Eficácia e segurança dos grânulos Jianpi Qinghua em pacientes com doença de refluxo não erosiva

A doença do refluxo não erosiva (NERD), representando cerca de 70% da doença do refluxo gastroesofágico, é uma doença gastrointestinal refratária comum. Os inibidores da bomba de prótons (IBPs), a droga de primeira escolha, apresentam os seguintes problemas no uso clínico: cerca de 50% dos pacientes não respondem aos IBPs; a eficácia da supressão ácida simples é baixa; o uso prolongado de IBPs pode levar a indigestão, pólipos gástricos, gastrite atrófica, disbacteriose intestinal. A deficiência do baço e a síndrome de umidade-calor são uma das síndromes clínicas comuns da diferenciação e tratamento da síndrome NERD.TCM tem as vantagens de regulação geral e tratamento individualizado, mas falta de evidência de alto nível. NERD é o resultado de patogenicidade multifatorial. Os sintomas de refluxo não estão relacionados apenas ao refluxo ácido, mas também relacionados a álcalis, gases, refluxo misto, etc. A teoria de Tongjiang apresentada pelo acadêmico Dong Jianhua. Sob a orientação do acadêmico Dong Jianhua, a equipe de pesquisa criou um grânulo de prescrição Jianpi Qinghua para o tratamento de NERD com deficiência de baço e síndrome de calor úmido. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de Jianpi Qinghua Granules para o tratamento de NERD com deficiência do baço e síndrome do calor úmido com base em um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

Com base em trabalhos anteriores, o projeto planeja estabelecer subcentros em 3 hospitais chineses, incluindo 78 pacientes com NERD e deficiência de baço e síndrome de umidade-calor. Os efeitos terapêuticos foram avaliados a partir dos seguintes aspectos: o escore VAS de refluxo e azia, a taxa de descontinuação de antiácidos, a taxa de recorrência de sintomas NERD, o escore de síndromes da MTC e a melhora da função gastrointestinal.