- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04320446
A koffein növeli a maximális zsíroxidációt edzés közben állóképességileg edzett férfiaknál: van-e napi változás
Az edzés közbeni maximális zsíroxidációt (MFO) és az MFO-t kiváltó edzésintenzitást (Fatmax) az állóképességi teljesítmény potenciális meghatározójaként ismerik el.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a napi változás (reggel és délután) és a koffeinfogyasztás MFO-ra, Fatmax-ra és VO2 max-ra gyakorolt hatása közötti lehetséges kölcsönhatást állóképességi edzett férfiaknál. A kutatók konkrétan arra törekedtek, hogy tisztázzák, vajon a koffein serkentő hatása megfordíthatja-e az MFO és a Fatmax reggel megfigyelt csökkenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 4 értékelés során testtömeg, magasság, testösszetétel (DXA), terhelési teszt (MFO és VO2max felmérés) mérésre kerül.
A résztvevőket véletlenszerűen négy terhelési tesztkörülménybe osztották be:
- Reggeli edzés teszt placebo bevitellel
- Edzéspróba este placebo bevitellel
- Reggeli testmozgás koffeinbevitel mellett
- Execrise teszt este koffein bevitellel
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18016
- Instituto Mixto Universitario Deporte Salud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A testtömeg-index (BMI) 18,5 és 28 kg/m2 között volt
- nem szenved semmilyen speciális betegségben, amelyet fizikai gyakorlatok súlyosbíthatnak
- korábbi tapasztalattal rendelkezik állóképességi edzésben (pl. legalább 2 éves kerékpáros vagy futóedzés, beleértve a heti 3 edzést is).
- A résztvevőnek képesnek és hajlandónak kell lennie a hozzájárulás megadására, meg kell értenie a kizárási kritériumokat, utasításokat és protokollokat.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzónak lenni
- Gyógyszer vagy kábítószer szedése
- Bármilyen nem kontrollált egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja az eredményeket, vagy ronthatja a vizsgálatban való részvételt
- A nyomozó bármely egyéb okból alkalmatlannak ítéli, amely akadályozza az adatgyűjtést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koffein
Minden teszt megkezdése előtt 3 mg/kg koffeint (azaz zöld kávébabból készült növényi kivonatot, Harrison Sport Nutrition®, Spanyolország) vettünk be.
|
A terheléses tesztet reggel 8 és 11 óra között végezték
Más nevek:
A terheléses tesztet 17 óra között végezték el. és 20:00
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
3 mg/ttkg placebo adag (azaz.
100%-os tisztaságú mikrokristályos cellulózt, Acofarma, Spanyolország) minden teszt megkezdése előtt lenyeltük.
|
A terheléses tesztet reggel 8 és 11 óra között végezték
Más nevek:
A terheléses tesztet 17 óra között végezték el. és 20:00
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MFO
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Maximális zsíroxidáció edzés közben
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FATmax
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Az MFO-t kiváltó gyakorlat intenzitása
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
VO2max
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A kardiorespiratorikus fittség a maximális oxigénfelvétellel mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nº 507/CEIH/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .