- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04320446
Koffein øger den maksimale fedtoxidation under træning hos udholdenhedstrænede mænd: er der en daglig variation
Maksimal fedtoxidation under træning (MFO) og intensiteten af træning, der fremkalder MFO (Fatmax), er blevet anerkendt som potentielle determinanter for udholdenhedspræstation.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den mulige interaktion mellem virkningerne af daglig variation (morgen vs. eftermiddag) og koffeinindtagelse på MFO, Fatmax og VO2 max hos udholdenhedstrænede mænd. Specifikt søgte efterforskerne at belyse, om koffeins stimulerende virkninger kunne vende nedgangen i MFO og Fatmax observeret om morgenen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kropsvægt, højde, kropssammensætning (DXA), træningstest (MFO og VO2max vurdering) vil blive målt i løbet af de 4 evalueringer.
Deltagerne blev randomiseret i 4 træningstestbetingelser:
- Træningstest om morgenen med placeboindtag
- Træningstest om aftenen med placeboindtag
- Træningstest om morgenen med koffeinindtag
- Træningstest om aftenen med koffeinindtag
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Instituto Mixto Universitario Deporte Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et kropsmasseindeks (BMI) varierede fra 18,5 til 28 kg/m2
- ikke lider af nogen specifik sygdom, som kan forværres af fysisk træning
- har tidligere erfaring med udholdenhedstræning (dvs. selvrapportering af mindst 2 års cykel- eller løbetræning inklusive mere end 3 træningspas/uge).
- Deltageren skal være i stand til og villig til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier, instruktioner og protokoller.
Ekskluderingskriterier:
- At være ryger
- Tager medicin eller stoffer
- Enhver ikke-kontrolleret medicinsk tilstand, som kan påvirke resultaterne eller kunne forværres af deltagelse i undersøgelsen
- Anses for uegnede af efterforskeren af enhver anden grund, der forhindrer dataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffein
En dosis på 3 mg/kg koffein (dvs. en vegetabilsk ekstraktion fra grønne kaffebønner, Harrison Sport Nutrition®, Spanien) blev indtaget før begyndelsen af hver test.
|
Træningstesten blev udført mellem kl. 8.00 og 11.00
Andre navne:
Træningstesten blev udført mellem kl. og 20.00
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
En dosis på 3 mg/kg placebo (dvs.
100 % ren mikrokrystallinsk cellulose, Acofarma, Spanien) blev indtaget før begyndelsen af hver test.
|
Træningstesten blev udført mellem kl. 8.00 og 11.00
Andre navne:
Træningstesten blev udført mellem kl. og 20.00
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MFO
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Maksimal fedtoxidation under træning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FATmax
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Intensiteten af træning, der fremkalder MFO
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
VO2max
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Kardiorespiratorisk kondition målt ved maksimal iltoptagelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nº 507/CEIH/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test om morgenen
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Svangerskabsforebyggelse | Reproduktiv sundhedForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelseTyskland
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut interstitiel nefritis | Lægemiddelinduceret interstitiel nefritisFrankrig
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspenderet
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeAfsluttetKoronararteriesygdom | Ventilsygdom, hjerte