TISSIUM:s nervcoaptation Device First-in-Human klinisk prövning

Inklusionskriterier:

• Patient som genomgår en reparation av en riktig digital nerv i handen;
• 100 % transektionsskada på nerven under reparation;
• Gap stängning mellan nervändarna kan uppnås genom flexion av extremiteten utan överdriven spänning;
• Rengör operationssåret med tillräckligt med frisk mjukvävnad som möjliggör primär stängning utan kompletterande mjukdelsprocedurer;
• Patient som vill och kan tillhandahålla ett undertecknat formulär för patientinformerat samtycke;
• Patient som är villig och kapabel att följa studieinstruktionerna och kommer sannolikt att slutföra alla nödvändiga studieprocedurer och besök.

Exklusions kriterier:

• Patienten har en känd allergi mot polymerbeståndsdelen i undersökningsanordningen;
• Patienten har en dokumenterad diagnos av perifer neuropati;
• Patienten har en historia av neuropatisk smärta;
• Patienten har en historia av skada på den nerv som studeras;
• Patienten har saknat den kontralaterala siffran eller med en historia av skada på den kontralaterala siffran (jämförelsekontrollområde);
• Patienten är gravid eller ammar
• Alla patienter med diagnosen typ 1-diabetes mellitus;