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Daño miocárdico en COVID-19

13 de marzo de 2020 actualizado por: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Estudio retrospectivo de daño miocárdico en COVID-19

Este estudio tiene como objetivo investigar las características clínicas, la incidencia de lesión miocárdica y la influencia de la lesión miocárdica en el pronóstico en pacientes con COVID-19. No hay examen ni tratamiento adicional para este proyecto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La epidemia de COVID-19 se ha expandido desde Wuhan a través de China y se está exportando a un número creciente de países. Recientemente, los investigadores han revelado que existe lesión miocárdica aguda en el 7,2 % de los pacientes con COVID-19, y esta proporción en los pacientes ingresados ​​en la UCI (22,2 %) es mayor que en los pacientes no tratados en la UCI (2,0 %). Por lo tanto, la troponina I cardíaca (cTNI), el biomarcador de lesión cardíaca, podría ser un predictor clínico de los resultados de los pacientes con COVID-19. Este estudio tiene como objetivo investigar las características clínicas, la incidencia de lesión miocárdica y la influencia de la lesión miocárdica en el pronóstico en pacientes con COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes confirmados por laboratorio con COVID-19 confirmado ingresaron en la sede, el campus oeste y el centro oncológico del Hospital Union, Facultad de Medicina de Tongji, Universidad de ciencia y tecnología de Huazhong, del 1 de enero al 15 de marzo de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Edad ≥18 años. (2) Infección confirmada por laboratorio (RT-PCR) por SARS-CoV-2. (3) Compromiso pulmonar confirmado con imágenes de tórax.

Criterio de exclusión:

  • Sin prueba de cTnI al ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo dado de alta
El individuo que se define como paciente dado de alta del hospital
Sin intervención
Grupo muerto
El individuo que se define como paciente con muerte por todas las causas
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de lesión miocárdica
Periodo de tiempo: 75 días
La incidencia de lesión miocárdica de pacientes con COVID-19
75 días
El análisis de los factores de riesgo de muerte
Periodo de tiempo: 75 días
El análisis de los factores de riesgo para la muerte de pacientes con COVID-19
75 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características clínicas
Periodo de tiempo: 75 días
Descripción de las características clínicas de los pacientes con COVID-19
75 días
Curso clínico
Periodo de tiempo: 75 días
La descripción del curso clínico de los pacientes con COVID-19
75 días
Comorbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 75 días
Análisis de las características clínicas y pronóstico en las diferentes comorbilidades cardiovasculares de los pacientes con COVID-19
75 días
Análisis de causas de muerte.
Periodo de tiempo: 75 días
Análisis de causas de muerte en pacientes con COVID-19
75 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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