- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04312464
Myokardschaden bei COVID-19
13. März 2020 aktualisiert von: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Retrospektive Studie zu Myokardschäden bei COVID-19
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale, die Inzidenz von Myokardschäden und den Einfluss von Myokardschäden auf die Prognose bei COVID-19-Patienten zu untersuchen.
Für dieses Projekt ist keine zusätzliche Untersuchung und Behandlung erforderlich.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Epidemie hat sich von Wuhan auf ganz China ausgeweitet und wird in immer mehr Länder exportiert.
Kürzlich haben Forscher herausgefunden, dass bei 7,2 % der Patienten mit COVID-19 eine akute Myokardschädigung vorlag, und dieser Anteil bei den auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten (22,2 %) ist höher als bei den nicht auf der Intensivstation behandelten Patienten (2,0 %).
Daher könnte kardiales Troponin I (cTNI), der Biomarker für Herzschäden, ein klinischer Prädiktor für die Ergebnisse von COVID-19-Patienten sein.
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale, die Inzidenz von Myokardschäden und den Einfluss von Myokardschäden auf die Prognose bei COVID-19-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die im Labor bestätigten Patienten mit bestätigtem COVID-19 wurden vom 1. Januar bis 15. März 2020 in die Zentrale, den Westcampus und das Krebszentrum des Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter ≥18 Jahre. (2) Labor (RT-PCR) bestätigte Infektion mit SARS-CoV-2. (3) Lungenbeteiligung bestätigt durch Bildgebung des Brustkorbs.
Ausschlusskriterien:
- Kein cTnI-Test bei Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Entladene Gruppe
Die Person, die als aus dem Krankenhaus entlassener Patient definiert ist
|
kein Eingriff
|
|
Tote Gruppe
Die Person, die als Patient mit allgemeinem Tod definiert wird
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz von Myokardverletzungen
Zeitfenster: 75 Tage
|
Die Inzidenz von Myokardverletzungen bei COVID-19-Patienten
|
75 Tage
|
|
Die Risikofaktorenanalyse für den Tod
Zeitfenster: 75 Tage
|
Die Risikofaktorenanalyse für den Tod von COVID-19-Patienten
|
75 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 75 Tage
|
Beschreibung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten
|
75 Tage
|
|
Klinischer Kurs
Zeitfenster: 75 Tage
|
Die klinische Verlaufsbeschreibung von COVID-19-Patienten
|
75 Tage
|
|
Kardiovaskuläre Komorbidität
Zeitfenster: 75 Tage
|
Die klinischen Merkmale und Prognoseanalyse bei verschiedenen kardiovaskulären Komorbiditäten von COVID-19-Patienten
|
75 Tage
|
|
Analyse der Todesursachen
Zeitfenster: 75 Tage
|
Analyse der Todesursachen bei COVID-19-Patienten
|
75 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
18. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-COVID-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur nicht
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...RekrutierungKalorienverbrauchVereinigte Staaten
-
Ziv HospitalHillel Yafe MC HaderaAbgeschlossenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
-
Trustees of Dartmouth CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenKindheitsfettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileUnbekannt
-
AstraZenecaAbgeschlossenBrustkrebs | Onkologie | EpidemiologieAlgerien
-
University of UtahAbgeschlossenRisikoschwangerschaftVereinigte Staaten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAbgeschlossenMakulaloch in voller DickeVereinigtes Königreich
-
Universitas AirlanggaChiba UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Fundación EPICAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Arterielle ErkrankungSpanien