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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)における心筋損傷

2020年3月13日 更新者:Xiang Cheng、Wuhan Union Hospital, China

新型コロナウイルス感染症における心筋損傷の後ろ向き研究

この研究は、新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴、心筋損傷の発生率、予後に対する心筋損傷の影響を調査することを目的としています。 このプロジェクトでは追加の検査や治療はありません。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症の流行は武漢から中国全土に拡大し、さらに多くの国に感染している。 最近、研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の7.2%に急性心筋損傷が存在し、ICUに入院した患者(22.2%)におけるこの割合は、ICUで治療を受けなかった患者(2.0%)よりも高いことを明らかにした。 したがって、心臓損傷のバイオマーカーである心筋トロポニン I (cTNI) は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者の転帰の臨床予測因子となる可能性があります。 この研究は、新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴、心筋損傷の発生率、予後に対する心筋損傷の影響を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020年1月1日から3月15日までに、華中科学技術大学同済医科大学ユニオン病院の本部、西キャンパス、がんセンターに検査室で確認された新型コロナウイルス感染症患者が入院した。

説明

包含基準:

  • (1) 年齢 18 歳以上。 (2) 検査室 (RT-PCR) により SARS-CoV-2 の感染が確認された。 (3) 胸部画像検査で肺の関与が確認された。

除外基準:

  • 入院時にcTnI検査はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
退院グループ
退院患者と定義される個人
介入なし
死んだグループ
全死因死亡患者として定義される個人
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋損傷の発生率
時間枠:75日
新型コロナウイルス感染症患者の心筋損傷の発生率
75日
死亡の危険因子分析
時間枠:75日
新型コロナウイルス感染症患者死亡の危険因子分析
75日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的特徴
時間枠:75日
新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴の説明
75日
臨床経過
時間枠:75日
新型コロナウイルス感染症患者の臨床経過の説明
75日
心血管疾患の併存疾患
時間枠:75日
新型コロナウイルス感染症患者のさまざまな心血管合併症における臨床的特徴と予後分析
75日
死因の分析
時間枠:75日
新型コロナウイルス感染症患者の死因の分析
75日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月15日

研究の完了 (予想される)

2020年3月18日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月13日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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