- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04320446
Cafeïne verhoogt de maximale vetoxidatie tijdens inspanning bij mannen die op uithoudingsvermogen zijn getraind: is er een dagelijkse variatie?
Maximale vetoxidatie tijdens inspanning (MFO) en de intensiteit van inspanning die MFO opwekt (Fatmax) wordt erkend als potentiële bepalende factoren voor uithoudingsprestaties.
Het doel van deze studie was om de mogelijke interactie te bepalen tussen de effecten van dagelijkse variatie (ochtend vs. middag) en inname van cafeïne op MFO, Fatmax en VO2 max bij duurgetrainde mannen. De onderzoekers probeerden met name te verduidelijken of de stimulerende werking van cafeïne de dalingen van MFO en Fatmax die in de ochtend werden waargenomen, kon omkeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de 4 evaluaties worden lichaamsgewicht, lengte, lichaamssamenstelling (DXA), inspanningstest (MFO en VO2max-meting) gemeten.
Deelnemers werden gerandomiseerd in 4 condities voor inspanningstests:
- Inspanningstest in de ochtend met placebo-inname
- Inspanningstest 's avonds met placebo-inname
- Inspanningstest in de ochtend met inname van cafeïne
- Lichaamsbewegingstest 's avonds met inname van cafeïne
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Instituto Mixto Universitario Deporte Salud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van een body mass index (BMI) varieerde van 18,5 tot 28 kg/m2
- niet lijden aan een specifieke ziekte die kan worden verergerd door lichaamsbeweging
- eerdere ervaring hebben met duurtraining (d.w.z. zelfrapportage van ten minste 2 jaar fiets- of hardlooptraining inclusief meer dan 3 trainingssessies/week).
- Deelnemer moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven, uitsluitingscriteria, instructies en protocollen te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Roker zijn
- Medicijnen of drugs gebruiken
- Elke niet-gecontroleerde medische aandoening die de resultaten zou kunnen beïnvloeden of zou kunnen verergeren door deelname aan het onderzoek
- Om een andere reden ongeschikt worden geacht door de onderzoeker, waardoor gegevensverzameling niet mogelijk is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cafeïne
Voor het begin van elke test werd een dosis van 3 mg/kg cafeïne (d.w.z. een plantaardige extractie van groene koffiebonen, Harrison Sport Nutrition®, Spanje) ingenomen.
|
De inspanningstest werd uitgevoerd tussen 8.00 en 11.00 uur
Andere namen:
De inspanningstest werd uitgevoerd tussen 17.00 uur en 20.00 uur. en 20.00 uur
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een dosis van 3 mg/kg placebo (d.w.z.
100% zuivere microkristallijne cellulose, Acofarma, Spanje) werd vóór het begin van elke test ingenomen.
|
De inspanningstest werd uitgevoerd tussen 8.00 en 11.00 uur
Andere namen:
De inspanningstest werd uitgevoerd tussen 17.00 uur en 20.00 uur. en 20.00 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MFO
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Maximale vetverbranding tijdens inspanning
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FATmax
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
De intensiteit van lichaamsbeweging die MFO opwekt
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
VO2max
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Cardiorrespiratoire fitheid gemeten door maximale zuurstofopname
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nº 507/CEIH/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .