- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04320446
Koffein øker maksimal fettoksidasjon under trening hos utholdenhetstrene menn: er det en daglig variasjon
Maksimal fettoksidasjon under trening (MFO) og intensiteten av trening som fremkaller MFO (Fatmax) har blitt anerkjent som potensielle determinanter for utholdenhetsytelse.
Hensikten med denne studien var å bestemme den mulige interaksjonen mellom effekten av daglig variasjon (morgen vs. ettermiddag) og koffeininntak på MFO, Fatmax og VO2 max hos utholdenhetstrene menn. Spesifikt forsøkte etterforskerne å belyse om koffeinens stimulerende virkning kunne reversere reduksjonen av MFO og Fatmax observert om morgenen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroppsvekt, høyde, kroppssammensetning (DXA), treningstest (MFO og VO2max vurdering) vil bli målt i løpet av de 4 evalueringene.
Deltakerne ble randomisert til 4 treningstestbetingelser:
- Treningstest om morgenen med placeboinntak
- Treningstest på kvelden med placeboinntak
- Treningstest om morgenen med koffeininntak
- Execrise test om kvelden med koffein inntak
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Instituto Mixto Universitario Deporte Salud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) varierte fra 18,5 til 28 kg/m2
- ikke lider av noen spesifikk sykdom som kan forverres av fysisk trening
- har tidligere erfaring med utholdenhetstrening (dvs. egenrapportering av minst 2 år med sykkel- eller løpetrening inkludert mer enn 3 treningsøkter/uke).
- Deltakeren må være i stand til og villig til å gi samtykke, forstå eksklusjonskriterier, instruksjoner og protokoller.
Ekskluderingskriterier:
- Å være røyker
- Tar medisiner eller narkotika
- Enhver ikke-kontrollert medisinsk tilstand som kan påvirke resultatene eller kan forverres av deltakelse i studien
- Blir ansett som uegnet av etterforskeren av andre grunner som hindrer datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffein
En dose på 3 mg/kg koffein (dvs. en vegetabilsk ekstraksjon fra grønne kaffebønner, Harrison Sport Nutrition®, Spania) ble inntatt før begynnelsen av hver test.
|
Treningstesten ble utført mellom kl. 08.00 og 11.00
Andre navn:
Treningsprøven ble utført mellom kl. og 20.00
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
En dose på 3 mg/kg placebo (dvs.
100 % ren mikrokrystallinsk cellulose, Acofarma, Spania) ble inntatt før begynnelsen av hver test.
|
Treningstesten ble utført mellom kl. 08.00 og 11.00
Andre navn:
Treningsprøven ble utført mellom kl. og 20.00
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MFO
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Maksimal fettoksidasjon under trening
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FATmax
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Intensiteten av treningen som fremkaller MFO
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
|
VO2max
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Kardiorespiratorisk kondisjon målt ved maksimalt oksygenopptak
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nº 507/CEIH/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .