项目。
|
基线
|
|
抗 HIV 药物依从性的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用简短的依从性自我报告问卷进行测量。
该调查问卷询问参与者在过去一个月内服用了多少抗 HIV 药物（0 到 100%）。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线抗 HIV 药物依从性
大体时间：基线
|
使用简短的依从性自我报告问卷进行测量。
该调查问卷询问参与者在过去一个月内服用了多少抗 HIV 药物（0 到 100%）。
|
基线
|
|
虚弱的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用虚弱指数 Elders (FIFE) 进行测量。
FIFE 是一个有 10 个项目的工具，分数范围为 0-10。
0分表示没有虚弱； 1-3 分表示虚弱风险； 4 分或更高的分数表示虚弱。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
基线虚弱
大体时间：基线
|
使用虚弱指数 Elders (FIFE) 进行测量。
FIFE 是一个有 10 个项目的工具，分数范围为 0-10。
0分表示没有虚弱； 1-3 分表示虚弱风险； 4 分或更高的分数表示虚弱。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口特征
大体时间：基线，并通过研究完成每年一次。
|
人口统计特征包括但不限于年龄、性别、种族、体重、收入和教育程度，将作为患者报告的结果测量的参与者间和参与者内变异性的潜在预测因子进行评估。
|
基线，并通过研究完成每年一次。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (预期的)
2022年10月19日
研究完成 (预期的)
2022年10月19日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病病毒的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的