- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04320446
Kofeina zwiększa maksymalne utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń u mężczyzn trenujących wytrzymałość: czy istnieje zmienność dobowa
Maksymalne utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń (MFO) i intensywność ćwiczeń wywołująca MFO (Fatmax) zostały uznane za potencjalne determinanty wytrzymałości.
Celem tego badania było określenie możliwej interakcji między wpływem zmienności dziennej (rano vs. po południu) i spożyciem kofeiny na MFO, Fatmax i VO2 max u mężczyzn trenujących wytrzymałość. W szczególności badacze starali się wyjaśnić, czy stymulujące działanie kofeiny może odwrócić obserwowane rano spadki MFO i Fatmax.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Masa ciała, wzrost, skład ciała (DXA), test wysiłkowy (ocena MFO i VO2max) zostaną zmierzone podczas 4 ocen.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 4 warunków testu wysiłkowego:
- Próba wysiłkowa rano z placebo
- Próba wysiłkowa wieczorem z placebo
- Próba wysiłkowa rano z kofeiną
- Wykonaj test wieczorem z kofeiną
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Instituto Mixto Universitario Deporte Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) wahało się od 18,5 do 28 kg/m2
- nie cierpi na żadną konkretną chorobę, która może ulec zaostrzeniu przez ćwiczenia fizyczne
- posiadające wcześniejsze doświadczenie w treningu wytrzymałościowym (tj. samoopisowe co najmniej 2 lata treningu kolarskiego lub biegowego, w tym więcej niż 3 sesje treningowe/tydzień).
- Uczestnik musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia, instrukcje i protokoły.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie palaczem
- Przyjmowanie leków lub narkotyków
- Każdy niekontrolowany stan chorobowy, który mógłby wpłynąć na wyniki lub ulec pogorszeniu w wyniku udziału w badaniu
- Zostają uznane przez badacza za nieodpowiednie z jakiegokolwiek innego powodu, który uniemożliwia gromadzenie danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kofeina
Przed rozpoczęciem każdego testu przyjmowano dawkę 3 mg/kg kofeiny (tj. ekstraktu roślinnego z zielonych ziaren kawy, Harrison Sport Nutrition®, Hiszpania).
|
Próbę wysiłkową przeprowadzono w godzinach od 8:00 do 11:00
Inne nazwy:
Próbę wysiłkową przeprowadzono między godziną 17:00. i 20:00
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Dawka 3 mg/kg placebo (tj.
celuloza mikrokrystaliczna o czystości 100%, Acofarma, Hiszpania) została spożyta przed rozpoczęciem każdego testu.
|
Próbę wysiłkową przeprowadzono w godzinach od 8:00 do 11:00
Inne nazwy:
Próbę wysiłkową przeprowadzono między godziną 17:00. i 20:00
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MFO
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Maksymalne utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FAT maks
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Intensywność ćwiczeń, która wywołuje MFO
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa mierzona maksymalnym poborem tlenu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nº 507/CEIH/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testuj rano
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Hospices Civils de LyonZakończonyRodzinna gorączka śródziemnomorskaFrancja
-
KU LeuvenAlliance for the Promotion of Preventive MedicineJeszcze nie rekrutacjaCiśnienie krwi | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Wzmocnienie pozycji pacjenta | Opłacalność | Deregulacja białekDania, Belgia, Niemcy, Grecja, Nigeria, Polska, Słowenia, Afryka Południowa, Urugwaj
-
Mahdis BayatZakończonyNiski rak piersi HER2
-
ENTvantage DxBeaufortZakończonyBakteryjne zapalenie zatokStany Zjednoczone
-
Czech Technical University in PragueZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaOstre śródmiąższowe zapalenie nerek | Polekowe śródmiąższowe zapalenie nerekFrancja
-
Associazione Oncologia TraslazionaleZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płucWłochy