- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04312464
Poškození myokardu při COVID-19
13. března 2020 aktualizováno: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Retrospektivní studie poškození myokardu u COVID-19
Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinické charakteristiky, výskyt poškození myokardu a vliv poškození myokardu na prognózu u pacientů s COVID-19.
U tohoto projektu není žádné další vyšetření a léčba.
Přehled studie
Detailní popis
Epidemie COVID-19 se rozšířila z Wu-chanu přes Čínu a je exportována do rostoucího počtu zemí.
Nedávno výzkumníci odhalili, že akutní poškození myokardu existuje u 7,2 % pacientů s COVID-19 a tento podíl u pacientů přijatých na JIP (22,2 %) je vyšší než u pacientů neléčených na JIP (2,0 %).
Srdeční troponin I (cTNI), biomarker srdečního poškození, by tedy mohl být klinickým prediktorem výsledků pacientů s COVID-19.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinické charakteristiky, výskyt poškození myokardu a vliv poškození myokardu na prognózu u pacientů s COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Laboratorně potvrzení pacienti s potvrzeným COVID-19 byli přijati do ústředí, západního kampusu a centra rakoviny Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, od 1. ledna do 15. března 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk ≥18 let. (2) Laboratorně (RT-PCR) potvrzená infekce SARS-CoV-2. (3) Postižení plic potvrzeno zobrazením hrudníku.
Kritéria vyloučení:
- Žádný test cTnI při přijetí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vybitá skupina
Jedinec, který je definován jako pacient propuštěný z nemocnice
|
žádný zásah
|
|
Mrtvá skupina
Jedinec, který je definován jako pacient se smrtí ze všech příčin
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poranění myokardu
Časové okno: 75 dní
|
Výskyt poranění myokardu u pacientů s COVID-19
|
75 dní
|
|
Analýza rizikových faktorů úmrtí
Časové okno: 75 dní
|
Analýza rizikových faktorů úmrtí pacientů s COVID-19
|
75 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické charakteristiky
Časové okno: 75 dní
|
Popis klinických charakteristik pacientů s COVID-19
|
75 dní
|
|
Klinický kurz
Časové okno: 75 dní
|
Popis klinického průběhu u pacientů s COVID-19
|
75 dní
|
|
Kardiovaskulární komorbidita
Časové okno: 75 dní
|
Klinické charakteristiky a analýza prognózy u různých kardiovaskulárních komorbidit pacientů s COVID-19
|
75 dní
|
|
Analýza příčin smrti
Časové okno: 75 dní
|
Analýza příčin úmrtí u pacientů s COVID-19
|
75 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
18. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ne
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt