Primo test clinico sull'uomo per il dispositivo di coaptazione nervosa di TISSIUM

Criterio di inclusione:

• Paziente sottoposto a riparazione di un vero e proprio nervo digitale della mano;
• Lesione da transezione al 100% del nervo in riparazione;
• La chiusura dello spazio tra le estremità nervose può essere ottenuta mediante flessione dell'estremità senza eccessiva tensione;
• Ferita chirurgica pulita con sufficiente tessuto molle sano che consenta la chiusura primaria senza procedure aggiuntive sui tessuti molli;
• Paziente disposto e in grado di fornire un modulo di consenso informato del paziente firmato;
• - Paziente disposto e in grado di seguire le istruzioni dello studio e probabile che completi tutte le procedure e le visite dello studio richieste.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha un'allergia nota al polimero costituente del dispositivo sperimentale;
• Il paziente ha una diagnosi documentata di neuropatia periferica;
• Il paziente ha una storia di dolore neuropatico;
• Il paziente ha una storia di lesioni al nervo in esame;
• Il paziente ha il dito controlaterale mancante o con una storia di lesioni al dito controlaterale (area di controllo di confronto);
• La paziente è incinta o sta allattando
• Qualsiasi paziente con diagnosi di diabete mellito di tipo 1;