- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04312464
Myocardschade bij COVID-19
13 maart 2020 bijgewerkt door: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Retrospectieve studie van myocardschade bij COVID-19
Deze studie heeft tot doel de klinische kenmerken, de incidentie van myocardletsel en de invloed van myocardletsel op de prognose bij COVID-19-patiënten te onderzoeken.
Er is geen aanvullend onderzoek en behandeling voor dit project.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De epidemie van COVID-19 heeft zich verspreid van Wuhan naar heel China en wordt geëxporteerd naar een groeiend aantal landen.
Onlangs hebben onderzoekers onthuld dat acuut myocardletsel bestaat bij 7,2% van de patiënten met COVID-19, en dit percentage bij patiënten die op de IC zijn opgenomen (22,2%) is hoger dan bij patiënten die niet op de ICU worden behandeld (2,0%).
Cardiale troponine I (cTNI), de biomarker van hartletsel, zou dus een klinische voorspeller kunnen zijn van COVID-19-patiëntresultaten.
Deze studie heeft tot doel de klinische kenmerken, de incidentie van myocardletsel en de invloed van myocardletsel op de prognose bij COVID-19-patiënten te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De door het laboratorium bevestigde patiënten met bevestigde COVID-19 zijn opgenomen in het hoofdkantoor, de westelijke campus en het kankercentrum van het Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and technology, van 1 januari tot 15 maart 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Leeftijd ≥18 jaar. (2) Laboratorium (RT-PCR) bevestigde infectie met SARS-CoV-2. (3) Longbetrokkenheid bevestigd met beeldvorming van de borstkas.
Uitsluitingscriteria:
- Geen cTnI-test bij opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontslagen groep
De persoon die wordt gedefinieerd als een patiënt die uit het ziekenhuis is ontslagen
|
geen tussenkomst
|
|
Dode groep
De persoon die wordt gedefinieerd als patiënt met overlijden door alle oorzaken
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van myocardletsel
Tijdsspanne: 75 dagen
|
De incidentie van myocardletsel bij COVID-19-patiënten
|
75 dagen
|
|
De risicofactorenanalyse voor het overlijden
Tijdsspanne: 75 dagen
|
De risicofactorenanalyse voor het overlijden van COVID-19-patiënten
|
75 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 75 dagen
|
De beschrijving van de klinische kenmerken van COVID-19-patiënten
|
75 dagen
|
|
Klinische cursus
Tijdsspanne: 75 dagen
|
De klinische beloopbeschrijving van COVID-19-patiënten
|
75 dagen
|
|
Cardiovasculaire comorbiditeit
Tijdsspanne: 75 dagen
|
De klinische kenmerken en prognoseanalyse bij verschillende cardiovasculaire comorbiditeit van COVID-19-patiënten
|
75 dagen
|
|
Analyse van doodsoorzaken
Tijdsspanne: 75 dagen
|
Analyse van doodsoorzaken bij COVID-19-patiënten
|
75 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
18 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .