- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04312464
Myokardskada vid COVID-19
13 mars 2020 uppdaterad av: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Retrospektiv studie av myokardskada vid covid-19
Den här studien syftar till att undersöka de kliniska egenskaperna, förekomsten av myokardskada och påverkan av myokardskada på prognosen hos COVID-19-patienter.
Det finns ingen ytterligare undersökning och behandling för detta projekt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Covid-19-epidemin har expanderat från Wuhan till hela Kina och exporteras till ett växande antal länder.
Nyligen har utredare avslöjat att akut myokardskada förekommer hos 7,2 % av patienterna med covid-19, och denna andel av patienter inlagda på ICU (22,2 %) är högre än hos patienter som inte behandlas på ICU (2,0 %).
Således kan hjärttroponin I (cTNI), biomarkören för hjärtskada, vara en klinisk prediktor för covid-19 patientresultat.
Den här studien syftar till att undersöka de kliniska egenskaperna, förekomsten av myokardskada och påverkan av myokardskada på prognosen hos COVID-19-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De laboratoriebekräftade patienterna med bekräftad covid-19 togs in på högkvarter, västra campus och cancercentrum vid Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, från 1 januari till 15 mars 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Ålder ≥18 år. (2) Laboratorie (RT-PCR) bekräftad infektion med SARS-CoV-2. (3) Lungpåverkan bekräftad med bildtagning av bröstet.
Exklusions kriterier:
- Inget cTnI-test vid antagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utskriven grupp
Individen som definieras som patient som skrivits ut från sjukhus
|
inget ingripande
|
|
Död grupp
Individen som definieras som patient med dödsfall av alla orsaker
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av myokardskada
Tidsram: 75 dagar
|
Incidensen av hjärtmuskelskada hos patienter med covid-19
|
75 dagar
|
|
Riskfaktoranalysen för dödsfallet
Tidsram: 75 dagar
|
Riskfaktoranalysen för dödsfall av covid-19-patienter
|
75 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper
Tidsram: 75 dagar
|
Beskrivning av kliniska egenskaper hos patienter med covid-19
|
75 dagar
|
|
Klinisk kurs
Tidsram: 75 dagar
|
Den kliniska kursbeskrivningen av COVID-19-patienter
|
75 dagar
|
|
Kardiovaskulär komorbiditet
Tidsram: 75 dagar
|
De kliniska egenskaperna och prognosanalysen i olika kardiovaskulära komorbiditeter hos COVID-19-patienter
|
75 dagar
|
|
Analys av dödsorsaker
Tidsram: 75 dagar
|
Analys av dödsorsaker hos COVID-19-patienter
|
75 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
18 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .