Étude pour évaluer les différences entre les sexes dans les effets aigus du PL-3994 chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque

Critère d'intégration:

1. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit.
2. Âge féminin ou masculin pré- ou post-ménopausique > 21 ans
3. FEVG ≥ 45 % par échocardiographie dans les 6 mois précédents
4. Symptômes d'IC ​​nécessitant un traitement avec des diurétiques pendant ≥ 30 jours avant l'inscription
5. Symptômes actuels de l'insuffisance cardiaque (classe NYHA II-IV) au moment de l'inscription
6. 6. Le sujet a une indication clinique pour un cathétérisme cardiaque droit pour l'évaluation de HFpEF
7. Test de grossesse négatif chez une femme en âge de procréer

Critère d'exclusion:

• Un sujet qui répond à l'UN des critères d'exclusion suivants ne doit pas être inscrit.

  1. Hypotension orthostatique, pression artérielle systolique < 100 mm Hg, pression artérielle diastolique < 50 mm Hg.
  2. Tout échocardiogramme antérieur avec FEVG < 40 %
  3. Hémoglobine < 9 g/dl
  4. DFGe < 30 mL/min/1,73 m2
  5. Arythmies hémodynamiquement significatives au cours des 4 semaines précédentes
  6. Syndrome coronarien aigu, chirurgie cardiaque ou intervention coronarienne percutanée dans les 3 mois précédents
  7. L'un des diagnostics cardiaques suivants : myocardite active, cardiomyopathie hypertrophique, > maladie valvulaire régurgitante modérée, toute sténose valvulaire, cardiomyopathie restrictive (y compris amyloïde, sarcoïde ou hémochromatose), péricardite constrictive, cardiopathie congénitale complexe ou hypertension artérielle pulmonaire
  8. Besoin actuel de médicaments inotropes IV
  9. Prend actuellement des nitrates ou ayant arrêté les nitrates dans les 24 heures suivant la visite
  10. Prend actuellement des antihistaminiques, des antipsychotiques, des antidépresseurs tricycliques, des catécholamines/composés apparentés, des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des stimulants (y compris la caféine et la nicotine), des sympathomimétiques, des agonistes de la dopamine. De plus, les médicaments qui inhibent l'activité PDE seront interdits pendant l'étude et pendant 5 demi-vies avant le jour 1 afin que les mesures cGMP ne soient pas affectées
  11. Actuellement hospitalisé pour HF
  12. Tout besoin antérieur d'assistance circulatoire mécanique
  13. Réaction indésirable antérieure au médicament à l'étude
  14. Incapacité à se conformer aux procédures d'étude prévues
  15. Femmes enceintes ou allaitantes
  16. Participation à une autre étude avec un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours ou une étude biologique dans les 90 jours précédant la signature du consentement.
  17. Les participants à l'étude doivent utiliser une méthode de contraception approuvée par le médecin de l'étude et les hommes ne doivent pas donner de sperme pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.