A szívizom károsodása a COVID-19-ben
2020. március 13. frissítette: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
A szívizom károsodásának retrospektív tanulmánya a COVID-19-ben
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a klinikai jellemzőket, a szívizom-sérülés előfordulási gyakoriságát és a szívizomsérülés hatását a COVID-19 betegek prognózisára.
Ehhez a projekthez nincs további vizsgálat és kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 járvány Wuhantól Kínáig terjedt, és egyre több országba exportálják.
A közelmúltban a kutatók feltárták, hogy a COVID-19-ben szenvedő betegek 7,2%-ánál fordult elő akut szívizom-sérülés, és ez az arány az intenzív osztályra felvett betegek körében (22,2%) magasabb, mint az intenzív osztályon nem kezelt betegeknél (2,0%).
Így a szív troponin I (cTNI), a szívkárosodás biomarkere a COVID-19 betegek kimenetelének klinikai előrejelzője lehet.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a klinikai jellemzőket, a szívizom-sérülés előfordulási gyakoriságát és a szívizomsérülés hatását a COVID-19 betegek prognózisára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A laboratóriumi vizsgálattal megerősített COVID-19-fertőzött betegeket 2020. január 1. és március 15. között felvették a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Medical College Union Hospital központjába, nyugati kampuszába és rákos központjába.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Életkor ≥18 év. (2) A laboratórium (RT-PCR) SARS-CoV-2 fertőzést igazolt. (3) A tüdő érintettsége mellkasi képalkotással igazolt.
Kizárási kritériumok:
- Nincs cTnI teszt a felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lementett csoport
Az a személy, akit a kórházból hazabocsátott betegként határoznak meg
|
nincs beavatkozás
|
|
Halott csoport
Az az egyén, akit úgy definiálnak, mint a minden ok miatt elhalálozott beteg
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom sérülésének gyakorisága
Időkeret: 75 nap
|
A COVID-19-betegek szívizomsérülési gyakorisága
|
75 nap
|
|
A halálozás kockázati tényezőinek elemzése
Időkeret: 75 nap
|
A COVID-19 betegek halálának kockázati tényezőinek elemzése
|
75 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai jellemzők
Időkeret: 75 nap
|
A COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek leírása
|
75 nap
|
|
Klinikai tanfolyam
Időkeret: 75 nap
|
A COVID-19 betegek klinikai lefolyásának leírása
|
75 nap
|
|
Kardiovaszkuláris komorbiditás
Időkeret: 75 nap
|
A COVID-19 betegek különböző kardiovaszkuláris komorbiditásainak klinikai jellemzői és prognózisanalízise
|
75 nap
|
|
A halálokok elemzése
Időkeret: 75 nap
|
A COVID-19 betegek halálozási okainak elemzése
|
75 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-COVID-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .