Efficacité et innocuité des granules de Jianpi Qinghua chez les patients atteints de reflux non érosif

Le reflux gastro-œsophagien pathologique non érosif (NERD), qui représente environ 70 % des reflux gastro-œsophagiens, est une maladie gastro-intestinale réfractaire courante. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), le médicament de premier choix, présentent les problèmes suivants en utilisation clinique : environ 50 % des patients ne répondent pas aux IPP ; l'efficacité de la simple suppression de l'acide est faible ; l'utilisation à long terme des IPP peut entraîner une indigestion, des polypes gastriques, une gastrite atrophique, une dysbactériose intestinale. La déficience splénique et le syndrome de chaleur humide sont l'un des syndromes cliniques courants de la différenciation et du traitement du syndrome NERD.TCM présentent les avantages d'une régulation globale et d'un traitement individualisé, mais manquent de preuves de haut niveau. Le NERD est le résultat d'une pathogénicité multifactorielle. Les symptômes de reflux sont non seulement liés au reflux acide, mais également liés à l'alcali, au gaz, au reflux mixte, etc. La théorie de Tongjiang proposée par l'académicien Dong Jianhua. Sous la direction de l'académicien Dong Jianhua, l'équipe de recherche a créé un granule de prescription Jianpi Qinghua pour traiter le NERD avec une déficience de la rate et le syndrome de la chaleur humide. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des granulés Jianpi Qinghua pour le traitement du NERD avec déficience splénique et syndrome de chaleur humide sur la base d'un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.

Sur la base des travaux antérieurs, le projet prévoit d'établir des sous-centres dans 3 hôpitaux chinois, incluant 78 patients atteints de NERD et d'insuffisance splénique et du syndrome de chaleur humide. Les effets thérapeutiques ont été évalués à partir des aspects suivants : le score EVA de la refusion et des brûlures d'estomac, le taux d'arrêt des antiacides, le taux de récidive des symptômes NERD, le score des syndromes TCM et l'amélioration de la fonction gastro-intestinale.