- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312464
Dommages myocardiques dans COVID-19
13 mars 2020 mis à jour par: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Étude rétrospective des dommages myocardiques dans COVID-19
Cette étude vise à étudier les caractéristiques cliniques, l'incidence des lésions myocardiques et l'influence des lésions myocardiques sur le pronostic chez les patients COVID-19.
Il n'y a pas d'examen et de traitement supplémentaires pour ce projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épidémie de COVID-19 s'est propagée de Wuhan à toute la Chine et s'exporte dans un nombre croissant de pays.
Récemment, les enquêteurs ont révélé qu'une lésion myocardique aiguë existait chez 7,2 % des patients atteints de COVID-19, et cette proportion chez les patients admis à l'USI (22,2 %) est plus élevée que chez les patients non traités à l'USI (2,0 %).
Ainsi, la troponine cardiaque I (cTNI), le biomarqueur de la lésion cardiaque, pourrait être un prédicteur clinique des résultats des patients COVID-19.
Cette étude vise à étudier les caractéristiques cliniques, l'incidence des lésions myocardiques et l'influence des lésions myocardiques sur le pronostic chez les patients COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients confirmés en laboratoire avec COVID-19 confirmé admis au siège, au campus ouest et au centre de cancérologie de l'hôpital Union, Tongji Medical College, Université des sciences et technologies de Huazhong, du 1er janvier au 15 mars 2020
La description
Critère d'intégration:
- (1) Âge ≥18 ans. (2) Infection confirmée en laboratoire (RT-PCR) par le SRAS-CoV-2. (3) Atteinte pulmonaire confirmée par imagerie thoracique.
Critère d'exclusion:
- Pas de test cTnI à l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe libéré
L'individu qui est défini comme un patient sorti de l'hôpital
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aucune intervention
|
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Groupe mort
L'individu qui est défini comme patient avec décès toutes causes confondues
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des lésions myocardiques
Délai: 75 jours
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L'incidence des lésions myocardiques des patients COVID-19
|
75 jours
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L'analyse des facteurs de risque de décès
Délai: 75 jours
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L’analyse des facteurs de risque de décès des patients COVID-19
|
75 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques cliniques
Délai: 75 jours
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La description des caractéristiques cliniques des patients COVID-19
|
75 jours
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Cours clinique
Délai: 75 jours
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La description de l'évolution clinique des patients COVID-19
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75 jours
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Comorbidité cardiovasculaire
Délai: 75 jours
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Les caractéristiques cliniques et l'analyse du pronostic dans différentes comorbidités cardiovasculaires des patients COVID-19
|
75 jours
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Analyse des causes de décès
Délai: 75 jours
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Analyse des causes de décès chez les patients COVID-19
|
75 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-COVID-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .