- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04312464
Daño miocárdico en COVID-19
13 de marzo de 2020 actualizado por: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Estudio retrospectivo de daño miocárdico en COVID-19
Este estudio tiene como objetivo investigar las características clínicas, la incidencia de lesión miocárdica y la influencia de la lesión miocárdica en el pronóstico en pacientes con COVID-19.
No hay examen ni tratamiento adicional para este proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de COVID-19 se ha expandido desde Wuhan a través de China y se está exportando a un número creciente de países.
Recientemente, los investigadores han revelado que existe lesión miocárdica aguda en el 7,2 % de los pacientes con COVID-19, y esta proporción en los pacientes ingresados en la UCI (22,2 %) es mayor que en los pacientes no tratados en la UCI (2,0 %).
Por lo tanto, la troponina I cardíaca (cTNI), el biomarcador de lesión cardíaca, podría ser un predictor clínico de los resultados de los pacientes con COVID-19.
Este estudio tiene como objetivo investigar las características clínicas, la incidencia de lesión miocárdica y la influencia de la lesión miocárdica en el pronóstico en pacientes con COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes confirmados por laboratorio con COVID-19 confirmado ingresaron en la sede, el campus oeste y el centro oncológico del Hospital Union, Facultad de Medicina de Tongji, Universidad de ciencia y tecnología de Huazhong, del 1 de enero al 15 de marzo de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad ≥18 años. (2) Infección confirmada por laboratorio (RT-PCR) por SARS-CoV-2. (3) Compromiso pulmonar confirmado con imágenes de tórax.
Criterio de exclusión:
- Sin prueba de cTnI al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo dado de alta
El individuo que se define como paciente dado de alta del hospital
|
Sin intervención
|
|
Grupo muerto
El individuo que se define como paciente con muerte por todas las causas
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de lesión miocárdica
Periodo de tiempo: 75 días
|
La incidencia de lesión miocárdica de pacientes con COVID-19
|
75 días
|
|
El análisis de los factores de riesgo de muerte
Periodo de tiempo: 75 días
|
El análisis de los factores de riesgo para la muerte de pacientes con COVID-19
|
75 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características clínicas
Periodo de tiempo: 75 días
|
Descripción de las características clínicas de los pacientes con COVID-19
|
75 días
|
|
Curso clínico
Periodo de tiempo: 75 días
|
La descripción del curso clínico de los pacientes con COVID-19
|
75 días
|
|
Comorbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 75 días
|
Análisis de las características clínicas y pronóstico en las diferentes comorbilidades cardiovasculares de los pacientes con COVID-19
|
75 días
|
|
Análisis de causas de muerte.
Periodo de tiempo: 75 días
|
Análisis de causas de muerte en pacientes con COVID-19
|
75 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedades cardiovasculares
Otros números de identificación del estudio
- MD-COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .