Att översätta en demensvårdares ingripande till en mobilapplikation
6 september 2023 uppdaterad av: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital
Det övergripande målet med detta utvecklingsprojekt är att kombinera delar av två effektiva interventioner till en mobil hälsoapp (mHealth) för informella demensvårdare.
Utredarna kommer att genomföra en 3-månaders genomförbarhetsprövning av den nyutvecklade CARE-Well-appen i 40 demensvårdare för att fastställa acceptans och genomförbarhet för interventionen, studieprocedurer och resultatmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att ta hand om en person med demens är en mycket stressande aktivitet och är förknippad med negativa fysiska och psykiska hälsokonsekvenser, inklusive ökad risk för depression och sämre rapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Det föreslagna projektet syftar till att utveckla och översätta en evidensbaserad, multi-komponent intervention till en mHealth App som har potential att öka demensvårdares tillgång till stöd och vård.
Utredarna kommer att genomföra ett genomförbarhetsförsök, där 40 demensvårdare kommer att randomiseras till att få en surfplatta förladdad med CARE-well-appen eller förladdad med internetlänkar som är relevanta för demens och vård. Pappersresultatmått kommer att bedömas vid baslinjen och slutet av interventionen (3 månader) under varje studiebesök. För att mäta hållbarheten hos appen kommer de första 10 vårdgivarna från varje grupp att erbjudas surfplattorna i ytterligare en månad för att övervaka användningen av appen utanför den formella prövningen. Målet med detta mål är att fastställa genomförbarheten av interventionen, studieprocedurer och resultatmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Förenta staterna, 02881
- University of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillräcklig engelsktalande och läsförmåga
- Ge minst 4 timmars tillsyn per dag för vårdtagaren (antingen direkt eller per telefon)
- Bo i samhället (antingen med vårdtagaren eller utan)
- Har gett handledning/hjälp i minst 6 månader före studieinskrivning och har inga planer på att placera vårdtagare i långtidsvård eller att avsluta sin roll som vårdgivare inom 6 månader efter studieinskrivning.
- Rapportera en viss grad av nöd i samband med vård
- Tillgång till wifi hemma
Exklusions kriterier:
- Stor akut medicinsk sjukdom
- Allvarlig psykisk sjukdom (t. bipolär, schizofreni)
- Diagnostiserad kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Internetlänkar
En surfplatta förladdad med en lista över internetlänkar relaterade till demensvård som deltagarna kommer att instrueras att använda minst 4 gånger i veckan under 3 månader.
|
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att instrueras att använda en surfplatta som är förladdad med en lista över internetlänkar som är relevanta för demensvård minst 4 gånger i veckan.
|
|
Experimentell: CARE-Well App
En surfplatta förladdad med CARE-Well-appen som deltagarna instrueras att använda minst 4 gånger i veckan under 3 månader.
|
Deltagare som slumpas in i denna grupp kommer att instrueras att använda CARE-Well-appen minst 4 gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Randomisering
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som tackar nej till deltagande på grund av randomisering.
|
3 månader
|
|
Slutförande priser
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som genomförde interventionen.
|
3 månader
|
|
Intresse av fortsatt användning av surfplatta/app efter formell provperiod
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare i en undergrupp av vårdgivare (10 från varje grupp) som är intresserade av att fortsätta använda surfplattor/appar efter formell prövning som en uppskattning av hållbarhet.
|
3 månader
|
|
Studieregistreringsfrekvens och retention
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som är inskrivna och som förblir inskrivna under hela studien.
|
3 månader
|
|
Interventionsefterlevnad
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som använde internetlänkarna eller appen under den tre månader långa interventionsperioden.
|
3 månader
|
|
Tidpunkt för bedömningar
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som slutförde bedömningar vid baslinjen och uppföljningen inom två veckor efter registreringen eller slutförandet av studien.
|
3 månader
|
|
App Technology Satisfaction
Tidsram: 3 månader
|
Andel av deltagarna som är nöjda eller mycket nöjda med App-teknik.
|
3 månader
|
|
Tillfredsställelse av appinnehåll
Tidsram: 3 månader
|
Andel av deltagarna som är nöjda eller mycket nöjda med appinnehåll.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention vid 3 månader
|
Depression skala; 0-30 poäng; högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention vid 3 månader
|
|
Zarit Burden Intervju
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention vid 3 månader
|
Vårdgivares bördaskala; 0-88 poäng; högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention vid 3 månader
|
|
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention vid 3 månader
|
Vårdgivarens reaktion på problembeteenden; intervall 0-96 Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention vid 3 månader
|
|
Önskan att institutionalisera skalan
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention vid 3 månader
|
Vårdgivarens önskan att institutionalisera vårdtagaren; 0-7 poäng; höga poäng indikerar sämre resultat (eller starkare vilja att institutionalisera).
|
Baslinje och omedelbart efter intervention vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Geoffrey Tremont, PhD, Rhode Island Hospital
- Huvudutredare: Kunal Mankodiya, PhD, University of Rhode Island
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
1 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21AG064410-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .