Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldrande med värdighet, hälsa, optimism och gemenskap (ADHOC)

13 mars 2020 uppdaterad av: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC är en observationsstudie av personer som lever med hiv över 50 år. Data från denna studie kommer att användas för att undersöka interaktionen mellan HIV och åldrande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ADHOC är en observationsstudie som samlar in data om PLWH över 50 år med hjälp av ett online frågeformulär. Frågeformuläret innehåller information om sociodemografiska faktorer, aktiviteter och intressen, hiv-diagnos och status, sjukvårdsanvändning och tillfredsställelse, antiretroviral terapi, komorbida medicinska tillstånd, hälsa och välbefinnande, droganvändning och sexuell praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1049

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Larkspur, California, Förenta staterna, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer över 50 år med en HIV-1- eller -2-infektion.

Beskrivning

Urvalskriterier:

  • har en HIV-1- eller -2-infektion,
  • vara ≥ 50 år,
  • har inga kända akuta medicinska problem som kräver omedelbar slutenvård,
  • kunna läsa och skriva på engelska, och
  • kunna och vilja ge informerat samtycke online och fylla i profilen online.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ensamhet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av ensamhetsskalan med tre objekt. Denna skala består av 3 frågor som mäter tre dimensioner av ensamhet: relationell anknytning, social anknytning och självupplevd isolering.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Ensamhet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av ensamhetsskalan med tre objekt. Denna skala består av 3 frågor som mäter tre dimensioner av ensamhet: relationell anknytning, social anknytning och självupplevd isolering.
Baslinje
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Uppmätt med PozQoL. PozQoL är en kort skala med 13 frågor som bedömer livskvaliteten bland människor som lever med hiv. Skalan innehåller fyra underskalor: hälsoproblem, psykologisk, social och funktionell.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Uppmätt med PozQoL. PozQoL är en kort skala med 13 frågor som bedömer livskvaliteten bland människor som lever med hiv. Skalan innehåller fyra underskalor: hälsoproblem, psykologisk, social och funktionell.
Baslinje
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av Functional Assessment of HIV-infektion (FAHI Cognition). FAHI Cognition subskalan kommer att användas för att skapa en standardiserad poäng för att bedöma resultatet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Kognitiv funktion vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). FAHI Cognition subskalan kommer att användas för att skapa en standardiserad poäng för att bedöma resultatet.
Baslinje
Förändring i socialt välbefinnande
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). FAHI-underskalan för socialt välbefinnande kommer att användas för att skapa en standardiserad poäng för att bedöma resultatet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Socialt välbefinnande i grunden
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). FAHI-underskalan för socialt välbefinnande kommer att användas för att skapa en standardiserad poäng för att bedöma resultatet.
Baslinje
Förändring i depression
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 är ett kort självrapporterande frågeformulär som består av en 2-punkts depressionsskala (PHQ-2) och en 2-punkts ångestskala (GAD-2).
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Depression vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 är ett kort självrapporterande frågeformulär som består av en 2-punkts depressionsskala (PHQ-2) och en 2-punkts ångestskala (GAD-2).
Baslinje
Förändring i ångest
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 är ett kort självrapporterande frågeformulär som består av en 2-punkts depressionsskala (PHQ-2) och en 2-punkts ångestskala (GAD-2).
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Ångest vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 är ett kort självrapporterande frågeformulär som består av en 2-punkts depressionsskala (PHQ-2) och en 2-punkts ångestskala (GAD-2).
Baslinje
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS innehåller 12 artiklar som bedömer sömnstörningar, sömntillräcklighet, somnolens, mängd sömn, snarkning och uppvaknande andnöd eller med huvudvärk.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Sömnkvalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS innehåller 12 artiklar som bedömer sömnstörningar, sömntillräcklighet, somnolens, mängd sömn, snarkning och uppvaknande andnöd eller med huvudvärk.
Baslinje
Förändring i alkoholanvändning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av alkoholanvändningsstörningsidentifieringstest (AUDIT-C). AUDIT-C är en screeningundersökning med tre punkter som kan hjälpa till att identifiera personer som dricker farligt eller har aktiva alkoholmissbruksstörningar (inklusive alkoholmissbruk eller alkoholberoende).
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Alkoholanvändning vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av alkoholanvändningsstörningsidentifieringstest (AUDIT-C). AUDIT-C är en screeningundersökning med tre punkter som kan hjälpa till att identifiera personer som dricker farligt eller har aktiva alkoholmissbruksstörningar (inklusive alkoholmissbruk eller alkoholberoende).
Baslinje
Förändring i självupplevt stigma
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av Internalized AIDS-Related Stigma-skalan (IAS). IAS är en skala med sex punkter utformad för att mäta konstruktionen av internaliserat stigma.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Självupplevt stigma vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av Internalized AIDS-Related Stigma-skalan (IAS). IAS är en skala med sex punkter utformad för att mäta konstruktionen av internaliserat stigma.
Baslinje
Förändring i lipodystrofi
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av Assessment of Body Change and Distress (ABCD). ABCD bedömer subjektiv rapport om kroppsliga förändringar och kroppsmissnöje, och den innehåller 20 artiklar om effekterna av kroppsliga förändringar på psykosociala variabler, livskvalitet och hiv-egenvårdsbeteenden.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Lipodystrofi vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av Assessment of Body Change and Distress (ABCD). ABCD bedömer subjektiv rapport om kroppsliga förändringar och kroppsmissnöje, och den innehåller 20 artiklar om effekterna av kroppsliga förändringar på psykosociala variabler, livskvalitet och hiv-egenvårdsbeteenden.
Baslinje
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Uppmätt med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). CD-RISC innehåller två artiklar och utvecklades som ett mått på "bounce-back" och anpassningsförmåga.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Resiliens vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Uppmätt med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). CD-RISC innehåller två artiklar och utvecklades som ett mått på "bounce-back" och anpassningsförmåga.
Baslinje
Förändring i interpersonellt stöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av checklistan för utvärdering av interpersonellt stöd - 6 (ISEL-6). ISEL-6 kommer från den långa formen av ISEL och innehåller 6 artiklar som bedömer den upplevda tillgängligheten av socialt stöd.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Interpersonellt stöd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av checklistan för utvärdering av interpersonellt stöd - 6 (ISEL-6). ISEL-6 kommer från den långa formen av ISEL och innehåller 6 artiklar som bedömer den upplevda tillgängligheten av socialt stöd.
Baslinje
Förändring i följsamheten mot hiv-medicin
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med hjälp av det korta självrapporteringsformuläret. Detta frågeformulär frågar deltagarna hur mycket av deras anti-HIV-läkemedel de har tagit under den senaste månaden (0 till 100%).
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Vidhäftning av anti-HIV-läkemedel vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av det korta självrapporteringsformuläret. Detta frågeformulär frågar deltagarna hur mycket av deras anti-HIV-läkemedel de har tagit under den senaste månaden (0 till 100%).
Baslinje
Förändring i svaghet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mäts med Frailty Index Elders (FIFE). FIFE är ett instrument med 10 objekt med poäng från 0-10. En poäng på 0 indikerar ingen svaghet; en poäng på 1-3 indikerar skröplighetsrisk; och en poäng på 4 eller högre indikerar svaghet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Skörhet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Mäts med Frailty Index Elders (FIFE). FIFE är ett instrument med 10 objekt med poäng från 0-10. En poäng på 0 indikerar ingen svaghet; en poäng på 1-3 indikerar skröplighetsrisk; och en poäng på 4 eller högre indikerar svaghet.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper
Tidsram: Baslinje och en gång per år genom avslutad studie.
Demografiska egenskaper inklusive, men inte begränsade till, ålder, kön, ras, kroppsvikt, inkomst och utbildning kommer att utvärderas som potentiella prediktorer för inter- och intra-deltagare variabilitet för patientrapporterade resultatmått.
Baslinje och en gång per år genom avslutad studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mazonson & Santas Inc.

Samarbetspartners

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

19 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

19 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ADHOC-1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera