Efficacité de la dexmédétomidine nébulisée pour le traitement des céphalées obstétricales post-ponction durale
Efficacité de la dexmédétomidine nébulisée pour le traitement des céphalées post-ponction durale chez les parturientes subissant une césarienne élective sous rachianesthésie : étude contrôlée randomisée
La céphalée post-ponction durale (PDPH) est une complication fréquente, suivant les techniques neuraxiales. La population obstétricale est particulièrement sujette à la PDPH. Par conséquent, le traitement de la PDPH est un problème clé en anesthésie obstétricale.
La dexmédétomidine est un agoniste α2-adrénergique hautement sélectif à action centrale avec des effets analgésiques et anxiolytiques. De plus, il diminue le débit sanguin cérébral (CBF) chez l'homme et l'animal suite à une vasoconstriction cérébrovasculaire. Il a été utilisé par voie intranasale et par inhalation à de nombreuses fins, notamment la prémédication, la sédation et l'analgésie postopératoire. En raison de ses propriétés souhaitables, nous avons émis l'hypothèse que la nébulisation de dexmédétomidine pourrait être efficace dans le traitement des patients souffrant de PDPH après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée post-ponction durale (PDPH) est une complication dévastatrice commune bien connue du bloc sous-arachnoïdien. Malgré la diminution de l'incidence de la PDPH au cours des dernières années en raison de l'avancement de la conception et de la taille réduite des aiguilles rachidiennes, la PDPH reste une complication courante chez les patientes post-partum. Le sexe féminin, généralement les femmes enceintes, le jeune âge, le faible indice de masse corporelle, l'anémie de dilution et la préférence de l'anesthésie neuraxiale pour la césarienne rendent les patientes obstétricales plus exposées au PDPH. Par conséquent, le traitement de cette complication est d'une importance primordiale en anesthésie obstétricale.
La cause du PDPH n'est pas entièrement connue, mais il existe de nombreuses preuves à l'appui de l'explication de la faible pression du liquide céphalo-rachidien (LCR) résultant d'une fuite continue de LCR à travers la déchirure des méninges qui dépasse le taux de production de LCR comme cause principale du PDPH. Aussi peu que 10 % de perte de volume du LCR pourraient induire une PDPH à partir de la traction sur les structures intracrâniennes sensibles à la douleur en position verticale combinée à une vasodilatation réflexe. Plusieurs options de traitement ont été proposées, qui consistent généralement en un repos au lit en décubitus dorsal, une fluidothérapie, des analgésiques, du sumatriptan et de la caféine. Le patch sanguin péridural est resté le traitement de référence, mais il s'agit d'une technique invasive.
La dexmédétomidine (Dex) est un agoniste hautement sélectif des récepteurs α2-adrénergiques à action centrale qui produit une sédation, une anxiolyse et une analgésie coopératives avec une dépression respiratoire minimale. De plus, il a été constaté qu'il atténuait le stress et la réponse inflammatoire aux procédures anesthésiques et chirurgicales. La stimulation des récepteurs α2 dans la substantia gelatinosa de la corne dorsale conduit à la suppression du déclenchement des neurones nociceptifs et à l'inhibition de la libération de substance-P également, sa stimulation dans la zone du locus coeruleus qui est connue pour être un modulateur de transmission nociceptif important met fin à la transmission des signaux de douleur résultant en analgésie. En outre, une littérature existante soutient que Dex diminue le flux sanguin cérébral (CBF) chez les humains et les animaux secondaires à la vasoconstriction cérébrovasculaire. Ainsi, l'utilisation de Dex pourrait être un complément utile dans certaines situations nécessitant une vasoconstriction cérébrale associée à une analgésie telle que la PDPH. La présente étude sera entreprise pour tester cette hypothèse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-partum diagnostiquées avec PDPH après une césarienne élective sous rachianesthésie et avec un score visuel analogique (VAS) ≥ 4 et Lybecker et al. note de classement ≥2.
- 21 à 40 ans.
- ASA I et ASA II.
- État mental accepté du patient.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- ASA Grade III et IV.
- Césarienne urgente.
- Fenêtre temporelle inadéquate.
- Troubles hypertensifs de la grossesse.
- Fibrillation auriculaire.
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
- Antécédents de maux de tête chroniques, de migraine, de convulsions et d'accident vasculaire cérébral.
- Contre-indication à la rachianesthésie : coagulopathie, infection au site d'injection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
a reçu une nébulisation ultrasonique de 4 mL de solution saline à 0,9 % deux fois par jour pendant 3 jours
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nébulisation de 4 ml de solution saline à 0,9 %
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Comparateur actif: Groupe dexmédétomidine
ont reçu une nébulisation par ultrasons de 1 µg/kg de dexmédétomidine diluée dans 4 mL de solution saline à 0,9 % deux fois par jour pendant 3 jours.
L'intervention sera poursuivie jusqu'à l'obtention d'un score EVA ≤3 et Lybecker et al. score de classification <2 et ou pour un maximum de 72 heures.
Les patients de ce groupe qui ont atteint les scores cibles avant 72 heures recevront 4 ml de solution saline à 0,9 % par nébulisation pour maintenir l'insu.
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nébulisation ultrasonique de 1 µg/kg de dexmédétomidine pour le traitement PDPH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score visuel analogique (EVA)
Délai: 24 heures
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en utilisant le score visuel analogique (VAS) de 10 cm où le score 0 correspond à l'absence de mal de tête et 10 au pire mal de tête imaginable, 1 à 3 étant classé comme léger, 4 à 6 modéré et 7 à 10 sévère, notre objectif est d'obtenir un VAS </= 3 à 24 heures après le début du traitement
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24 heures
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Score de classification des céphalées de Lybecker
Délai: 24 heures
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notre objectif d'obtenir un score de Lybecker < 2 dans les 24 heures suivant le traitement Lybecker et al. classification du score PDPH 1 : PDPH léger où les activités quotidiennes sont légèrement restreintes. Le patient n'est pas alité. Aucun symptôme associé*. Score 2 : Modéré : Activités quotidiennes considérablement restreintes et la majeure partie de la journée, le patient est alité avec ou sans symptômes associés. Score 3 : Sévère Activités quotidiennes complètement restreintes, le patient est alité toute la journée et toujours avec des symptômes associés Les symptômes associés incluent : Nausées, vomissements, vertiges, étourdissements, acouphènes Photophobie, diplopie et raideur de la nuque. |
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les effets de la dexmédétomidine nébulisée sur le flux sanguin cérébral en utilisant le Doppler transcrânien (TCD)
Délai: 72 heures
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Les mesures TCD (vitesse moyenne d'écoulement, indice de pulsatilité) seront effectuées à 0, 24, 48, 72 heures
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72 heures
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effets indésirables liés à la Dexmédétomidine nébulisée
Délai: 72 heures
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apparition de tout effet indésirable (hypotension, bradycardie, sédation) lié à la nébulisation de Dexmedetomidine
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lybecker H, Djernes M, Schmidt JF. Postdural puncture headache (PDPH): onset, duration, severity, and associated symptoms. An analysis of 75 consecutive patients with PDPH. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Jul;39(5):605-12. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb04135.x.
- Bathala L, Mehndiratta MM, Sharma VK. Transcranial doppler: Technique and common findings (Part 1). Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):174-9. doi: 10.4103/0972-2327.112460.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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- Maladies du cerveau
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- 6075-26-4-2020
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