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Stimulation électrique neuromusculaire chez les patients en soins intensifs

7 juin 2024 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Développement et application d'un stimulateur électrique portable avec biofeedback pour augmenter la mobilité et améliorer la fonction neuromusculaire des patients adultes critiques dans les unités de soins intensifs

Le but de la présente étude est d'évaluer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) associée à la physiothérapie conventionnelle (groupe expérimental), par rapport à la physiothérapie conventionnelle seule (groupe témoin) chez les patients gravement malades de l'unité de soins intensifs (USI), au moyen de un essai clinique contrôlé randomisé. Les enquêteurs s'attendent à ce que le programme NMES soit en mesure de réduire la structure musculaire et les pertes de fonctions par rapport au groupe témoin, d'améliorer la qualité musculaire plus rapidement, de réduire le temps de ventilation et le temps total passé à l'USI, ainsi que d'améliorer la fonctionnalité de ceux-ci. les patients. De plus, les chercheurs espèrent comprendre quels mécanismes déterminent de telles adaptations dans le système musculo-squelettique de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'évaluer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) associée à la physiothérapie conventionnelle (groupe expérimental), par rapport à la physiothérapie conventionnelle seule (groupe témoin) chez les patients en soins intensifs gravement malades, au moyen d'un essai clinique contrôlé randomisé . Les critères de jugement principaux évalués pendant l'hospitalisation du patient en soins intensifs sont (1) le temps passé en soins intensifs ; (2) durée de la ventilation mécanique ; (3) le temps et le succès du sevrage (jusqu'à 48 heures), (4) le couple isométrique des contractions générées artificiellement par NMES et évaluées par dynamométrie ; (5) morphologie et qualité des muscles par échographie. Les résultats secondaires comprennent (6) le test assis et debout ; (7) test de vitesse de marche ; (8) contrôle autonome (variabilité de la fréquence cardiaque); (9) polyneuropathie périphérique au moyen de l'échelle MRC ; (10) Profil inflammatoire - cytokines inflammatoires (IL-6 et TNF-α) et anti-inflammatoires (IL-10); (11) marqueurs biochimiques sanguins musculaires (IGF1, LDH, CK); (12) indice prédictif de mortalité pour les patients admis en USI (SAPS 3) ; (13) taux de survie ; et (14) mobilité (PERME). Après la sortie de l'unité de soins intensifs ou dès que les patients sont capables d'exercer volontairement une force, le couple maximal volontaire sera également évalué au moyen d'une dynamométrie. De plus, les données cliniques, les variables hémodynamiques, la posologie des bloqueurs neuromusculaires et des corticostéroïdes, les taux de glycémie le matin, le bilan hydrique quotidien, l'indice d'oxygénation, les gaz du sang artériel, les paramètres du ventilateur mécanique, l'échelle de Glasgow, l'échelle de sédation (RASS), seront enregistrés quotidiennement. . Les enquêteurs s'attendent à ce que le programme NMES puisse réduire la structure musculaire et les pertes de fonction par rapport au groupe témoin, améliorer la qualité musculaire, réduire le temps de ventilation et le temps total passé à l'USI, ainsi qu'améliorer la fonctionnalité de ces patients. . De plus, les chercheurs espèrent comprendre quels mécanismes déterminent de telles adaptations dans le système musculo-squelettique de ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec n'importe quelle condition clinique hospitalisés en unité de soins intensifs, qui sont suivis par le service de physiothérapie :
  • Maladies cérébrovasculaires
  • Autres maladies bactériennes
  • Maladies circulatoires et respiratoires
  • Maladies digestives et abdominales
  • Maladies du foie
  • Délai entre l'entrée du patient aux soins intensifs et le début de l'intervention NMES inférieur à une semaine.

Les patients peuvent être sous ventilation mécanique, ventilation non invasive, oxygénothérapie ou ventilation ambiante à l'oxygène (pas d'ajout ventilatoire). Les patients réadmis aux soins intensifs au cours de la même période d'hospitalisation (c'est-à-dire qui n'ont pas quitté l'hôpital) peuvent également être inclus, ainsi que les patients ayant déjà subi une trachéotomie.

Critère d'exclusion:

  • Maladies neuromusculaires précédemment diagnostiquées :
  • SLA
  • Guillain barre
  • AVC chronique
  • MRT
  • Maladie maligne en phase terminale
  • Amputation des membres inférieurs
  • Indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2
  • Cachexie (définie comme la présence d'une maladie chronique et d'une perte de poids ≥ 5 % sur une période inférieure à 12 mois ou un IMC < 20 kg/m2, associée à au moins trois des critères suivants : (1) diminution de la force musculaire ; (2) fatigue ; (3) anorexie ; (4) réduction de l'indice de masse maigre ; et (5) anomalies biochimiques telles qu'inflammation, anémie ou réduction de la concentration d'albumine sérique).
  • Lésions sur la peau au niveau du placement des électrodes et/ou des points d'appui du dynamomètre
  • Transplantation post-opératoire
  • Patients utilisant un bloqueur neuromusculaire
  • Instabilité hémodynamique (nora > 10 ; critères ABCDE)
  • Hauteur < 1,50 m
  • Rhabdomyolyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire - NMES
La NMES sera appliquée bilatéralement sur le muscle quadriceps fémoral des patients en soins intensifs. Un système de stimulation électrique et un dynamomètre conçu pour les soins intensifs seront utilisés avec les patients allongés dans leur lit, les hanches et les genoux fléchis à 60 et 90 degrés, respectivement. La force maximale de l'impulsion unique supramaximale sera utilisée pour déterminer le niveau d'intervention NMES. Le NMES (courant alternatif biphasique, fréquence de stimulation = 80 Hz, durée d'impulsion de 1 ms) sera utilisé pour évoquer les forces tétaniques (FE) à 50 % de la FE supra-maximale à impulsion unique (c'est-à-dire 10-12 % d'une force volontaire maximale). contraction isométrique). Le protocole NMES sera effectué cinq fois par semaine, d'une durée de 20 min. La fatigue musculaire sera évaluée toutes les 5 minutes de l'intervention et sera déterminée comme une diminution de 10 % du couple évoqué à impulsion unique entre la force évoquée produite avant et pendant le protocole NMES. Si et quand une réduction de 10 % de la FE à impulsion unique est atteinte, le protocole d'intervention sera terminé avant les 20 min.
Autre: Stimulation électrique neuromusculaire - NMES
Le NMES sera appliqué via un courant biphasique alternatif, avec une fréquence de stimulation de 80 Hz et une durée d'impulsion de 1 ms. Les forces d'évocation tétaniques (EF) à un niveau de 50 % d'une EF maximale à impulsion unique supra-maximale (c'est-à-dire 10-12 % d'une contraction isométrique volontaire maximale) seront utilisées. Le protocole NMES sera exécuté cinq fois par semaine, durant 20 minutes. La fatigue musculaire sera évaluée toutes les 5 min de l'intervention, et servira à déterminer l'arrêt du protocole NMES. Une diminution de 10 % du couple évoqué à impulsion unique entre la force évoquée produite avant et pendant le protocole NMES sera utilisée pour mettre fin au protocole de fatigue.
Autres noms:
  • Stimulation électrique artificielle
Aucune intervention: Groupe de contrôle - CG
Le groupe témoin (CG) n'effectuera que de la physiothérapie conventionnelle et ne recevra aucune formation NMES, mais sera évalué à travers les mêmes évaluations et aux mêmes moments des deux groupes d'intervention mentionnés ci-dessus. La physiothérapie conventionnelle sera donnée aux trois groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total en soins intensifs
Délai: Immédiatement après la sortie de chaque patient des soins intensifs (7 à 15 jours après l'entrée aux soins intensifs, en moyenne).
Durée totale du séjour à l'USI, de l'admission à la sortie (une moyenne de 7 à 15 jours). Le temps total de soins intensifs sera recueilli à partir du dossier médical du patient.
Immédiatement après la sortie de chaque patient des soins intensifs (7 à 15 jours après l'entrée aux soins intensifs, en moyenne).
Temps de ventilation mécanique
Délai: Immédiatement après la libération de la ventilation mécanique de chaque patient (2 à 5 jours après le début de l'intubation, en moyenne).
La durée totale de la ventilation mécanique, de l'intubation du patient au sevrage, sera recueillie à partir du dossier médical du patient.
Immédiatement après la libération de la ventilation mécanique de chaque patient (2 à 5 jours après le début de l'intubation, en moyenne).
Temps de sevrage
Délai: Immédiatement après la sortie de chaque patient des soins intensifs (7 à 15 jours après l'entrée aux soins intensifs, en moyenne).
Le temps et le succès du sevrage post-ventilation mécanique, du sevrage à la sortie de l'USI, seront recueillis à partir du dossier médical du patient. Le maintien de la ventilation spontanée pendant au moins 48 heures après l'arrêt de la ventilation artificielle sera considéré comme un sevrage réussi.
Immédiatement après la sortie de chaque patient des soins intensifs (7 à 15 jours après l'entrée aux soins intensifs, en moyenne).
Modification de la force évoquée de l'extenseur du genou
Délai: Passer de l'admission du patient aux soins intensifs à immédiatement avant la sortie des soins intensifs (par exemple, du jour 1 au jour 7-15, en moyenne).
La force évoquée (EF) de l'extenseur du genou sera évaluée au moyen de tests isométriques à l'aide d'un système de dynamométrie en acier inoxydable instrumenté d'une cellule de charge. La FE sera évaluée par des contractions évoquées des muscles extenseurs du genou générées par des stimuli électriques supramaximaux avec un courant biphasique rectangulaire symétrique, appliqués sous forme d'impulsions uniques (durée de phase = 1 ms, durée d'impulsion = 2 ms). Au début des tests, les impulsions singulières seront appliquées avec un déclencheur manuel, et l'intensité du courant sera progressivement augmentée (maximum 180 mA, intervalle inter-impulsions = 3-5 secondes), jusqu'à ce qu'aucune autre augmentation de l'EF ne soit observée. L'intensité de courant nécessaire pour atteindre le pic EF sera alors augmentée de 10% pour assurer une stimulation supra-maximale lors des tests. Trois impulsions singulières seront appliquées et EF sera obtenu par la valeur moyenne des trois contractions évoquées. Le changement de FE de l'extenseur du genou sera calculé comme la différence de FE entre l'admission en USI et la sortie en USI.
Passer de l'admission du patient aux soins intensifs à immédiatement avant la sortie des soins intensifs (par exemple, du jour 1 au jour 7-15, en moyenne).
Contraction isométrique volontaire maximale de l'extenseur du genou
Délai: Immédiatement avant la sortie de chaque patient aux soins intensifs (7 à 15 jours après l'admission, en moyenne).
La capacité de force maximale de l'extenseur du genou lors d'un effort volontaire ne sera évaluée qu'à la sortie du patient (POST) des soins intensifs, en effectuant des contractions isométriques volontaires maximales (MVIC). Pour ce faire, une fois correctement positionnés sur le dynamomètre, les sujets effectueront trois MVIC de l'extenseur du genou, en maintenant chaque contraction pendant une période de 5 secondes chacune. Les sujets seront chargés d'effectuer les contractions sans aucune rétroaction visuelle, augmentant rapidement l'effort jusqu'à ce qu'ils atteignent la production de couple maximale, qui doit être maintenue jusqu'à la commande verbale de cesser la contraction. Des intervalles de deux minutes seront accordés entre les contractions. La valeur de couple la plus élevée enregistrée lors des trois MVIC sera retenue comme effort volontaire maximal (couple maximal). Les valeurs moyennes et d'écart type des MVIC seront calculées pour les groupes expérimentaux.
Immédiatement avant la sortie de chaque patient aux soins intensifs (7 à 15 jours après l'admission, en moyenne).
Qualité des muscles extenseurs du genou : échographie en temps réel fréquence 9 MHz
Délai: Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
L'échographie en temps réel (Vivid-I, General Electric, USA) obtenue avec une sonde linéaire (4 cm de large) et une fréquence d'échantillonnage de 9 MHz sera utilisée pour l'évaluation de la qualité musculaire. Des images du muscle droit fémoral (RF) seront obtenues avec les participants au repos. Les images échographiques seront capturées dans le plan transversal du muscle, à 50% du ventre du muscle. Pour assurer la comparaison des images échographiques à différents moments, les paramètres de luminosité et de contraste seront maintenus à 50 % pendant toutes les évaluations. La qualité musculaire sera déterminée à l'aide d'une fonction standard du logiciel Image-J (National Institute of Health, USA). Une région d'intérêt qui comprend autant de zone musculaire que possible, en évitant le fascia, sera sélectionnée à partir des images musculaires RF. La qualité musculaire sera déterminée en analysant l'échelle de gris moyenne de l'image, qui va du noir total (0) au blanc total (255), et les valeurs moyennes de trois images échographiques seront déterminées.
Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
Section transversale du rectus femoris
Délai: Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
La surface de section RF (CSA) sera capturée au repos dans le plan transversal du muscle, à 70 % du ventre musculaire. La sonde sera positionnée transversalement au ventre musculaire, avec la profondeur d'image ajustée de sorte que les aponévroses superficielles et profondes RF puissent être visualisées. RF CSA sera obtenu par l'analyse de ces images transversales. Une fonction standard du logiciel Image-J (National Institute of Health, USA) sera utilisée, qui permet la délimitation du périmètre musculaire (hors aponévroses), et calcule la surface interne sélectionnée (cm2). La valeur CSA moyenne de trois images sera calculée pour chaque groupe à chaque instant de l'étude.
Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
Épaisseur des muscles extenseurs du genou
Délai: Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
L'épaisseur musculaire (MT) sera obtenue au repos à partir d'images échographiques des muscles RF, vaste intermédiaire (VI), vaste latéral (VL) et vaste médial (VM). Les images échographiques seront capturées à 50 % des ventres musculaires RF, VI et VL, et à 70 % de la longueur VM. MT sera obtenu par analyse d'image dans le logiciel Image-J (National Institute of Health, USA). Cinq mesures équidistantes seront prises de l'aponévrose superficielle à profonde des muscles VI, VL et VM. Le diamètre RF sera obtenu à partir de l'image transversale obtenue pour l'évaluation de la qualité musculaire et représentera son MT. La valeur moyenne des cinq mesures des muscles VI, VL et VM sera calculée pour chaque image. La valeur MT moyenne de trois images échographiques sera calculée et sera utilisée comme MT de chaque muscle évalué (en cm).
Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test assis pour se tenir debout
Délai: Immédiatement après la sortie de chaque patient aux soins intensifs (7 à 15 jours après l'admission, en moyenne).
Le test assis-debout mesure le temps total nécessaire pour effectuer 5 répétitions du mouvement assis-debout sur une chaise. Le test commence avec le participant assis sur une chaise avec un support de tronc, les pieds à la largeur des épaules et reposant complètement sur le sol. Les membres supérieurs seront croisés à hauteur de poitrine. Au "signal de départ", le participant se met en position debout, se lève en position verticale (position verticale) et revient ensuite à la position assise initiale. Les résultats du test consisteront à évaluer le temps total mis par le patient pour effectuer cinq répétitions du mouvement de se lever et de s'asseoir sur la chaise le plus rapidement possible.
Immédiatement après la sortie de chaque patient aux soins intensifs (7 à 15 jours après l'admission, en moyenne).
Test de vitesse de réveil
Délai: Immédiatement après la sortie de chaque patient de l'USI, jusqu'à la fin de l'étude (environ 30 mois).
Le test de vitesse de marche sera effectué dans un couloir plat, dans lequel le patient est invité à marcher aussi vite que possible sur une distance de 10 mètres préalablement marquée au sol. Le temps de parcours dans les 6 mètres centraux de la distance de 10 mètres sera mesuré. Une vitesse de course ≤ 0,8 m/s sera considérée comme une faible performance physique. Les patients seront familiarisés avec le test par l'évaluateur simulant la performance du test avant le test.
Immédiatement après la sortie de chaque patient de l'USI, jusqu'à la fin de l'étude (environ 30 mois).
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Immédiatement avant et pendant les protocoles d'intervention NMES (quotidiennement, de 7 à 15 jours en moyenne).
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera évaluée en enregistrant la fréquence cardiaque au début des tests, à la seconde moitié d'un repos de 10 minutes pour l'évaluation des valeurs de base de la HRV. Après cela, la HRV sera obtenue lors des protocoles NMES. Les enregistrements HRV seront obtenus avec un moniteur de fréquence cardiaque Polar (POLAR RS800CX, USA) qui sera placé sur la région du précordium des sujets. L'analyse des données sera effectuée en étudiant les intervalles RR des battements de cœur importés dans le logiciel Kubios (version 3.0.2, Finlande). Les analyses seront effectuées dans les domaines (1) du temps, au moyen à la fois de la fréquence cardiaque moyenne (battements/min) et des valeurs moyennes des intervalles entre les ondes R (ms) ; et (2) fréquence, en calculant à la fois les valeurs de puissance spectrale des composantes basse fréquence (LF) et haute fréquence (HF) (unité normalisée ; n.u.). Des fenêtres de cinq minutes seront analysées, obtenues à partir de la seconde moitié de la période REST juste avant les tests, et de 5 minutes dans la seconde moitié du protocole NMES.
Immédiatement avant et pendant les protocoles d'intervention NMES (quotidiennement, de 7 à 15 jours en moyenne).
Polyneuropathie périphérique
Délai: Immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours après l'admission, en moyenne).
La polyneuropathie périphérique sera évaluée à l'aide de l'échelle MRC (Medical Research Council). Trois groupes musculaires des quatre membres seront évalués à travers cette échelle, avec des valeurs allant de 0 (quadriplégie) à 60 points (force musculaire normale). Les fonctions suivantes seront évaluées : flexion du poignet, flexion de l'avant-bras, abduction de l'épaule, dorsiflexion de la cheville, extension du genou et flexion de la hanche. Les patients avec un score inférieur à 48 points sur 60 seront diagnostiqués avec une polyneuropathie périphérique.
Immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours après l'admission, en moyenne).
Profil inflammatoire
Délai: Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
Des réactifs immunologiques seront utilisés pour détecter les cytokines anti et pro-inflammatoires. La production sérique d'IL-6, IL-10 et TNF-α sera déterminée par ELISA.
Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
Marqueurs biochimiques musculaires
Délai: Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
Les marqueurs IGF1, créatine kinase et phosphocréatine seront analysés à partir d'un prélèvement sanguin dans un tube de sérum avec EDTA. Le sang sera centrifugé en milieu réfrigéré pendant 15 minutes à 3000g et le plasma sera stocké séparément dans un congélateur à -80°C pour l'analyse de ces marqueurs.
Immédiatement après l'admission de chaque patient aux soins intensifs et immédiatement avant la sortie des soins intensifs (7 à 15 jours en moyenne).
Mobilité (PERME)
Délai: Immédiatement avant la sortie de chaque patient aux soins intensifs (7 à 15 jours après l'admission, en moyenne).
Cet instrument comprend 15 items regroupés en 7 catégories (notées de 0 à 32 points au total) : (1) l'état mental, qui évalue la capacité des patients à obéir aux ordres ; (2) barrières potentielles à la mobilité, qui vérifie la présence d'appareils pouvant entraver la mobilité; (3) la force, qui évalue la capacité à effectuer à la fois une flexion de la hanche supérieure à 20° avec le genou en extension, ainsi qu'une flexion de l'épaule supérieure à 45° avec les coudes en extension ; (4) dans la mobilité au lit, qui fait référence à la capacité de passer du décubitus dorsal à la position assise, et au maintien de la position assise au chevet du patient ; (5) les transferts, qui font référence à la capacité de passer de la position assise à la position debout, l'orthostatisme et le transfert du lit au fauteuil sont évalués ; (6) la démarche, qui est évaluée comme la capacité à marcher (ou non) avec une assistance sévère, modérée ou faible ; (7) l'endurance, qui est la capacité de marcher un certain nombre de pas en 2 minutes. Dans cet instrument, un score élevé indique une mobilité élevée.
Immédiatement avant la sortie de chaque patient aux soins intensifs (7 à 15 jours après l'admission, en moyenne).
La pression artérielle
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Pression artérielle systémique (mmHg) et pression artérielle moyenne (mmHg), recueillies à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Rythme cardiaque
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Fréquence cardiaque moyenne (bpm), recueillie à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Mode ventilatoire
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Mode ventilatoire (PCV, VCV, PSV), recueilli à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Volume courant
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Volume courant (ml), recueilli à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Fréquence du ventilateur
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Fréquence du ventilateur (rpm), recueillie à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Sensibilité
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Sensibilité (cmH2O ou L/min), recueillie à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
FiO2
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
FiO2 (%), recueilli à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
PIAULEMENT
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
PEP (cmH2O), recueillie à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Bilan hydrique
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Bilan hydrique (mL), recueilli à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Taux d'oxygénation
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Taux d'oxygénation (rapport PaO2 / FiO2), relevé à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Analyse des gaz du sang artériel
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) et HCO3- (mEq/L), recueillies à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Échelle de Glasgow
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Échelle de Glasgow (gamme de 3 à 15), recueillie à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Échelle RAMSAY
Délai: Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).
Échelle RAMSAY (de -5 à +4), recueillie à partir des dossiers médicaux.
Tous les jours de l'admission aux soins intensifs au jour de la sortie (7 à 15 jours en moyenne).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36588914.4.1001.5347

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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