認知症介護者の介入をモバイル アプリケーションに変換する
2023年9月6日 更新者：Geoffrey Tremont、Rhode Island Hospital
この開発プロジェクトの全体的な目標は、2 つの効果的な介入の要素を組み合わせて、非公式の認知症介護者向けのモバイル ヘルス (mHealth) アプリを作成することです。
研究者らは、認知症介護者40人を対象に、新たに開発されたCARE-Wellアプリの3カ月間の実現可能性試験を実施し、介入、研究手順、結果尺度の受け入れ可能性と実現可能性を確立する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
認知症患者の介護は非常にストレスの多い作業であり、うつ病のリスクの増加や健康関連の生活の質の悪化など、身体的および精神的な健康への悪影響と関連しています。 提案されたプロジェクトは、認知症介護者のサポートとケアへのアクセスを増やす可能性のある、科学的根拠に基づいた複数の要素からなる介入を開発し、mHealth アプリに変換することを目的としています。
研究者らは実現可能性試験を実施する予定で、40人の認知症介護者が無作為に選ばれ、CARE-wellアプリが事前にインストールされた、または認知症と介護に関連するインターネットリンクが事前にインストールされたコンピュータータブレットを受け取ることになる。 紙の結果測定は、各研究訪問中のベースラインと介入終了時（3か月）に評価されます。 アプリの持続可能性を測定するために、各グループの最初の 10 人の介護者にタブレットがさらに 1 か月間提供され、正式な試用期間外でのアプリの使用状況を監視します。 この目的の目的は、介入、研究手順、および結果の尺度の実現可能性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Kingston、Rhode Island、アメリカ、02881
- University of Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 適切な英語の会話力と読解力
- 要介護者に対して、1 日あたり少なくとも 4 時間の監督を提供します (直接または電話で)。
- 地域社会に住んでいる（要介護者の有無に関わらず）
- 研究登録前の少なくとも6か月間監督/援助を提供しており、被介護者を長期介護に置く予定、または研究登録後6ヶ月以内に介護者としての役割を終了する予定はない。
- 介護に伴うある程度の苦痛を報告する
- 自宅での Wi-Fi へのアクセス
除外基準:
- 主な急性疾患
- 重度の精神疾患（例： 双極性障害、統合失調症）
- 認知障害と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：インターネットリンク
認知症介護に関連するインターネット リンクのリストがあらかじめ組み込まれたタブレットには、参加者が 3 か月間少なくとも週に 4 回使用するように指示されます。
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このグループに無作為に割り付けられた参加者は、認知症介護に関連するインターネットリンクのリストがあらかじめ組み込まれたコンピュータータブレットを週に少なくとも4回使用するよう指示される。
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実験的：ケアウェルアプリ
CARE-Well アプリが事前にインストールされたタブレット。参加者は、3 か月間少なくとも週に 4 回使用するように指示されます。
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このグループにランダムに割り付けられた参加者は、CARE-Well アプリを週に少なくとも 4 回使用するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ランダム化
時間枠：3ヶ月
|
ランダム化を理由に参加を辞退した参加者の割合。
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3ヶ月
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完了率
時間枠：3ヶ月
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介入を完了した参加者の割合。
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3ヶ月
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正式トライアル後のタブレット/アプリの継続使用への関心
時間枠：3ヶ月
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持続可能性の推定として、正式な試験後にタブレット/アプリの使用を継続することに関心のある介護者のサブセット (各グループから 10 人) の参加者の割合。
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3ヶ月
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研究への登録率と定着率
時間枠：3ヶ月
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登録した参加者および研究期間中登録を継続した参加者の割合。
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3ヶ月
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介入の遵守
時間枠：3ヶ月
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3 か月の介入期間中にインターネット リンクまたはアプリを使用した参加者の割合。
|
3ヶ月
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評価のタイミング
時間枠：3ヶ月
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登録または研究完了後 2 週間以内にベースラインおよびフォローアップでの評価を完了した参加者の割合。
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3ヶ月
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アプリテクノロジーの満足度
時間枠：3ヶ月
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アプリのテクノロジーに満足または非常に満足している参加者の割合。
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3ヶ月
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アプリコンテンツの満足度
時間枠：3ヶ月
|
アプリのコンテンツに満足または非常に満足している参加者の割合。
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：ベースラインおよび介入後 3 か月後の直後
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うつ病のスケール。 0～30点。スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインおよび介入後 3 か月後の直後
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ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：ベースラインおよび介入後 3 か月後の直後
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介護者の負担尺度。 0～88点。スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインおよび介入後 3 か月後の直後
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|
改訂された記憶と行動の問題チェックリスト
時間枠：ベースラインおよび介入後 3 か月後の直後
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問題行動に対する介護者の反応。範囲 0 ～ 96 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
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ベースラインおよび介入後 3 か月後の直後
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|
スケールを制度化したいという願望
時間枠：ベースラインおよび介入後 3 か月後の直後
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介護者は要介護者を施設に収容したいと考えている。 0～7点。スコアが高い場合は、結果が悪い（または施設に入れたいという強い願望）ことを示します。
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ベースラインおよび介入後 3 か月後の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geoffrey Tremont, PhD、Rhode Island Hospital
- 主任研究者：Kunal Mankodiya, PhD、University of Rhode Island
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月13日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Temple UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Pittsburghまだ募集していません
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