Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af en demensplejerintervention til en mobilapplikation

6. september 2023 opdateret af: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital
Det overordnede mål med dette udviklingsprojekt er at kombinere elementer fra to effektive interventioner i en mobil sundheds-app (mHealth) til uformelle demensplejere. Efterforskerne vil udføre et 3-måneders feasibility-forsøg med den nyudviklede CARE-Well App i 40 demensplejere for at fastslå accept og gennemførlighed af interventionen, undersøgelsesprocedurer og resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omsorg for en person med demens er en meget belastende aktivitet og er forbundet med negative fysiske og psykiske sundhedsmæssige konsekvenser, herunder øget risiko for depression og dårligere rapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Det foreslåede projekt har til formål at udvikle og omsætte en evidensbaseret, multi-komponent intervention til en mHealth App, der har potentiale til at øge demensplejers adgang til støtte og pleje.

Efterforskerne vil gennemføre et feasibility-forsøg, hvor 40 demensplejere vil blive randomiseret til at modtage en computertablet, der er forudindlæst med CARE-well-appen eller forudindlæst med internetlinks, der er relevante for demens og omsorg. Papirresultatmål vil blive vurderet ved baseline og slutningen af ​​interventionen (3 måneder) under hvert studiebesøg. For at måle appens bæredygtighed vil de første 10 plejere fra hver gruppe blive tilbudt tabletterne i en ekstra måned for at overvåge brugen af ​​appen uden for den formelle prøveperiode. Målet med dette mål er at bestemme gennemførligheden af ​​interventionen, undersøgelsesprocedurer og resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
        • University of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelige engelsktalende og læsefærdigheder
  • Sørg for mindst 4 timers supervision om dagen til plejemodtageren (enten direkte eller telefonisk)
  • Lev i samfundet (enten med plejemodtageren eller uden)
  • Har ydet supervision/hjælp i mindst 6 måneder forud for studieoptagelse og har ingen planer om at anbringe plejemodtager i langtidspleje eller at afslutte deres rolle som omsorgsperson inden for 6 måneder efter studieindskrivning.
  • Rapporter en vis grad af nød i forbindelse med omsorg
  • Adgang til Wifi derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Større akut medicinsk sygdom
  • Alvorlig psykisk sygdom (f. bipolar, skizofreni)
  • Diagnosticeret kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Internet links
En tablet forudindlæst med en liste over internetlinks vedrørende demenspleje, som deltagerne vil blive instrueret i at bruge mindst 4 gange om ugen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Internet links
Deltagere, der er randomiseret i denne gruppe, vil blive instrueret i at bruge en computertablet, der er forudindlæst med en liste over internetlinks, der er relevante for demenspleje, mindst 4 gange om ugen.
Eksperimentel: CARE-Well App
En tablet, der er forudindlæst med CARE-Well-appen, som deltagerne vil blive instrueret i at bruge mindst 4 gange om ugen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: CARE-Well App
Deltagere, der er randomiseret i denne gruppe, vil blive instrueret i at bruge CARE-Well-appen mindst 4 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Randomisering
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der afviser deltagelse på grund af randomisering.
3 måneder
Gennemførelsessatser
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der gennemførte interventionen.
3 måneder
Interesse i fortsat brug af tablet/app efter formel prøveperiode
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere i en undergruppe af omsorgspersoner (10 fra hver gruppe), der er interesseret i at fortsætte med at bruge tablet-/app-brug efter formel forsøg som et estimat for bæredygtighed.
3 måneder
Studietilmeldingsprocent og fastholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der er tilmeldt, og som forbliver tilmeldt i hele undersøgelsens varighed.
3 måneder
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der brugte internetlinks eller appen i den 3-måneders interventionsperiode.
3 måneder
Timing af vurderinger
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der gennemførte vurderinger ved baseline og opfølgning inden for to uger efter tilmelding eller afslutning af undersøgelsen.
3 måneder
App Technology Satisfaction
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der er tilfredse eller meget tilfredse med App-teknologi.
3 måneder
Appens indholdstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der er tilfredse eller meget tilfredse med app-indhold.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention efter 3 måneder
Depression skala; 0-30 point; højere score indikerer dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart efter intervention efter 3 måneder
Zarit Burden interview
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention efter 3 måneder
Caregiver byrde skala; 0-88 point; højere score indikerer dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart efter intervention efter 3 måneder
Revideret tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention efter 3 måneder
Pårørendes reaktion på problemadfærd; interval 0-96 Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline og umiddelbart efter intervention efter 3 måneder
Ønske om at institutionalisere skala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention efter 3 måneder
Pårørende ønske om at institutionalisere plejemodtager; 0-7 point; høje scores indikerer dårligere resultat (eller stærkere ønske om at institutionalisere).
Baseline og umiddelbart efter intervention efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbejdspartnere

University of Rhode Island

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey Tremont, PhD, Rhode Island Hospital
  • Ledende efterforsker: Kunal Mankodiya, PhD, University of Rhode Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AG064410-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Internet links

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner