- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04320446
Koffein erhöht die maximale Fettoxidation während des Trainings bei ausdauertrainierten Männern: Gibt es eine Tagesschwankung?
Die maximale Fettoxidation während des Trainings (MFO) und die Trainingsintensität, die MFO hervorruft (Fatmax), wurden als potenzielle Determinanten der Ausdauerleistung erkannt.
Der Zweck dieser Studie war es, die mögliche Wechselwirkung zwischen den Auswirkungen der täglichen Schwankungen (morgens vs. nachmittags) und der Koffeinaufnahme auf MFO, Fatmax und VO2max bei ausdauertrainierten Männern zu bestimmen. Insbesondere versuchten die Forscher herauszufinden, ob die stimulierenden Wirkungen von Koffein die am Morgen beobachteten Abnahmen von MFO und Fatmax umkehren könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körpergewicht, Größe, Körperzusammensetzung (DXA), Belastungstest (MFO- und VO2max-Beurteilung) werden während der 4 Bewertungen gemessen.
Die Teilnehmer wurden in 4 Belastungstestbedingungen randomisiert:
- Belastungstest am Morgen mit Placebo-Einnahme
- Belastungstest am Abend mit Placebo-Einnahme
- Belastungstest am Morgen mit Koffeinaufnahme
- Belastungstest am Abend mit Koffeinaufnahme
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Instituto Mixto Universitario Deporte Salud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 18,5 und 28 kg/m2
- nicht unter einer bestimmten Krankheit leiden, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden kann
- Vorerfahrung im Ausdauertraining (z.B. nach eigenen Angaben mindestens 2 Jahre Rad- oder Lauftraining mit mehr als 3 Trainingseinheiten/Woche).
- Der Teilnehmer muss in der Lage und bereit sein, seine Einwilligung zu erteilen, Ausschlusskriterien, Anweisungen und Protokolle zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher sein
- Einnahme von Medikamenten oder Drogen
- Jede nicht kontrollierte Erkrankung, die die Ergebnisse beeinflussen oder durch die Teilnahme an der Studie verschlechtert werden könnte
- vom Ermittler aus anderen Gründen als ungeeignet erachtet werden, die eine Datenerhebung verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Koffein
Vor Beginn jedes Tests wurde eine Dosis von 3 mg/kg Koffein (d. h. ein pflanzlicher Extrakt aus grünen Kaffeebohnen, Harrison Sport Nutrition®, Spanien) eingenommen.
|
Der Belastungstest wurde zwischen 8 und 11 Uhr durchgeführt
Andere Namen:
Der Belastungstest wurde zwischen 17:00 und 18:00 Uhr durchgeführt. und 20 Uhr
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Dosis von 3 mg/kg Placebo (d.h.
100 % reine mikrokristalline Zellulose, Acofarma, Spanien) wurde vor Beginn jedes Tests eingenommen.
|
Der Belastungstest wurde zwischen 8 und 11 Uhr durchgeführt
Andere Namen:
Der Belastungstest wurde zwischen 17:00 und 18:00 Uhr durchgeführt. und 20 Uhr
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MFO
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Maximale Fettoxidation während des Trainings
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FETTmax
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Die Intensität der Übung, die MFO hervorruft
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
|
VO2max
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Herz-Kreislauf-Fitness, gemessen an der maximalen Sauerstoffaufnahme
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nº 507/CEIH/2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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