- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04312464
Sydänlihasvaurio COVID-19:ssä
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Retrospektiivinen tutkimus sydänlihasvauriosta COVID-19:ssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisiä ominaisuuksia, sydänlihasvaurion ilmaantuvuutta ja sydänlihasvaurion vaikutusta COVID-19-potilaiden ennusteeseen.
Tälle hankkeelle ei ole lisätutkimuksia ja hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-epidemia on laajentunut Wuhanista Kiinaan, ja sitä viedään yhä useampaan maahan.
Äskettäin tutkijat ovat paljastaneet, että akuutti sydänlihasvaurio on 7,2 %:lla COVID-19-potilaista, ja tämä osuus teho-osastolle otettujen potilaiden (22,2 %) on suurempi kuin potilaiden, joita ei hoideta teho-osastolla (2,0 %).
Siten sydämen troponiini I (cTNI), sydänvaurion biomarkkeri, voi olla kliininen ennustaja COVID-19-potilaiden tuloksille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisiä ominaisuuksia, sydänlihasvaurion ilmaantuvuutta ja sydänlihasvaurion vaikutusta COVID-19-potilaiden ennusteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laboratoriossa varmistetut potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19, päästettiin Union Hospitalin päämajaan, länsikampukselle ja syöpäkeskukseen Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongji Medical Collegessa 1.1.–15.3.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä ≥18 vuotta. (2) Laboratorio (RT-PCR) vahvisti SARS-CoV-2-tartunnan. (3) Keuhkojen osallistuminen varmistettu rintakehän kuvantamisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei cTnI-testiä sisäänpääsyn yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Purettu ryhmä
Henkilö, joka määritellään sairaalasta kotiutuneeksi potilaaksi
|
ei väliintuloa
|
|
Kuollut ryhmä
Henkilö, joka määritellään potilaaksi, joka kuolee kaikesta syystä
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 75 päivää
|
COVID-19-potilaiden sydänvaurioiden ilmaantuvuus
|
75 päivää
|
|
Kuoleman riskitekijöiden analyysi
Aikaikkuna: 75 päivää
|
Riskitekijöiden analyysi COVID-19-potilaiden kuolemasta
|
75 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 75 päivää
|
COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet
|
75 päivää
|
|
Kliininen kurssi
Aikaikkuna: 75 päivää
|
COVID-19-potilaiden kliinisen kulun kuvaus
|
75 päivää
|
|
Sydän- ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: 75 päivää
|
Kliiniset ominaisuudet ja ennusteanalyysi COVID-19-potilaiden erilaisissa sydän- ja verisuonisairauksissa
|
75 päivää
|
|
Kuolinsyiden analyysi
Aikaikkuna: 75 päivää
|
Analyysi COVID-19-potilaiden kuolinsyistä
|
75 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ei
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis