Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převedení intervence pečovatele o demenci do mobilní aplikace

6. září 2023 aktualizováno: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital
Celkovým cílem tohoto vývojového projektu je spojit prvky dvou účinných intervencí do mobilní aplikace pro zdraví (mHealth) pro neformální pečovatele o demenci. Vyšetřovatelé provedou 3měsíční zkoušku proveditelnosti nově vyvinuté aplikace CARE-Well u 40 pečovatelů o demenci, aby zjistili přijatelnost a proveditelnost intervence, studijních postupů a výsledných opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Péče o osobu s demencí je vysoce stresující činností a je spojena s negativními důsledky pro fyzické a duševní zdraví, včetně zvýšeného rizika deprese a horší kvality života související se zdravím. Navrhovaný projekt si klade za cíl vyvinout a převést vícesložkovou intervenci založenou na důkazech do aplikace mHealth, která má potenciál zvýšit přístup pečovatelů o demenci k podpoře a péči.

Vyšetřovatelé provedou studii proveditelnosti, ve které bude náhodně vybráno 40 pečovatelů o demenci, kteří obdrží počítačový tablet s předinstalovanou aplikací CARE-well nebo s předinstalovanými internetovými odkazy souvisejícími s demencí a poskytováním péče. Papírová výsledná měření budou hodnocena na začátku a na konci intervence (3 měsíce) během každé studijní návštěvy. K měření udržitelnosti aplikace budou prvním 10 pečovatelům z každé skupiny nabídnuty tablety na další měsíc, aby mohli sledovat používání aplikace mimo formální zkušební období. Cílem tohoto cíle je zjistit proveditelnost intervence, studijní postupy a výsledná opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
        • University of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přiměřená znalost angličtiny a čtení
  • Poskytněte alespoň 4 hodiny dohledu denně pro příjemce péče (buď přímo nebo telefonicky)
  • Žijte v komunitě (buď s příjemcem péče nebo bez něj)
  • Poskytovali dohled/pomoc po dobu nejméně 6 měsíců před zápisem do studia a neplánují umístit příjemce péče do dlouhodobé péče nebo ukončit jeho roli pečovatele do 6 měsíců od zápisu do studia.
  • Uveďte určitý stupeň úzkosti související s péčí
  • Přístup k Wifi doma

Kritéria vyloučení:

  • Závažné akutní zdravotní onemocnění
  • Těžká duševní nemoc (např. bipolární, schizofrenie)
  • Diagnostikovaná kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Internetové odkazy
Tablet předem nahraný se seznamem internetových odkazů souvisejících s péčí o demence, které budou účastníci instruováni používat alespoň 4krát týdně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Internetové odkazy
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou instruováni, aby alespoň 4krát týdně používali počítačový tablet s předinstalovaným seznamem internetových odkazů relevantních pro péči o demence.
Experimentální: CARE-Well App
Tablet s předinstalovanou aplikací CARE-Well, který budou účastníci instruováni používat alespoň 4krát týdně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: CARE-Well App
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou instruováni, aby používali aplikaci CARE-Well alespoň 4krát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Randomizace
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří odmítli účast z důvodu randomizace.
3 měsíce
Ceny za dokončení
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří dokončili intervenci.
3 měsíce
Zájem o pokračování v používání tabletu/aplikace po formálním vyzkoušení
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků v podskupině pečovatelů (10 z každé skupiny), kteří mají zájem pokračovat v užívání tablet/aplikací po formálním testování jako odhad udržitelnosti.
3 měsíce
Míra zápisu do studia a jeho udržení
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků zapsaných a kteří zůstanou zapsáni po dobu trvání studie.
3 měsíce
Dodržování intervence
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří použili internetové odkazy nebo aplikaci po dobu 3 měsíců intervence.
3 měsíce
Načasování hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří dokončili hodnocení na začátku a následné sledování do dvou týdnů od zařazení nebo dokončení studie.
3 měsíce
Spokojenost s technologií aplikace
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků spokojených nebo velmi spokojených s technologií App.
3 měsíce
Spokojenost s obsahem aplikace
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků spokojených nebo velmi spokojených s obsahem aplikace.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Výchozí stav a ihned po intervenci po 3 měsících
Stupnice deprese; 0-30 bodů; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a ihned po intervenci po 3 měsících
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: Výchozí stav a ihned po intervenci po 3 měsících
Stupnice zátěže pečovatele; 0-88 bodů; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a ihned po intervenci po 3 měsících
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním
Časové okno: Výchozí stav a ihned po intervenci po 3 měsících
Reakce pečovatele na problémové chování; rozmezí 0-96 Vyšší skóre značí horší výsledky.
Výchozí stav a ihned po intervenci po 3 měsících
Touha institucionalizovat stupnici
Časové okno: Výchozí stav a ihned po intervenci po 3 měsících
Přání pečovatele institucionalizovat příjemce péče; 0-7 bodů; vysoké skóre ukazuje na horší výsledek (nebo silnější touhu po institucionalizaci).
Výchozí stav a ihned po intervenci po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Spolupracovníci

University of Rhode Island

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey Tremont, PhD, Rhode Island Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kunal Mankodiya, PhD, University of Rhode Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AG064410-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetové odkazy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit