TISSIUM's zenuwcoaptatie-apparaat Eerste klinische proef bij mensen

Inclusiecriteria:

• Patiënt ondergaat een reparatie van een goede digitale zenuw van de hand;
• 100% doorsnijding van de zenuw in reparatie;
• Sluiting van de opening tussen de zenuwuiteinden kan worden bereikt door flexie van de extremiteit zonder overmatige spanning;
• Schone chirurgische wond met voldoende gezond zacht weefsel dat primaire sluiting mogelijk maakt zonder aanvullende procedures voor zacht weefsel;
• Patiënt bereid en in staat om een ​​ondertekend Patiënt geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken;
• Patiënt bereid en in staat om de onderzoeksinstructies op te volgen en waarschijnlijk alle vereiste onderzoeksprocedures en bezoeken af ​​te ronden.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een bekende allergie voor het samenstellende polymeer van het onderzoeksapparaat;
• Patiënt heeft een gedocumenteerde diagnose van perifere neuropathie;
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van neuropathische pijn;
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van letsel aan de zenuw die wordt bestudeerd;
• Patiënt mist de contralaterale vinger of heeft een voorgeschiedenis van letsel aan de contralaterale vinger (vergelijking controlegebied);
• Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
• Elke patiënt met een diagnose diabetes mellitus type 1;