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Estimulação Elétrica Neuromuscular em Pacientes de UTI

7 de junho de 2024 atualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Desenvolvimento e Aplicação de um Estimulador Elétrico Portátil com Biofeedback para Aumentar a Mobilidade e Melhorar a Função Neuromuscular de Pacientes Críticos Adultos em Unidades de Terapia Intensiva

O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular (EENM) associada à fisioterapia convencional (Grupo Experimental), comparada à fisioterapia convencional apenas (Grupo Controle) em pacientes críticos da Unidade de Terapia Intensiva (UTI), por meio de um ensaio clínico randomizado controlado. Os pesquisadores esperam que o programa NMES seja capaz de reduzir as perdas de estrutura e função muscular em comparação com o grupo controle, e melhore a qualidade muscular mais rapidamente, reduza o tempo de ventilação e o tempo total gasto na UTI, bem como melhore a funcionalidade destes pacientes. Além disso, os pesquisadores esperam entender quais mecanismos determinam tais adaptações no sistema musculoesquelético desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular (EENM) associada à fisioterapia convencional (Grupo Experimental), comparada à fisioterapia convencional apenas (Grupo Controle) em pacientes críticos internados em UTI, por meio de um ensaio clínico randomizado controlado . Os desfechos primários avaliados durante a internação do paciente na UTI são (1) o tempo de internação na UTI; (2) tempo de ventilação mecânica; (3) tempo e sucesso do desmame (até 48 horas); (4) torque isométrico das contrações geradas artificialmente pela EENM e avaliadas pela dinamometria; (5) morfologia e qualidade muscular por meio de ultrassonografia. Os resultados secundários incluem (6) o teste de sentar e levantar; (7) teste de velocidade de marcha; (8) controle autonômico (variabilidade da frequência cardíaca); (9) polineuropatia periférica por meio da escala MRC; (10) Perfil inflamatório - citocinas inflamatórias (IL-6 e TNF-α) e anti-inflamatórias (IL-10); (11) marcadores bioquímicos musculares sanguíneos (IGF1, LDH, CK); (12) índice preditivo de mortalidade para pacientes internados na UTI (SAPS 3); (13) taxa de sobrevivência; e (14) mobilidade (PERME). Após a alta da UTI ou assim que os pacientes estiverem aptos a realizar força voluntariamente, o torque máximo voluntário também será avaliado por meio de dinamometria. Além disso, dados clínicos, variáveis ​​hemodinâmicas, dosagem de bloqueadores neuromusculares e corticosteróides, glicemia matinal, balanço hídrico diário, índice de oxigenação, gasometria arterial, parâmetros do ventilador mecânico, escala de Glasgow, escala de sedação (RASS), serão registrados diariamente . Os pesquisadores esperam que o programa de NMES seja capaz de reduzir as perdas de estrutura e função muscular em comparação com o grupo controle, e melhore a qualidade muscular, reduza o tempo de ventilação e o tempo total gasto na UTI, bem como melhore a funcionalidade desses pacientes . Além disso, os pesquisadores esperam entender quais mecanismos determinam tais adaptações no sistema musculoesquelético desses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com qualquer condição clínica internados na UTI, que são acompanhados pelo Serviço de Fisioterapia:
  • doenças cerebrovasculares
  • Outras doenças bacterianas
  • Doenças circulatórias e respiratórias
  • Doenças digestivas e abdominais
  • doenças hepáticas
  • Tempo entre a entrada do paciente na UTI e o início da intervenção da EENM menor que uma semana.

Os pacientes podem estar em ventilação mecânica, ventilação não invasiva, oxigenoterapia ou ventilação ambiente com oxigênio (sem adição ventilatória). Também podem ser incluídos pacientes readmitidos na UTI dentro do mesmo período de internação (ou seja, não saíram do hospital), assim como pacientes com traqueostomia prévia.

