Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełożenie interwencji opiekuna z demencją na aplikację mobilną

6 września 2023 zaktualizowane przez: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital
Ogólnym celem tego projektu rozwojowego jest połączenie elementów dwóch skutecznych interwencji w mobilną aplikację zdrowotną (mHealth) dla nieformalnych opiekunów osób z demencją. Badacze przeprowadzą 3-miesięczną próbę wykonalności nowo opracowanej aplikacji CARE-Well na 40 opiekunach z demencją, aby ustalić akceptowalność i wykonalność interwencji, procedury badawcze i miary wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka nad osobą z otępieniem jest czynnością wysoce stresującą i wiąże się z negatywnymi konsekwencjami dla zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym zwiększonym ryzykiem depresji i gorszą zgłaszaną jakością życia związaną ze zdrowiem. Proponowany projekt ma na celu opracowanie i przełożenie opartej na dowodach, wieloskładnikowej interwencji na aplikację m-zdrowia, która może potencjalnie zwiększyć dostęp opiekunów osób z demencją do wsparcia i opieki.

Badacze przeprowadzą próbę wykonalności, w ramach której 40 opiekunów osób z demencją zostanie losowo przydzielonych do otrzymania tabletu komputerowego z fabrycznie zainstalowaną aplikacją CARE-well lub z fabrycznie załadowanymi linkami internetowymi dotyczącymi demencji i opieki. Papierowe miary wyników będą oceniane na początku i na końcu interwencji (3 miesiące) podczas każdej wizyty studyjnej. Aby zmierzyć trwałość aplikacji, pierwszych 10 opiekunów z każdej grupy otrzyma tablety na dodatkowy miesiąc w celu monitorowania korzystania z aplikacji poza formalnym okresem próbnym. Celem tego celu jest określenie wykonalności interwencji, procedur badawczych i miar wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
        • University of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odpowiednie umiejętności mówienia i czytania w języku angielskim
  • Zapewnij co najmniej 4 godziny nadzoru dziennie dla odbiorcy opieki (bezpośrednio lub telefonicznie)
  • Żyj w społeczności (z osobą opiekującą się lub bez)
  • Zapewniali nadzór/pomoc przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania i nie planują umieszczenia podopiecznego w opiece długoterminowej ani zakończenia jego roli opiekuna w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
  • Zgłoś pewien stopień dystresu związanego z opieką
  • Dostęp do Wi-Fi w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna ostra choroba medyczna
  • Ciężka choroba psychiczna (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
  • Rozpoznane zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Linki internetowe
Tablet z fabrycznie załadowaną listą łączy internetowych dotyczących opieki nad osobami z demencją, z których uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystali co najmniej 4 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Behawioralne: Linki internetowe
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poinstruowani, aby co najmniej 4 razy w tygodniu korzystali z tabletu komputerowego z fabrycznie załadowaną listą łączy internetowych dotyczących opieki nad osobami z demencją.
Eksperymentalny: Aplikacja CARE-Well
Tablet z fabrycznie zainstalowaną aplikacją CARE-Well, z którego uczestnicy będą korzystać co najmniej 4 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Behawioralne: Aplikacja CARE-Well
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poinstruowani, aby korzystali z aplikacji CARE-Well co najmniej 4 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Randomizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy odmówili udziału z powodu randomizacji.
3 miesiące
Wskaźniki ukończenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent uczestników, którzy ukończyli interwencję.
3 miesiące
Zainteresowanie dalszym używaniem tabletu/aplikacji po formalnym okresie próbnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników w podzbiorze opiekunów (10 z każdej grupy) zainteresowanych dalszym korzystaniem z tabletu/aplikacji po formalnym okresie próbnym jako oszacowanie trwałości.
3 miesiące
Wskaźnik zapisów na studia i retencja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników zapisanych i którzy pozostają zapisani przez cały czas trwania badania.
3 miesiące
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy korzystali z linków internetowych lub aplikacji w 3-miesięcznym okresie interwencji.
3 miesiące
Terminy ocen
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy ukończyli ocenę na początku badania i po zakończeniu badania w ciągu dwóch tygodni od włączenia lub zakończenia badania.
3 miesiące
Satysfakcja z technologii aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent uczestników zadowolonych lub bardzo zadowolonych z technologii aplikacji.
3 miesiące
Satysfakcja z treści aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent uczestników zadowolonych lub bardzo zadowolonych z treści aplikacji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji po 3 miesiącach
Skala depresji; 0-30 punktów; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji po 3 miesiącach
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji po 3 miesiącach
Skala obciążenia opiekuna; 0-88 punktów; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji po 3 miesiącach
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji po 3 miesiącach
Reakcja opiekuna na zachowania problematyczne; zakres 0-96 Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji po 3 miesiącach
Chęć instytucjonalizacji skali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji po 3 miesiącach
Chęć opiekuna do zinstytucjonalizowania podopiecznego; 0-7 punktów; wysokie wyniki wskazują na gorszy wynik (lub silniejszą chęć instytucjonalizacji).
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Współpracownicy

University of Rhode Island

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey Tremont, PhD, Rhode Island Hospital
  • Główny śledczy: Kunal Mankodiya, PhD, University of Rhode Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21AG064410-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linki internetowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj