Traduire une intervention d'un soignant en démence dans une application mobile
6 septembre 2023 mis à jour par: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital
L'objectif global de ce projet de développement est de combiner les éléments de deux interventions efficaces dans une application de santé mobile (mHealth) pour les soignants informels atteints de démence.
Les chercheurs mèneront un essai de faisabilité de 3 mois de la nouvelle application CARE-Well auprès de 40 soignants atteints de démence afin d'établir l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention, des procédures d'étude et des mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prendre soin d'une personne atteinte de démence est une activité très stressante et est associée à des conséquences négatives sur la santé physique et mentale, notamment un risque accru de dépression et une moins bonne qualité de vie liée à la santé. Le projet proposé vise à développer et à traduire une intervention à plusieurs composants fondée sur des données probantes en une application mHealth qui a le potentiel d'accroître l'accès des soignants atteints de démence au soutien et aux soins.
Les enquêteurs mèneront un essai de faisabilité, dans lequel 40 soignants atteints de démence seront randomisés pour recevoir une tablette informatique préchargée avec l'application CARE-well ou préchargée avec des liens Internet pertinents pour la démence et la prestation de soins. Les mesures des résultats sur papier seront évaluées au départ et à la fin de l'intervention (3 mois) lors de chaque visite d'étude. Pour mesurer la durabilité de l'application, les 10 premiers soignants de chaque groupe se verront offrir les tablettes pendant un mois supplémentaire pour surveiller l'utilisation de l'application en dehors de l'essai officiel. Le but de cet objectif est de déterminer la faisabilité de l'intervention, les procédures d'étude et les mesures des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Compétences adéquates en anglais et en lecture
- Fournir au moins 4 heures de supervision par jour pour le bénéficiaire des soins (soit directement ou par téléphone)
- Vivre dans la communauté (avec ou sans le bénéficiaire des soins)
- Avoir fourni une supervision / assistance pendant au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude et ne pas avoir l'intention de placer le bénéficiaire de soins dans des soins de longue durée ou de mettre fin à son rôle de soignant dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude.
- Signaler un certain degré de détresse associée à la prestation de soins
- Accès au Wifi à la maison
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale aiguë majeure
- Maladie mentale grave (par ex. bipolaire, schizophrénie)
- Déficience cognitive diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Liens Internet
Une tablette préchargée avec une liste de liens Internet relatifs à la prestation de soins aux personnes atteintes de démence que les participants seront invités à utiliser au moins 4 fois par semaine pendant 3 mois.
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Les participants randomisés dans ce groupe seront invités à utiliser une tablette informatique préchargée avec une liste de liens Internet pertinents pour les soins aux personnes atteintes de démence au moins 4 fois par semaine.
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Expérimental: Application CARE-Well
Une tablette préchargée avec l'application CARE-Well que les participants seront invités à utiliser au moins 4 fois par semaine pendant 3 mois.
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Les participants randomisés dans ce groupe seront invités à utiliser l'application CARE-Well au moins 4 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Randomisation
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants qui refusent de participer en raison de la randomisation.
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3 mois
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Taux d'achèvement
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants ayant terminé l'intervention.
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3 mois
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Intérêt pour la poursuite de l'utilisation de la tablette/application après un essai formel
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants dans un sous-ensemble de soignants (10 de chaque groupe) souhaitant continuer à utiliser la tablette/l'application après un essai formel comme estimation de la durabilité.
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3 mois
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Taux d’inscription aux études et rétention
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants inscrits et qui restent inscrits pendant toute la durée de l'étude.
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3 mois
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Adhésion à l’intervention
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants ayant utilisé les liens Internet ou l'application pendant la période d'intervention de 3 mois.
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3 mois
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Calendrier des évaluations
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants qui ont terminé les évaluations au départ et au suivi dans les deux semaines suivant l'inscription ou la fin de l'étude.
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3 mois
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Satisfaction technologique des applications
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants satisfaits ou très satisfaits de la technologie App.
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3 mois
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Satisfaction du contenu de l'application
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants satisfaits ou très satisfaits du contenu de l'application.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention à 3 mois
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Échelle de dépression ; 0-30 points ; des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
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Au départ et immédiatement après l'intervention à 3 mois
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention à 3 mois
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Échelle du fardeau des soignants ; 0-88 points ; des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
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Au départ et immédiatement après l'intervention à 3 mois
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Liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention à 3 mois
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Réaction du soignant aux comportements problématiques ; plage de 0 à 96 Des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
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Au départ et immédiatement après l'intervention à 3 mois
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Désir d’institutionnaliser l’échelle
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention à 3 mois
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Désir du soignant d'institutionnaliser le bénéficiaire de soins ; 0 à 7 points ; des scores élevés indiquent de moins bons résultats (ou un désir plus fort d’institutionnalisation).
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Au départ et immédiatement après l'intervention à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey Tremont, PhD, Rhode Island Hospital
- Chercheur principal: Kunal Mankodiya, PhD, University of Rhode Island
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (Réel)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21AG064410-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .