ICU 환자의 신경근 전기 자극
2024년 6월 7일 업데이트: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
중환자실에서 중증 성인 환자의 이동성을 증가시키고 신경근 기능을 향상시키기 위한 바이오피드백이 있는 휴대용 전기 자극기의 개발 및 적용
본 연구의 목적은 중증 중환자실(ICU) 환자에서 기존의 물리치료 단독(대조군)과 비교하여 기존의 물리치료(실험군)와 결합된 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 평가하는 것입니다. 무작위 통제 임상 시험.
연구자들은 NMES 프로그램이 대조군에 비해 근육 구조 및 기능 손실을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 근육의 질을 더 빠르게 개선하고, 인공호흡 시간과 ICU에서 보내는 총 시간을 줄이고, 이들의 기능을 향상시킬 것으로 기대하고 있습니다. 환자.
또한 연구원들은 이러한 환자의 근골격계에서 그러한 적응을 결정하는 메커니즘을 이해하기를 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 중증 중환자실 환자에서 기존의 물리치료 단독(대조군)과 비교하여 기존 물리치료(실험군)와 병용한 신경근전기자극(NMES)의 효과를 무작위 통제 임상시험을 통해 평가하는 것이다. .
ICU 환자의 입원 동안 평가된 주요 결과는 (1) ICU에서 보낸 시간; (2) 기계적 환기 시간; (3) 이유 시간 및 성공(최대 48시간), (4) NMES에 의해 인위적으로 생성되고 동력계로 평가된 수축으로 인한 아이소메트릭 토크; (5) 초음파에 의한 근육 형태 및 질.
이차 결과에는 (6) 앉고 서기 테스트; (7) 보행 속도 테스트; (8) 자율 조절(심박수 변동성); (9) MRC 척도에 의한 말초 다발신경병증; (10) 염증 프로필 - 염증(IL-6 및 TNF-α) 및 항염증(IL-10) 사이토카인; (11) 혈액 근육 생화학적 마커(IGF1, LDH, CK); (12) ICU에 입원한 환자에 대한 예측 사망률 지수(SAPS 3); (13) 생존율; 및 (14) 이동성(PERME).
ICU에서 퇴원한 후 또는 환자가 자발적으로 힘을 수행할 수 있게 되자마자 최대 자발적 토크도 동력계를 통해 평가됩니다.
또한, 임상 데이터, 혈역학 변수, 신경근 차단제 및 코르티코스테로이드의 투여량, 아침 혈당 수준, 일일 수분 균형, 산소화 지수, 동맥혈 가스, 인공호흡기 매개변수, 글래스고 척도, 진정 척도(RASS)가 매일 기록될 것이다. .
연구자들은 NMES 프로그램이 대조군에 비해 근육 구조 및 기능 손실을 감소시킬 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 근육의 질을 개선하고, 인공호흡 시간 및 ICU에서 보내는 총 시간을 단축할 뿐만 아니라 이들 환자의 기능을 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. .
또한 연구원들은 이러한 환자의 근골격계에서 그러한 적응을 결정하는 메커니즘을 이해하기를 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
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- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 물리 치료 서비스에서 모니터링하는 ICU에 입원한 임상 상태가 있는 환자:
- 뇌혈관 질환
- 기타 세균성 질병
- 순환기 및 호흡기 질환
- 소화기 및 복부 질환
- 간 질환
- 환자의 ICU 진입과 NMES 개입 시작 사이의 시간은 1주일 미만입니다.
환자는 기계적 환기, 비침습적 환기, 산소 요법 또는 산소 주변 환기(환기 장치 추가 없음)를 사용할 수 있습니다. 동일한 입원 기간 내에 ICU에 재입원한 환자(즉, 병원을 떠나지 않은 환자)도 포함될 수 있으며 이전에 기관절개술을 받은 환자도 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 진단된 신경근 질환:
- ALS
- 길랭 바레
- 만성 뇌졸중
- TRM
- 말기 악성 질환
- 하지 절단
- 체질량지수 40kg/m2 이상
- 악액질(만성 질환의 존재 및 12개월 미만의 기간 동안 체중 감소 ≥ 5% 또는 BMI < 20kg/m2로 정의되며 다음 기준 중 최소 3개와 관련됨: (1) 근력 감소, (2) 피로, (3) 식욕 부진, (4) 무지방 질량 지수 감소, (5) 염증, 빈혈 또는 혈청 알부민 농도 감소와 같은 생화학적 이상).
- 전극 배치 및/또는 동력계 지지점에서 피부의 병변
- 수술 후 이식
- 신경근 차단제를 사용하는 환자
- 혈역학적 불안정성(nora > 10, ABCDE 기준)
- 높이 < 1.50m
- 횡문근융해증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 전기 자극 - NMES
NMES는 ICU 환자의 대퇴사두근에 양측에 적용됩니다.
전기 자극 시스템과 ICU 설계 동력계는 환자가 침대에 누워 엉덩이와 무릎을 각각 60도와 90도로 구부린 상태에서 사용됩니다.
초극단 단일 펄스의 최대 힘은 NMES 개입 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
NMES(교류 2상 전류, 자극 주파수 = 80Hz, 1ms 펄스 지속 시간)는 초극단 단일 펄스 EF의 50%(즉, 최대 수의 아이소 메트릭 수축).
NMES 프로토콜은 주 5회, 20분 동안 수행됩니다.
근육 피로는 개입 5분마다 평가되며, NMES 프로토콜 이전과 도중에 생성된 유발 힘 사이의 단일 펄스 유발 토크의 10% 감소로 결정됩니다.
단일 펄스 EF의 10% 감소가 달성되면 중재 프로토콜은 20분 전에 종료됩니다.
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NMES는 자극 주파수가 80Hz이고 펄스 지속 시간이 1ms인 교류 이상 전류를 통해 적용됩니다.
최대 단일 펄스 피크 EF의 50% 수준(즉, 최대 자발적 등척성 수축의 10-12%)에서 파상풍 유발력(EF)이 사용됩니다.
NMES 프로토콜은 주 5회, 20분간 진행됩니다.
근육 피로는 개입 5분마다 평가되며 NMES 프로토콜 종료를 결정하는 데 사용됩니다.
NMES 프로토콜 이전과 도중에 생성된 유발 힘 사이의 단일 펄스 유발 토크의 10% 감소는 피로 프로토콜을 종료하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 - CG
대조군(CG)은 전통적인 물리 치료만 수행하고 NMES 교육은 받지 않지만 위에 언급된 두 개입 그룹의 동일한 평가와 동일한 순간을 통해 평가됩니다.
기존의 물리 치료는 세 그룹 모두에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 ICU 시간
기간: 각 환자가 ICU에서 퇴원한 직후(ICU 입소 후 평균 7~15일).
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입원에서 퇴원까지 ICU에 머무는 총 시간(평균 7~15일).
총 ICU 시간은 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
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각 환자가 ICU에서 퇴원한 직후(ICU 입소 후 평균 7~15일).
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기계적 환기 시간
기간: 각 환자의 기계 환기 해제 직후(삽관 시작 후 평균 2~5일).
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환자 삽관에서 젖을 떼기까지 기계 환기의 총 시간은 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
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각 환자의 기계 환기 해제 직후(삽관 시작 후 평균 2~5일).
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이유 시간
기간: 각 환자가 ICU에서 퇴원한 직후(ICU 입소 후 평균 7~15일).
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이유에서 중환자실 퇴원까지 이유 후 기계 환기의 시간과 성공은 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
인공호흡 중단 후 최소 48시간 동안 자발호흡을 유지하면 성공적인 이유식으로 간주됩니다.
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각 환자가 ICU에서 퇴원한 직후(ICU 입소 후 평균 7~15일).
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무릎 신전근 유발력의 변화
기간: 환자 ICU 입원에서 ICU 퇴원 직전까지 변경(예: 평균 1일에서 7-15일로).
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무릎 신근 유발 힘(EF)은 로드 셀이 장착된 스테인리스 스틸 동력계 시스템을 사용하는 등척성 테스트를 통해 평가됩니다.
EF는 단일 펄스(위상 지속 시간 = 1ms, 펄스 지속 시간 = 2ms)의 형태로 적용되는 대칭 직사각형 2상 전류를 사용하여 최대 전기 자극에 의해 생성된 무릎 신근 근육의 유발된 수축을 통해 평가됩니다.
테스트 시작 시 수동 트리거로 단일 펄스가 적용되고 더 이상의 EF 증가가 관찰되지 않을 때까지 전류 강도가 점진적으로 증가합니다(최대 180mA, 펄스 간 간격 = 3-5초).
피크 EF에 도달하는 데 필요한 전류 강도는 테스트 중에 초극대 자극을 보장하기 위해 10% 증가합니다.
3개의 단일 펄스가 적용되고 EF는 3개의 유발된 수축의 평균값으로 얻어집니다.
무릎 신전근 EF의 변화는 ICU 입원에서 ICU 퇴원까지의 EF 차이로 계산됩니다.
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환자 ICU 입원에서 ICU 퇴원 직전까지 변경(예: 평균 1일에서 7-15일로).
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무릎 신전근 최대 수의적 등척성 수축
기간: 각 환자의 중환자실 퇴원 직전(입원 후 평균 7~15일).
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자발적 노력 중 최대 무릎 신근 근력 능력은 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 수행하여 환자가 ICU에서 퇴원(POST)할 때만 평가됩니다.
이를 위해 동력계에 적절하게 배치되면 피험자는 각각 5초 동안 각 수축을 유지하면서 3개의 무릎 신근 MVIC를 수행합니다.
피험자는 시각적 피드백 없이 수축을 수행하도록 지시받으며 수축을 중지하라는 구두 명령이 있을 때까지 유지되어야 하는 최대 토크 생성에 도달할 때까지 노력을 빠르게 증가시킵니다.
진통 사이에는 2분 간격이 주어집니다.
3개의 MVIC 중에 기록된 가장 높은 토크 값을 최대 자발적 노력(최대 토크)으로 채택합니다.
MVIC의 평균 및 표준 편차 값은 실험 그룹에 대해 계산됩니다.
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각 환자의 중환자실 퇴원 직전(입원 후 평균 7~15일).
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무릎 신근 근질: 실시간 초음파 9MHz 주파수
기간: 각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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근질 평가를 위해 linear array probe(폭 4cm)와 9MHz 샘플링 주파수로 얻은 실시간 초음파(Vivid-I, General Electric, USA)를 사용한다.
대퇴직근(RF) 근육의 이미지는 휴식 중인 참가자와 함께 얻을 수 있습니다.
초음파 이미지는 근육 배의 50%에서 근육의 횡단면에서 캡처됩니다.
서로 다른 시간에 초음파 이미지를 비교할 수 있도록 밝기 및 대비 설정은 모든 평가 중에 50%로 유지됩니다.
근육 품질은 Image-J(National Institute of Health, USA) 소프트웨어의 표준 기능을 사용하여 결정됩니다.
근막을 피하고 가능한 한 많은 근육 영역을 포함하는 관심 영역이 RF 근육 이미지에서 선택됩니다.
근육의 질은 전체 검정색(0)에서 전체 흰색(255)까지의 이미지의 평균 계조를 분석하여 결정되며, 3개의 초음파 이미지의 평균값이 결정됩니다.
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각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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대퇴직근 단면적
기간: 각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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RF 단면적(CSA)은 근육 배의 70%에서 근육의 횡단면에서 휴식 상태에서 캡처됩니다.
프로브는 RF 표면 및 심부 건막이 모두 시각화될 수 있도록 조정된 이미지 깊이와 함께 근육 배에 가로로 배치됩니다.
RF CSA는 이러한 가로 이미지의 분석을 통해 얻을 수 있습니다.
Image-J(National Institute of Health, USA) 소프트웨어의 표준 기능을 사용하여 근육 주변부(건막 제외)를 구분하고 내부 선택 면적(cm2)을 계산합니다.
3개 이미지의 평균 CSA 값은 연구의 각 시점에서 각 그룹에 대해 계산됩니다.
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각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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무릎 신근 근육 두께
기간: 각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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근육 두께(MT)는 RF, 중간광근(VI), 외측광근(VL) 및 내측광근(VM) 근육의 초음파 이미지로부터 정지 상태에서 얻을 수 있습니다.
초음파 이미지는 RF, VI 및 VL 근육 배의 50%와 VM 길이의 70%에서 캡처됩니다.
MT는 Image-J 소프트웨어(National Institute of Health, USA)에서 이미지 분석을 통해 얻을 수 있습니다.
VI, VL 및 VM 근육의 표면에서 심부 건막까지 5개의 등거리 측정이 수행됩니다.
RF 직경은 근육 품질 평가를 위해 얻은 가로 이미지에서 얻어지며 MT를 나타냅니다.
VI, VL 및 VM 근육의 5가지 측정값의 평균값이 각 이미지에 대해 계산됩니다.
세 개의 초음파 이미지의 평균 MT 값이 계산되고 각 평가된 근육(cm 단위)의 MT로 사용됩니다.
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각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트에 앉아
기간: 각 환자의 ICU 퇴원 직후(입원 후 평균 7~15일).
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앉기 테스트는 의자에서 앉기 동작을 5회 반복하는 데 필요한 총 시간을 측정합니다.
테스트는 참가자가 몸통 지지대가 있는 의자에 앉아 발을 어깨 너비로 벌리고 바닥에 완전히 눕는 것으로 시작됩니다.
상지는 가슴 높이에서 교차됩니다.
"시작 신호"에서 참가자는 서 있는 위치로 이동하고 수직 위치(수직 위치)로 상승한 다음 초기 앉은 위치로 돌아갑니다.
검사 결과는 환자가 의자에서 일어나고 앉는 동작을 가능한 한 빨리 5회 반복하는 데 걸리는 총 시간을 평가하는 것으로 구성됩니다.
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각 환자의 ICU 퇴원 직후(입원 후 평균 7~15일).
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각성 속도 테스트
기간: 각 환자 ICU 퇴원 직후, 연구가 완료될 때까지(약 30개월).
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보행 속도 테스트는 평평한 복도에서 수행되며 환자는 이전에 지상에 표시된 10m 거리를 가능한 한 빨리 걷도록 요청받습니다.
10m 거리의 중앙 6m에서 이동 시간을 측정합니다.
달리기 속도 ≤ 0.8m/s는 낮은 신체적 성능으로 간주됩니다.
환자는 시험 전에 시험 성능을 시뮬레이션하는 평가자에 의해 시험에 익숙해질 것입니다.
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각 환자 ICU 퇴원 직후, 연구가 완료될 때까지(약 30개월).
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심박수 변동성
기간: NMES 개입 프로토콜 직전 및 도중(매일, 평균 7~15일).
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심박변이도(HRV)는 HRV 기준값 평가를 위해 테스트 시작 시 10분 휴식의 후반부에 심박수를 기록하여 평가합니다.
그 후 NMES 프로토콜 중에 HRV를 얻습니다.
HRV 기록은 Polar 심박수 모니터(POLAR RS800CX, USA)를 사용하여 수집되며 피험자의 전흉부 영역에 배치됩니다.
데이터 분석은 Kubios 소프트웨어(버전 3.0.2,
핀란드).
분석은 평균 심박수(beats/min) 및 R-파동(ms) 간 간격의 평균값을 모두 사용하여 (1) 시간 영역에서 수행됩니다. 및 (2) 저주파(LF) 및 고주파(HF) 성분(정규화 단위; n.u.)의 스펙트럼 전력 값을 모두 계산하여 주파수.
테스트 직전 REST 기간의 후반부에서 얻은 5분 창과 NMES 프로토콜의 후반부에서 5분 동안 분석됩니다.
