Le rôle des biomarqueurs dans les maladies cardiaques héréditaires
Les affections cardiaques héréditaires (ICC) comprennent toute affection héréditaire pouvant affecter le muscle cardiaque, le système vasculaire ou le système conducteur. Ces affections s'accompagnent parfois d'une mort cardiaque subite et peuvent avoir des répercussions importantes sur les familles. Alors que leur prévalence peut être rare, notre compréhension de ces conditions a augmenté au cours de la dernière décennie. Les cliniques ICC visent à améliorer le diagnostic, le traitement et les résultats de ces patients.
Le NIH a défini un biomarqueur comme "une caractéristique objectivement mesurée et évaluée comme un indicateur de processus biologiques normaux, de processus pathogènes ou de réponses pharmacologiques à une intervention thérapeutique". Les biomarqueurs peuvent indiquer les caractéristiques de la maladie, y compris les marqueurs de la maladie clinique ou les indicateurs de la réponse thérapeutique.
Cette étude vise à étudier l'utilité des biomarqueurs dans une grande cohorte de patients qui fréquentent la clinique ICC. Les biomarqueurs seront liés à la présence et à la gravité des maladies cardiovasculaires et d'autres marqueurs de maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les affections cardiaques héréditaires (ICC) comprennent toute affection héréditaire pouvant affecter le muscle cardiaque, le système vasculaire ou le système conducteur. Plus de 50 ICC ont été reconnus et nos capacités de diagnostic ne cessent de s'améliorer. Cependant, alors que notre compréhension des ICC et de leur base moléculaire a augmenté, la gestion de ces conditions reste difficile en raison de leur hétérogénéité, à la fois génétiquement et cliniquement. Les cliniques ICC visent à améliorer et à normaliser les soins des patients atteints d'ICC, mais en améliorant le diagnostic, la stratification et la gestion des risques, et en coordonnant les soins spécialisés fournis par d'autres spécialités. La clinique UHSM ICC a récemment été créée, offrant des soins tertiaires aux patients dans une vaste zone géographique. En tant que tel, il est bien placé est bien placé pour faire cette étude.
La mort cardiaque subite peut être la première présentation de la CPI, et un nouveau diagnostic a des implications importantes pour les familles. Le risque peut être augmenté par une multitude de facteurs cliniques et génétiques, et il existe un besoin croissant d'outils pouvant être utilisés par les cliniciens pour identifier les patients à risque accru. Les biomarqueurs sont l'un de ces outils qui peuvent être en mesure d'aider à l'identification complexe des individus à haut risque, pour pronostiquer et surveiller efficacement les patients en traitement atteints de la maladie.
Dans le cadre de cette étude, tous les patients devant assister à l'ICC à l'USHM seront approchés sur une période de 5 ans. L'objectif est de recruter 750 patients. Les patients auront leurs rendez-vous à la clinique de la manière habituelle. Dans le cadre de l'étude, un échantillon de sang périphérique d'environ 10 ml sera prélevé pour permettre la mesure des biomarqueurs cardiaques afin de caractériser davantage l'état cardiovasculaire et de relier les résultats cliniques à d'autres marqueurs de maladies cardiaques. Les niveaux de biomarqueurs seront liés à la présence et à la gravité de la maladie cardiovasculaire, au moment de la visite à la clinique et au cours du suivi ultérieur de 10 ans, comme documenté par des questionnaires sur l'état de santé validés et des informations dans les dossiers médicaux des patients.
Il s'agit d'une étude observationnelle de patients référés cliniquement à la clinique des maladies cardiaques héréditaires de l'hôpital universitaire de South Manchester.
Dans le cadre de cette étude, tous les patients référés à cette clinique seront approchés sur une période de 5 ans. L'objectif est de recruter 150 patients par an. Les patients se rendront à la clinique et à d'autres rendez-vous cliniquement indiqués de la manière habituelle. Dans le cadre de l'étude, un échantillon de sang d'environ 10 ml sera prélevé sur le bras du patient pour permettre la mesure des biomarqueurs cardiaques afin de caractériser davantage l'état cardiovasculaire et de relier ces résultats à d'autres marqueurs de maladie cardiaque.
Le patient sera également invité à remplir un questionnaire sur ses symptômes et sa qualité de vie.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M239QZ
- MFT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte fréquentant la clinique des affections cardiaques héréditaires
Critère d'exclusion:
- Âge < 16 ans, Emprisonnement Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir le rôle des biomarqueurs dans les maladies cardiaques héréditaires
Délai: 5 années
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Profil de biomarqueurs des patients atteints de cardiomyopathie.
Décrire les caractéristiques des biomarqueurs circulants des patients atteints de cardiomyopathie, y compris la troponine
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Miller, MBChB PhD, Manchester University NHS FT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICC-01
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