Critério de exclusão:

  • Doenças neuromusculares previamente diagnosticadas:
  • ELA
  • Guillain Barre
  • AVC crônico
  • TRM
  • Doença maligna em estágio terminal
  • Amputação de membros inferiores
  • Índice de massa corporal acima de 40 kg/m2
  • Caquexia (definida como a presença de doença crônica e perda de peso ≥ 5% em período inferior a 12 meses ou IMC < 20 kg/m2, associada a pelo menos três dos seguintes critérios: (1) diminuição da força muscular; (2) fadiga; (3) anorexia; (4) redução do índice de massa livre de gordura; e (5) anormalidades bioquímicas, como inflamação, anemia ou redução da concentração sérica de albumina).
  • Lesões na pele na colocação dos eletrodos e/ou pontos de apoio do dinamômetro
  • Transplante pós-operatório
  • Pacientes em uso de bloqueador neuromuscular
  • Instabilidade hemodinâmica (nora > 10; critérios ABCDE)
  • Altura < 1,50m
  • Rabdomiólise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Elétrica Neuromuscular - EENM
A EENM será aplicada bilateralmente no músculo quadríceps femoral de pacientes internados em UTI. Um sistema de estimulação elétrica e um dinamômetro projetado para UTI serão usados ​​com os pacientes deitados na cama, com os quadris e os joelhos flexionados em 60 e 90 graus, respectivamente. A força de pico do pulso único supramáximo será usada para determinar o nível de intervenção da EENM. NMES (corrente bifásica alternada, frequência de estimulação = 80 Hz, duração de pulso de 1 ms) será usado para evocar forças tetânicas (FE) a 50% da FE de pulso único supramáxima (ou seja, 10-12% de uma força voluntária máxima contração isométrica). O protocolo de EENM será realizado cinco vezes por semana, com duração de 20 min. A fadiga muscular será avaliada a cada 5 minutos da intervenção e será determinada como uma diminuição de 10% no torque evocado de pulso único entre a força evocada produzida antes e durante o protocolo de EENM. Se e quando uma redução de 10% da FE de pulso único for alcançada, o protocolo de intervenção será encerrado antes dos 20 min.
Outro: Estimulação Elétrica Neuromuscular - EENM
A EENM será aplicada por meio de corrente bifásica alternada, com frequência de estimulação de 80 Hz e duração de pulso de 1 ms. Forças evocadas tetânicas (EF) em um nível de 50% de um pico de pulso único supra-máximo EF (ou seja, 10-12% de uma contração isométrica voluntária máxima) serão usadas. O protocolo de EENM será realizado cinco vezes por semana, com duração de 20 minutos. A fadiga muscular será avaliada a cada 5 min de intervenção, e será utilizada para determinar o término do protocolo de EENM. Uma diminuição de 10% no torque evocado de pulso único entre a força evocada produzida antes e durante o protocolo NMES será usada para encerrar o protocolo de fadiga.
Outros nomes:
  • Estimulação elétrica artificial
Sem intervenção: Grupo de Controle - CG
O grupo controle (GC) realizará apenas fisioterapia convencional e não receberá nenhum treinamento de EENM, mas será avaliado através das mesmas avaliações e nos mesmos momentos dos dois grupos de intervenção citados acima. A fisioterapia convencional será dada a todos os três grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total de UTI
Prazo: Imediatamente após a alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a entrada na UTI, em média).
Tempo total de permanência na UTI, desde a admissão até a alta (média de 7 a 15 dias). O tempo total de UTI será coletado do prontuário do paciente.
Imediatamente após a alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a entrada na UTI, em média).
Tempo de ventilação mecânica
Prazo: Imediatamente após a liberação da ventilação mecânica de cada paciente (2 a 5 dias após o início da intubação, em média).
O tempo total de ventilação mecânica, desde a intubação do paciente até o desmame, será coletado do prontuário do paciente.
Imediatamente após a liberação da ventilação mecânica de cada paciente (2 a 5 dias após o início da intubação, em média).
Tempo de desmame
Prazo: Imediatamente após a alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a entrada na UTI, em média).
O tempo e o sucesso do desmame pós-ventilação mecânica, desde o desmame até a alta da UTI, serão coletados do prontuário do paciente. A manutenção da ventilação espontânea por pelo menos 48 horas após a interrupção da ventilação artificial será considerada um desmame bem-sucedido.
Imediatamente após a alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a entrada na UTI, em média).
Mudança na força evocada pelos extensores do joelho
Prazo: Mudança da admissão do paciente na UTI para imediatamente antes da alta da UTI (por exemplo, do dia 1 ao dia 7-15, em média).