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NMES 개입 프로토콜 직전 및 도중(매일, 평균 7~15일).
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말초 다발신경병증
기간: 중환자실 퇴원 직전(입원 후 평균 7~15일).
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말초 다발신경병증은 MRC(Medical Research Council) 척도를 통해 평가됩니다.
사지 모두의 3개 근육 그룹이 이 척도를 통해 평가되며, 값은 0(사지 마비)에서 60점(정상 근력)까지입니다.
다음 기능을 평가합니다: 손목 굴곡, 팔뚝 굴곡, 어깨 외전, 발목 배측 굴곡, 무릎 신전 및 고관절 굴곡.
60점 중 48점 미만인 환자는 말초 다발신경병증으로 진단됩니다.
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중환자실 퇴원 직전(입원 후 평균 7~15일).
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염증 프로필
기간: 각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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면역학적 시약은 항염증성 사이토카인을 검출하는 데 사용됩니다.
IL-6, IL-10 및 TNF-α의 혈청 생산은 ELISA에 의해 결정됩니다.
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각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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근육 생화학적 마커
기간: 각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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IGF1, 크레아틴 키나제 및 포스포크레아틴 마커는 EDTA가 있는 혈청 튜브의 혈액 수집에서 분석됩니다.
혈액은 3000g에서 15분 동안 냉장 배지에서 원심분리되고 혈장은 이러한 마커 분석을 위해 -80°C의 냉동고에 별도로 보관됩니다.
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각 환자의 ICU 입원 직후 및 ICU 퇴원 직전(평균 7~15일).
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이동성(PERME)
기간: 각 환자의 중환자실 퇴원 직전(입원 후 평균 7~15일).
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이 도구는 7가지 범주로 그룹화된 15개의 항목으로 구성됩니다(총 0에서 32점까지 점수 매기기): (1) 정신 상태, 명령에 복종하는 환자의 능력을 평가합니다. (2) 이동성을 방해할 수 있는 장치의 존재를 확인하는 이동성에 대한 잠재적 장벽; (3) 근력은 무릎을 펴고 20º 이상 고관절을 굽힐 수 있는 능력과 팔꿈치를 펴고 45º 이상으로 어깨를 굽힐 수 있는 능력을 평가합니다. (4) 등쪽 욕창에서 앉은 자세로 전환하는 능력과 침상에서 앉은 자세를 유지하는 능력을 의미하는 침상 이동성; (5) 앉은 상태에서 서 있는 상태로 이동하는 능력을 의미하는 이동, 기립성 및 침대에서 안락 의자로 이동이 평가됩니다. (6) 보행, 중증, 중등도 또는 거의 도움 없이 걸을 수 있는(또는 걸지 않는) 능력으로 평가됨; (7) 지구력, 2분 안에 일정량의 걸음을 걸을 수 있는 능력입니다.
이 도구에서 높은 점수는 높은 이동성을 나타냅니다.
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각 환자의 중환자실 퇴원 직전(입원 후 평균 7~15일).
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동맥압
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 전신 동맥압(mmHg) 및 평균 동맥압(mmHg).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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심박수
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 평균 심박수(bpm).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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환기 모드
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집된 환기 모드(PCV, VCV, PSV).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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호흡량
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 일회 호흡량(ml).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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인공호흡기 빈도
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 인공호흡기 주파수(rpm).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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감광도
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 민감도(cmH2O 또는 L/min).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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FiO2
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 FiO2(%).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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나타나다
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 PEEP(cmH2O).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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물 균형
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 물 균형(mL).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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산소화율
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 산소화율(PaO2 / FiO2 비율).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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동맥혈 가스 분석
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 PaCO2(mmHg), PaO2(mmHg) 및 HCO3-(mEq/L).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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글래스고 규모
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 Glasgow 척도(범위 3-15).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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램지 스케일
기간: ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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의료 기록에서 수집한 RAMSAY 척도(범위 -5 ~ +4).
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ICU 입실부터 퇴원일까지 매일(평균 7~15일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36588914.4.1001.5347
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .