Premier essai clinique sur l'homme du dispositif de coaptation nerveuse de TISSIUM

Critère d'intégration:

• Patient subissant une réparation d'un nerf digital propre de la main ;
• 100 % de lésion par transection du nerf en cours de réparation ;
• La fermeture de l'espace entre les extrémités nerveuses peut être obtenue par flexion de l'extrémité sans tension excessive ;
• Nettoyer la plaie chirurgicale avec suffisamment de tissus mous sains pour permettre une fermeture primaire sans procédures complémentaires sur les tissus mous ;
• Patient désireux et capable de fournir un formulaire de consentement éclairé du patient signé ;
• Patient désireux et capable de suivre les instructions de l'étude et susceptible d'effectuer toutes les procédures et visites d'étude requises.

Critère d'exclusion:

• Le patient a une allergie connue au polymère constitutif du dispositif expérimental ;
• Le patient a un diagnostic documenté de neuropathie périphérique ;
• Le patient a des antécédents de douleur neuropathique ;
• Le patient a des antécédents de lésion du nerf étudié ;
• Le patient n'a pas le doigt controlatéral ou a des antécédents de blessure au doigt controlatéral (zone de contrôle de comparaison) ;
• La patiente est enceinte ou allaite
• Tout patient avec un diagnostic de diabète sucré de type 1 ;