- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04312464
Uszkodzenie mięśnia sercowego w COVID-19
13 marca 2020 zaktualizowane przez: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Retrospektywne badanie uszkodzenia mięśnia sercowego w COVID-19
Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki klinicznej, częstości występowania uszkodzenia mięśnia sercowego oraz wpływu uszkodzenia mięśnia sercowego na rokowanie u pacjentów z COVID-19.
W przypadku tego projektu nie ma dodatkowych badań i leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Epidemia COVID-19 rozprzestrzeniła się z Wuhan na całe Chiny i jest eksportowana do coraz większej liczby krajów.
Ostatnio badacze ujawnili, że ostre uszkodzenie mięśnia sercowego występuje u 7,2% pacjentów z COVID-19, przy czym odsetek ten wśród pacjentów przyjętych na OIT (22,2%) jest wyższy niż wśród pacjentów nieleczonych na OIT (2,0%).
Zatem troponina sercowa I (cTNI), biomarker uszkodzenia serca, może być klinicznym predyktorem wyników pacjentów z COVID-19.
Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki klinicznej, częstości występowania uszkodzenia mięśnia sercowego oraz wpływu uszkodzenia mięśnia sercowego na rokowanie u pacjentów z COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19 przyjęci do centrali, zachodniego kampusu i centrum onkologicznego Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, od 1 stycznia do 15 marca 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek ≥18 lat. (2) Laboratorium (RT-PCR) potwierdziło zakażenie SARS-CoV-2. (3) Zajęcie płuc potwierdzone badaniem obrazowym klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak badania cTnI przy przyjęciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa zwolniona
Osoba zdefiniowana jako pacjent wypisany ze szpitala
|
bez interwencji
|
Martwa grupa
Osoba, która jest zdefiniowana jako pacjent ze śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 75 dni
|
Częstość występowania uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów z COVID-19
|
75 dni
|
Analiza czynników ryzyka zgonu
Ramy czasowe: 75 dni
|
Analiza czynników ryzyka zgonu pacjentów z COVID-19
|
75 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: 75 dni
|
Opis cech klinicznych pacjentów z COVID-19
|
75 dni
|
Kurs kliniczny
Ramy czasowe: 75 dni
|
Opis przebiegu klinicznego pacjentów z COVID-19
|
75 dni
|
Współwystępowanie chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 75 dni
|
Charakterystyka kliniczna i analiza rokowania w różnych współistniejących chorobach sercowo-naczyniowych u pacjentów z COVID-19
|
75 dni
|
Analiza przyczyn śmierci
Ramy czasowe: 75 dni
|
Analiza przyczyn zgonów u pacjentów z COVID-19
|
75 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-COVID-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nie
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... i inni współpracownicyZakończonyZespół neurotoksyczności, maniok | Zespół neurotoksyczności, cyjanian | Zespół neurotoksyczności, cyjanek | Zespół neurotoksyczności, tiocyjanianKongo, Demokratyczna Republika