- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04312464
Повреждение миокарда при COVID-19
13 марта 2020 г. обновлено: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Ретроспективное исследование повреждения миокарда при COVID-19
Это исследование направлено на изучение клинических характеристик, частоты повреждения миокарда и влияния повреждения миокарда на прогноз у пациентов с COVID-19.
Дополнительного обследования и лечения для этого проекта не требуется.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемия COVID-19 распространилась из Уханя по всему Китаю и экспортируется во все большее число стран.
Недавно исследователи выявили острое повреждение миокарда у 7,2% пациентов с COVID-19, и эта доля среди пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (22,2%), выше, чем у пациентов, не получавших лечения в отделении интенсивной терапии (2,0%).
Таким образом, сердечный тропонин I (cTNI), биомаркер повреждения сердца, может быть клиническим предиктором исходов у пациентов с COVID-19.
Это исследование направлено на изучение клинических характеристик, частоты повреждения миокарда и влияния повреждения миокарда на прогноз у пациентов с COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лабораторно подтвержденные пациенты с подтвержденным COVID-19, госпитализированные в штаб-квартиру, западный кампус и онкологический центр больницы Юнион, Медицинский колледж Тунцзи, Хуачжунский университет науки и технологий, с 1 января по 15 марта 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- (1) Возраст ≥18 лет. (2) Лабораторно (RT-PCR) подтвержденная инфекция SARS-CoV-2. (3) Вовлечение легких подтверждено визуализацией органов грудной клетки.
Критерий исключения:
- Отсутствие теста на cTnI при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разряженная группа
Лицо, определяемое как пациент, выписанный из больницы
|
без вмешательства
|
|
Мертвая группа
Человек, который определяется как пациент со смертью от всех причин
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота поражения миокарда
Временное ограничение: 75 дней
|
Частота повреждения миокарда у пациентов с COVID-19
|
75 дней
|
|
Анализ факторов риска смерти
Временное ограничение: 75 дней
|
Анализ факторов риска смерти пациентов с COVID-19
|
75 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики
Временное ограничение: 75 дней
|
Описание клинических характеристик пациентов с COVID-19
|
75 дней
|
|
Клинический курс
Временное ограничение: 75 дней
|
Описание клинического течения пациентов с COVID-19
|
75 дней
|
|
Сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 75 дней
|
Текст научной работы на тему «Клинические характеристики и анализ прогноза при различных сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях у пациентов с COVID-19»
|
75 дней
|
|
Анализ причин смерти
Временное ограничение: 75 дней
|
Анализ причин смерти больных COVID-19
|
75 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-COVID-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .