- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04320446
La caféine augmente l'oxydation maximale des graisses pendant l'exercice chez les hommes entraînés à l'endurance : existe-t-il une variation diurne ?
L'oxydation maximale des graisses pendant l'exercice (MFO) et l'intensité de l'exercice qui suscite la MFO (Fatmax) ont été reconnues comme des déterminants potentiels de la performance d'endurance.
Le but de cette étude était de déterminer l'interaction possible entre les effets de la variation diurne (matin vs après-midi) et l'ingestion de caféine sur MFO, Fatmax et VO2 max chez les hommes entraînés en endurance. Plus précisément, les enquêteurs ont cherché à élucider si les actions stimulantes de la caféine pouvaient inverser les diminutions de MFO et de Fatmax observées le matin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le poids corporel, la taille, la composition corporelle (DXA), le test d'effort (évaluation MFO et VO2max) seront mesurés lors des 4 évaluations.
Les participants ont été randomisés dans 4 conditions de test d'effort :
- Test d'effort le matin avec prise de placebo
- Test d'effort le soir avec prise de placebo
- Test d'effort le matin avec prise de caféine
- Test d'exercice le soir avec prise de caféine
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18016
- Instituto Mixto Universitario Deporte Salud
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 28 kg/m2
- ne pas souffrir d'une maladie spécifique pouvant être aggravée par l'exercice physique
- avoir une expérience antérieure dans l'entraînement d'endurance (c'est-à-dire déclarant avoir au moins 2 ans d'entraînement de vélo ou de course à pied dont plus de 3 entraînements/semaine).
- Le participant doit être capable et disposé à donner son consentement, à comprendre les critères d'exclusion, les instructions et les protocoles.
Critère d'exclusion:
- Être fumeur
- Prendre des médicaments ou des drogues
- Toute condition médicale non contrôlée qui pourrait influencer les résultats ou pourrait être aggravée par la participation à l'étude
- Sont jugés inappropriés par l'enquêteur pour toute autre raison, qui empêchent la collecte de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caféine
Une dose de 3 mg/kg de caféine (c'est-à-dire une extraction végétale à partir de grains de café vert, Harrison Sport Nutrition®, Espagne) a été ingérée avant le début de chaque test.
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L'épreuve d'effort a été réalisée entre 8 h et 11 h
Autres noms:
L'épreuve d'effort a été réalisée entre 17h00 et 17h00. et 20h
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Une dose de 3 mg/kg de placebo (c'est-à-dire
cellulose microcristalline pure à 100 %, Acofarma, Espagne) a été ingérée avant le début de chaque test.
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L'épreuve d'effort a été réalisée entre 8 h et 11 h
Autres noms:
L'épreuve d'effort a été réalisée entre 17h00 et 17h00. et 20h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MFO
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Oxydation maximale des graisses pendant l'exercice
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FATmax
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'intensité de l'exercice qui suscite la MFO
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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VO2max
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Aptitude cardiorespiratoire mesurée par la consommation maximale d'oxygène
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nº 507/CEIH/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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