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Übersetzen einer Intervention einer demenzkranken Pflegeperson in eine mobile Anwendung

6. September 2023 aktualisiert von: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital
Das übergeordnete Ziel dieses Entwicklungsprojekts besteht darin, Elemente zweier wirksamer Interventionen in einer mobilen Gesundheits-App (mHealth) für informelle Demenzbetreuer zu kombinieren. Die Forscher werden einen dreimonatigen Machbarkeitsversuch der neu entwickelten CARE-Well-App bei 40 Pflegekräften mit Demenz durchführen, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention, der Studienverfahren und der Ergebnismessungen festzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pflege einer Person mit Demenz ist eine äußerst stressige Tätigkeit und geht mit negativen Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit einher, darunter einem erhöhten Risiko für Depressionen und einer schlechteren gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, eine evidenzbasierte, mehrkomponentige Intervention zu entwickeln und in eine mHealth-App zu übersetzen, die das Potenzial hat, den Zugang von Demenzbetreuern zu Unterstützung und Pflege zu verbessern.

Die Ermittler werden eine Machbarkeitsstudie durchführen, in der 40 demenzkranke Pflegekräfte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um ein Computer-Tablet zu erhalten, auf dem die CARE-well-App vorinstalliert ist oder vorinstallierte Internetlinks, die für Demenz und Pflege relevant sind. Papierergebnismaße werden zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (3 Monate) während jedes Studienbesuchs bewertet. Um die Nachhaltigkeit der App zu messen, werden den ersten 10 Betreuern jeder Gruppe die Tablets einen weiteren Monat lang angeboten, um die Nutzung der App außerhalb der offiziellen Testphase zu überwachen. Das Ziel dieses Ziels besteht darin, die Durchführbarkeit der Intervention, der Studienverfahren und der Ergebnismessungen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
        • University of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausreichende Englischkenntnisse und Lesekenntnisse
  • Bieten Sie dem Pflegebedürftigen täglich mindestens 4 Stunden Aufsicht (entweder direkt oder telefonisch).
  • In der Gemeinschaft leben (entweder mit dem Pflegebedürftigen oder ohne)
  • Sie haben vor der Studieneinschreibung mindestens 6 Monate lang Aufsicht/Unterstützung geleistet und haben nicht vor, den Pflegebedürftigen innerhalb von 6 Monaten nach der Studieneinschreibung in eine Langzeitpflege zu geben oder seine Rolle als Pflegekraft zu beenden.
  • Melden Sie ein gewisses Maß an Stress im Zusammenhang mit der Pflege
  • Zugang zu WLAN zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Schwere akute medizinische Erkrankung
  • Schwere psychische Erkrankung (z.B. bipolar, Schizophrenie)
  • Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Internet-Links
Ein Tablet mit einer vorinstallierten Liste von Internet-Links zur Demenzpflege, die die Teilnehmer 3 Monate lang mindestens viermal pro Woche verwenden sollten.
Verhalten: Internet-Links
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diese Gruppe eingeteilt werden, werden angewiesen, mindestens viermal pro Woche ein Computer-Tablet zu verwenden, auf dem eine Liste mit für die Demenzpflege relevanten Internetlinks vorinstalliert ist.
Experimental: CARE-Well-App
Ein Tablet mit vorinstallierter CARE-Well-App, das die Teilnehmer 3 Monate lang mindestens viermal wöchentlich verwenden sollten.
Verhalten: CARE-Well-App
In diese Gruppe randomisierte Teilnehmer werden angewiesen, die CARE-Well-App mindestens viermal pro Woche zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randomisierung
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Teilnahme aufgrund der Randomisierung ablehnen.
3 Monate
Abschlussraten
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben.
3 Monate
Interesse an der Fortsetzung der Tablet-/App-Nutzung nach dem formellen Test
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer einer Untergruppe von Betreuern (10 aus jeder Gruppe), die als Einschätzung der Nachhaltigkeit daran interessiert sind, die Tablet-/App-Nutzung nach einem formellen Test fortzusetzen.
3 Monate
Studieneinschreibungsrate und -bindung
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eingeschrieben sind und für die Dauer der Studie eingeschrieben bleiben.
3 Monate
Interventionstreue
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die während des dreimonatigen Interventionszeitraums die Internetlinks oder die App genutzt haben.
3 Monate
Zeitpunkt der Beurteilungen
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Beurteilungen zu Studienbeginn und die Nachuntersuchung innerhalb von zwei Wochen nach der Einschreibung oder dem Abschluss der Studie abgeschlossen haben.
3 Monate
Zufriedenheit mit der App-Technologie
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der App-Technologie zufrieden oder sehr zufrieden sind.
3 Monate
Zufriedenheit mit App-Inhalten
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit den App-Inhalten zufrieden oder sehr zufrieden sind.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention nach 3 Monaten
Depressionsskala; 0-30 Punkte; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention nach 3 Monaten
Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention nach 3 Monaten
Belastungsskala für Pflegekräfte; 0-88 Punkte; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention nach 3 Monaten
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention nach 3 Monaten
Reaktion der Pflegekraft auf problematisches Verhalten; Bereich 0-96 Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention nach 3 Monaten
Wunsch, Maßstab zu institutionalisieren
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention nach 3 Monaten
Wunsch der Pflegekraft, den Pflegebedürftigen in eine Institution einzuweisen; 0-7 Punkte; Hohe Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis (oder einen stärkeren Wunsch nach Institutionalisierung) hin.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Mitarbeiter

University of Rhode Island

Ermittler

  • Hauptermittler: Geoffrey Tremont, PhD, Rhode Island Hospital
  • Hauptermittler: Kunal Mankodiya, PhD, University of Rhode Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AG064410-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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