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Dano Miocárdico na COVID-19

13 de março de 2020 atualizado por: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Estudo Retrospectivo de Danos Miocárdicos em COVID-19

Este estudo tem como objetivo investigar as características clínicas, a incidência de lesão miocárdica e a influência da lesão miocárdica no prognóstico em pacientes com COVID-19. Não há nenhum exame e tratamento adicional para este projeto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epidemia do COVID-19 se expandiu de Wuhan para a China e está sendo exportada para um número crescente de países. Recentemente, investigadores revelaram que a lesão miocárdica aguda existe em 7,2% dos pacientes com COVID-19, e essa proporção em pacientes internados na UTI (22,2%) é maior do que em pacientes não tratados na UTI (2,0%). Assim, a troponina cardíaca I (cTNI), o biomarcador de lesão cardíaca, pode ser um preditor clínico dos desfechos de pacientes com COVID-19. Este estudo tem como objetivo investigar as características clínicas, a incidência de lesão miocárdica e a influência da lesão miocárdica no prognóstico em pacientes com COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes confirmados por laboratório com COVID-19 confirmado admitidos na sede, campus oeste e centro de câncer do Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and technology, de 1º de janeiro a 15 de março de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Idade ≥18 anos. (2) Infecção confirmada laboratorialmente (RT-PCR) por SARS-CoV-2. (3) Envolvimento pulmonar confirmado com imagem do tórax.

Critério de exclusão:

  • Nenhum teste cTnI na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo dispensado
O indivíduo que é definido como paciente com alta hospitalar
Outro: não
nenhuma intervenção
Grupo morto
O indivíduo que é definido como paciente com morte por todas as causas
Outro: não
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de lesão miocárdica
Prazo: 75 dias
A incidência de lesão miocárdica em pacientes com COVID-19
75 dias
A análise dos fatores de risco para o óbito
Prazo: 75 dias
A análise dos fatores de risco para a morte de pacientes com COVID-19
75 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínicas
Prazo: 75 dias
A descrição das características clínicas dos pacientes com COVID-19
75 dias
Curso clínico
Prazo: 75 dias
A descrição do curso clínico de pacientes com COVID-19
75 dias
Comorbidade cardiovascular
Prazo: 75 dias
As características clínicas e análise prognóstica em diferentes comorbidades cardiovasculares de pacientes com COVID-19
75 dias
Análise das causas da morte
Prazo: 75 dias
Análise das causas de morte em pacientes com COVID-19
75 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan Union Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD-COVID-19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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