- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04312464
Myokardskade ved COVID-19
13. mars 2020 oppdatert av: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Retrospektiv studie av myokardskade ved COVID-19
Denne studien tar sikte på å undersøke de kliniske egenskapene, forekomsten av myokardskade og påvirkningen av myokardskade på prognosen hos COVID-19-pasienter.
Det er ingen ytterligere undersøkelse og behandling for dette prosjektet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
COVID-19-epidemien har utvidet seg fra Wuhan til hele Kina, og eksporteres til et økende antall land.
Nylig har etterforskere avslørt at akutt myokardskade eksisterer hos 7,2 % pasienter med COVID-19, og denne andelen hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (22,2 %) er høyere enn pasienter som ikke er behandlet på intensivavdelingen (2,0 %).
Dermed kan hjertetroponin I (cTNI), biomarkøren for hjerteskade, være en klinisk prediktor for COVID-19-pasientutfall.
Denne studien tar sikte på å undersøke de kliniske egenskapene, forekomsten av myokardskade og påvirkningen av myokardskade på prognosen hos COVID-19-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De laboratoriebekreftede pasientene med bekreftet COVID-19 innlagt på hovedkvarteret, vestcampus og kreftsenteret til Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, fra 1. januar til 15. mars 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Alder ≥18 år. (2) Laboratorie (RT-PCR) bekreftet infeksjon med SARS-CoV-2. (3) Lungepåvirkning bekreftet med brystavbildning.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen cTnI-test ved opptak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utskrevet gruppe
Personen som er definert som pasient utskrevet fra sykehus
|
ingen inngrep
|
|
Død gruppe
Individet som er definert som pasient med død av alle årsaker
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insidensen av myokardskade
Tidsramme: 75 dager
|
Insidensen av myokardskade hos COVID-19-pasienter
|
75 dager
|
|
Risikofaktoranalysen for dødsfallet
Tidsramme: 75 dager
|
Risikofaktoranalysen for døden til COVID-19-pasienter
|
75 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske egenskaper
Tidsramme: 75 dager
|
Den kliniske karakteristikken for COVID-19-pasienter
|
75 dager
|
|
Klinisk kurs
Tidsramme: 75 dager
|
Den kliniske forløpsbeskrivelsen av COVID-19-pasienter
|
75 dager
|
|
Kardiovaskulær komorbiditet
Tidsramme: 75 dager
|
De kliniske egenskapene og prognoseanalysen i forskjellige kardiovaskulær komorbiditet hos COVID-19-pasienter
|
75 dager
|
|
Analyse av dødsårsaker
Tidsramme: 75 dager
|
Analyse av dødsårsaker hos COVID-19-pasienter
|
75 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
18. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .