Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian omaishoitajien interventioiden kääntäminen mobiilisovellukseksi

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital
Tämän kehitysprojektin yleisenä tavoitteena on yhdistää kahden tehokkaan toimenpiteen elementit mobiiliterveyssovellukseksi (mHealth) epävirallisille dementiahoitajille. Tutkijat suorittavat 3 kuukautta kestävän äskettäin kehitetyn CARE-Well App -sovelluksen toteutettavuuskokeen 40 dementian omaishoitajalla selvittääkseen toimenpiteen, tutkimusmenettelyjen ja tulosmittausten hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementiasta kärsivän henkilön hoitaminen on erittäin stressaavaa toimintaa ja siihen liittyy kielteisiä fyysisiä ja henkisiä terveysvaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt masennuksen riski ja huonompi raportoitu terveyteen liittyvä elämänlaatu. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää ja kääntää näyttöön perustuva, monikomponenttinen interventio m-terveyssovellukseksi, jolla on potentiaalia lisätä dementian omaishoitajien mahdollisuuksia saada tukea ja hoitoa.

Tutkijat suorittavat toteutettavuustutkimuksen, jossa 40 dementian omaishoitajaa satunnaistetaan saamaan tietokonetabletin, jossa on valmiiksi ladattu CARE-well -sovellus tai esiladattu dementiaan ja hoitoon liittyviä Internet-linkkejä. Paperitulostusmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (3 kuukautta) jokaisen opintokäynnin aikana. Sovelluksen kestävyyden mittaamiseksi kunkin ryhmän 10 ensimmäiselle hoitajalle tarjotaan tabletteja lisäkuukaudeksi, jotta he voivat seurata sovelluksen käyttöä virallisen kokeilun ulkopuolella. Tämän tavoitteen tavoitteena on määrittää interventioiden, tutkimusmenetelmien ja tulosmittausten toteutettavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
        • University of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävä englannin kieli- ja lukutaito
  • Järjestä hoidon vastaanottajalle vähintään 4 tuntia valvontaa päivässä (joko suoraan tai puhelimitse)
  • Asua yhteisössä (joko hoidon saajan kanssa tai ilman)
  • Ovat ohjanneet/apuneet vähintään 6 kuukautta ennen opintoihin ilmoittautumista, eikä heillä ole suunnitelmia sijoittaa hoitajaa pitkäaikaishoitoon tai lopettaa hoitajan rooliaan 6 kuukauden kuluessa opiskelusta.
  • Ilmoita hoitoon liittyvästä jonkinasteisesta ahdistuksesta
  • Pääsy Wi-Fi-verkkoon kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä akuutti lääketieteellinen sairaus
  • Vaikea mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Internet-linkit
Tabletti, jossa on valmiiksi ladattu luettelo dementian hoitoon liittyvistä Internet-linkeistä, jota osallistujia ohjeistetaan käyttämään vähintään 4 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Internet-linkit
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia ohjeistetaan käyttämään tietokonetablettia, johon on esiladattu luettelo dementian hoitoon liittyvistä Internet-linkeistä, vähintään 4 kertaa viikossa.
Kokeellinen: CARE-Well App
Tabletti, jossa on valmiiksi ladattu CARE-Well-sovellus, jota osallistujia ohjeistetaan käyttämään vähintään 4 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: CARE-Well App
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia neuvotaan käyttämään CARE-Well App -sovellusta vähintään 4 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kieltäytyivät osallistumisesta satunnaistamisen vuoksi.
3 kuukautta
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Intervention suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus.
3 kuukautta
Kiinnostus tabletin/sovelluksen käytön jatkamiseen muodollisen kokeilun jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista omaishoitajien osajoukossa (10 kustakin ryhmästä), jotka ovat kiinnostuneita jatkamaan tabletin/sovelluksen käyttöä muodollisen kokeilun jälkeen kestävyyden arviona.
3 kuukautta
Opintoihin ilmoittautumisprosentti ja opintojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat ilmoittautuneet ja jotka pysyvät mukana tutkimuksen ajan.
3 kuukautta
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät Internet-linkkejä tai sovellusta kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
3 kuukautta
Arviointien ajoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat arvioinnit lähtötilanteessa ja seuranneet kahden viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta tai sen päättymisestä.
3 kuukautta
Sovellusteknologian tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus tyytyväisistä tai erittäin tyytyväisistä sovellustekniikkaan.
3 kuukautta
Sovelluksen sisältötyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus tyytyväisistä tai erittäin tyytyväisistä sovelluksen sisältöön.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Masennus asteikko; 0-30 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Omaishoitajan rasitusasteikko; 0-88 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Omaishoitajan reaktio ongelmakäyttäytymiseen; alue 0-96 Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Halu institutionalisoida mittakaava
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Omaishoitajan halu saada hoidon saaja laitoshoitoon; 0-7 pistettä; korkeat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (tai voimakkaampaa halua laitostua).
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhode Island Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Rhode Island

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey Tremont, PhD, Rhode Island Hospital
  • Päätutkija: Kunal Mankodiya, PhD, University of Rhode Island

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21AG064410-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-linkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa