- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04312464
Danno miocardico in COVID-19
13 marzo 2020 aggiornato da: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Studio retrospettivo del danno miocardico in COVID-19
Questo studio mira a indagare le caratteristiche cliniche, l'incidenza della lesione miocardica e l'influenza della lesione miocardica sulla prognosi nei pazienti COVID-19.
Non ci sono ulteriori esami e cure per questo progetto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'epidemia di COVID-19 si è espansa da Wuhan in tutta la Cina e viene esportata in un numero crescente di paesi.
Recentemente, i ricercatori hanno rivelato che esiste un danno miocardico acuto nel 7,2% dei pazienti con COVID-19 e questa percentuale nei pazienti ricoverati in terapia intensiva (22,2%) è superiore a quella dei pazienti non trattati in terapia intensiva (2,0%).
Pertanto, la troponina cardiaca I (cTNI), il biomarcatore del danno cardiaco, potrebbe essere un predittore clinico degli esiti del paziente COVID-19.
Questo studio mira a indagare le caratteristiche cliniche, l'incidenza della lesione miocardica e l'influenza della lesione miocardica sulla prognosi nei pazienti COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti confermati in laboratorio con COVID-19 confermato ricoverati presso la sede centrale, il campus ovest e il centro oncologico dell'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and technology, dal 1 gennaio al 15 marzo 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Età ≥18 anni. (2) Infezione confermata dal laboratorio (RT-PCR) con SARS-CoV-2. (3) Coinvolgimento polmonare confermato con imaging del torace.
Criteri di esclusione:
- Nessun test cTnI al momento del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo dimesso
L'individuo che è definito come paziente dimesso dall'ospedale
|
nessun intervento
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Gruppo morto
L'individuo che è definito paziente con morte per tutte le cause
|
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza del danno miocardico
Lasso di tempo: 75 giorni
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L'incidenza della lesione miocardica dei pazienti COVID-19
|
75 giorni
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L'analisi dei fattori di rischio per la morte
Lasso di tempo: 75 giorni
|
L'analisi dei fattori di rischio per la morte dei pazienti COVID-19
|
75 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 75 giorni
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La descrizione delle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19
|
75 giorni
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Decorso clinico
Lasso di tempo: 75 giorni
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La descrizione del decorso clinico dei pazienti COVID-19
|
75 giorni
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Comorbidità cardiovascolari
Lasso di tempo: 75 giorni
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Le caratteristiche cliniche e l'analisi della prognosi nelle diverse comorbilità cardiovascolari dei pazienti COVID-19
|
75 giorni
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Analisi delle cause di morte
Lasso di tempo: 75 giorni
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Analisi delle cause di morte nei pazienti COVID-19
|
75 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
18 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .