- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04312464
Myokardieskade i COVID-19
13. marts 2020 opdateret af: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Retrospektiv undersøgelse af myokardieskade i COVID-19
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kliniske karakteristika, forekomsten af myokardieskade og indflydelsen af myokardieskade på prognosen hos COVID-19 patienter.
Der er ingen yderligere undersøgelse og behandling for dette projekt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-epidemien har udvidet sig fra Wuhan gennem hele Kina og bliver eksporteret til et voksende antal lande.
For nylig har efterforskere afsløret, at der eksisterer akut myokardieskade hos 7,2 % patienter med COVID-19, og denne andel af patienter indlagt på intensivafdelingen (22,2 %) er højere end hos patienter, der ikke er behandlet på intensivafdelingen (2,0 %).
Hjertetroponin I (cTNI), biomarkøren for hjerteskade, kan således være en klinisk forudsigelse for COVID-19-patienter.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kliniske karakteristika, forekomsten af myokardieskade og indflydelsen af myokardieskade på prognosen hos COVID-19 patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De laboratoriebekræftede patienter med bekræftet COVID-19 indlagt på hovedkvarteret, det vestlige campus og kræftcentret på Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, fra 1. januar til 15. marts 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder ≥18 år. (2) Laboratorie (RT-PCR) bekræftet infektion med SARS-CoV-2. (3) Lungepåvirkning bekræftet med billeddiagnostik af brystet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen cTnI-test ved optagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udskrevet gruppe
Den person, der er defineret som patient udskrevet fra hospitalet
|
intet indgreb
|
|
Død gruppe
Individet, der er defineret som patient med dødsfald af alle årsager
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af myokardieskade
Tidsramme: 75 dage
|
Incidensen af myokardieskade hos COVID-19-patienter
|
75 dage
|
|
Risikofaktoranalysen for dødsfaldet
Tidsramme: 75 dage
|
Risikofaktoranalysen for COVID-19-patienters død
|
75 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika
Tidsramme: 75 dage
|
Den kliniske karakteristika beskrivelse af COVID-19 patienter
|
75 dage
|
|
Klinisk kursus
Tidsramme: 75 dage
|
Den kliniske forløbsbeskrivelse af COVID-19 patienter
|
75 dage
|
|
Kardiovaskulær komorbiditet
Tidsramme: 75 dage
|
De kliniske karakteristika og prognoseanalyse i forskellige kardiovaskulær komorbiditet hos COVID-19 patienter
|
75 dage
|
|
Analyse af dødsårsager
Tidsramme: 75 dage
|
Analyse af dødsårsager hos COVID-19 patienter
|
75 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
18. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med ikke
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater