- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04320446
Kofein zvyšuje maximální oxidaci tuků během cvičení u vytrvalostně trénovaných mužů: existuje denní změna
Maximální oxidace tuku během cvičení (MFO) a intenzita cvičení, která vyvolává MFO (Fatmax), byly uznány jako potenciální determinanty vytrvalostního výkonu.
Účelem této studie bylo určit možnou interakci mezi účinky denních variací (ráno vs. odpoledne) a požitím kofeinu na MFO, Fatmax a VO2 max u mužů trénovaných na vytrvalost. Konkrétně se vyšetřovatelé snažili objasnit, zda stimulační účinky kofeinu mohou zvrátit poklesy MFO a Fatmax pozorované ráno.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tělesná hmotnost, výška, složení těla (DXA), zátěžový test (hodnocení MFO a VO2max) budou měřeny během 4 hodnocení.
Účastníci byli náhodně rozděleni do 4 podmínek zátěžového testu:
- Zátěžový test ráno s příjmem placeba
- Zátěžový test večer s příjmem placeba
- Zátěžový test ráno s příjmem kofeinu
- Večer proveďte zátěžový test s příjmem kofeinu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18016
- Instituto Mixto Universitario Deporte Salud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 18,5 do 28 kg/m2
- netrpí žádnou specifickou nemocí, která se může zhoršit tělesným cvičením
- mít předchozí zkušenosti s vytrvalostním tréninkem (tj. self-reporting alespoň 2 roky cyklistického nebo běžeckého tréninku včetně více než 3 tréninků/týden).
- Účastník musí být schopen a ochoten poskytnout souhlas, porozumět kritériím vyloučení, pokynům a protokolům.
Kritéria vyloučení:
- Být kuřák
- Užívání léků nebo drog
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výsledky nebo by se mohl účastí ve studii zhoršit
- Jsou vyšetřovatelem považovány za nevhodné z jakéhokoli jiného důvodu, který brání sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kofein
Před začátkem každého testu byla požita dávka 3 mg/kg kofeinu (tj. rostlinný extrakt ze zelených kávových zrn, Harrison Sport Nutrition®, Španělsko).
|
Zátěžový test byl proveden mezi 8. a 11. hodinou
Ostatní jména:
Zátěžový test byl proveden mezi 17. hodinou. a 20:00 hod
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo
Dávka 3 mg/kg placeba (tj.
100% čistota mikrokrystalické celulózy, Acofarma, Španělsko) byla požita před začátkem každého testu.
|
Zátěžový test byl proveden mezi 8. a 11. hodinou
Ostatní jména:
Zátěžový test byl proveden mezi 17. hodinou. a 20:00 hod
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MFO
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Maximální oxidace tuků během cvičení
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
FATmax
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Intenzita cvičení, která vyvolává MFO
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
VO2max
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Kardiorespirační zdatnost měřená maximálním příjmem kyslíku
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nº 507/CEIH/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testujte ráno
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...Aktivní, ne náborHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Ege UniversityDokončeno
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationDokončenoKognitivní poruchaSpojené státy
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoRodinná středomořská horečkaFrancie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJanssen Scientific Affairs, LLCAktivní, ne náborMnohočetný myelom | AL amyloidózaSpojené státy