A força evocada (FE) dos extensores do joelho será avaliada por meio de testes isométricos utilizando um sistema de dinamometria de aço inoxidável instrumentado com uma célula de carga. A FE será avaliada por meio de contrações evocadas dos músculos extensores do joelho geradas por estímulos elétricos supramáximos com corrente bifásica retangular simétrica, aplicados na forma de pulsos únicos (duração da fase=1 ms, duração do pulso=2 ms). No início dos testes, os pulsos singulares serão aplicados com um gatilho manual, e a intensidade da corrente será gradualmente aumentada (máximo 180 mA, intervalo entre pulsos = 3-5 segundos), até que nenhum aumento adicional de EF seja observado. A intensidade de corrente necessária para atingir o pico de FE será então aumentada em 10% para garantir um estímulo supramáximo durante os testes. Serão aplicados três pulsos singulares e a FE será obtida pela média das três contrações evocadas. A alteração na EF do extensor do joelho será calculada como a diferença na EF desde a admissão na UTI até a alta da UTI.
Mudança da admissão do paciente na UTI para imediatamente antes da alta da UTI (por exemplo, do dia 1 ao dia 7-15, em média).
Contração isométrica voluntária máxima do extensor do joelho
Prazo: Imediatamente antes da alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a admissão, em média).
A capacidade máxima de força extensora do joelho durante o esforço voluntário será avaliada somente quando o paciente receber alta (PÓS) da UTI, por meio da realização de contrações isométricas voluntárias máximas (CIVMs). Para tanto, uma vez devidamente posicionados no dinamômetro, os sujeitos realizarão três CIVMs dos extensores do joelho, mantendo cada contração por um período de 5 segundos cada. Os sujeitos serão instruídos a realizar as contrações sem nenhum feedback visual, aumentando rapidamente o esforço até atingir a produção máxima de torque, que deve ser mantida até o comando verbal para cessar a contração. Serão dados intervalos de dois minutos entre as contrações. O maior valor de torque registrado durante as três CIVMs será adotado como esforço voluntário máximo (torque máximo). Os valores de média e desvio padrão das CIVMs serão calculados para os grupos experimentais.
Imediatamente antes da alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a admissão, em média).
Qualidade do músculo extensor do joelho: ultrassom em tempo real frequência de 9 MHz
Prazo: Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
O ultrassom em tempo real (Vivid-I, General Electric, EUA) obtido com uma sonda de arranjo linear (4 cm de largura) e uma frequência de amostragem de 9 MHz será utilizado para a avaliação da qualidade muscular. As imagens do músculo reto femoral (RF) serão obtidas com os participantes em repouso. As imagens de ultrassom serão captadas no plano transverso do músculo, a 50% do ventre do músculo. Para garantir a comparação das imagens de ultrassom em momentos diferentes, as configurações de brilho e contraste serão mantidas em 50% durante todas as avaliações. A qualidade muscular será determinada usando uma função padrão do software Image-J (National Institute of Health, EUA). Uma região de interesse que inclua a maior área muscular possível, evitando a fáscia, será selecionada a partir das imagens musculares de RF. A qualidade muscular será determinada pela análise da escala de cinza média da imagem, que varia de preto total (0) a branco total (255), e os valores médios de três imagens de ultrassom serão determinados.
Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
Área transversal do reto femoral
Prazo: Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
A área de secção transversa (CSA) de RF será capturada em repouso no plano transverso do músculo, a 70% do ventre muscular. A sonda será posicionada transversalmente ao ventre muscular, com a profundidade da imagem ajustada para que tanto a aponeurose superficial quanto a profunda da RF possam ser visualizadas. A RF CSA será obtida através da análise dessas imagens transversais. Será utilizada uma função padrão do software Image-J (National Institute of Health, EUA), que permite a demarcação do perímetro muscular (excluindo as aponeuroses) e calcula a área interna selecionada (cm2). O valor médio de CSA de três imagens será calculado para cada grupo em cada momento do estudo.
Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
Espessura dos músculos extensores do joelho
Prazo: Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
A espessura muscular (EM) será obtida em repouso a partir de imagens ultrassonográficas dos músculos RF, vasto intermediário (VI), vasto lateral (VL) e vasto medial (VM). As imagens de ultrassom serão capturadas em 50% dos ventres musculares RF, VI e VL e em 70% do comprimento do VM. A MT será obtida por análise de imagem no software Image-J (National Institute of Health, EUA). Serão realizadas cinco medidas equidistantes da aponeurose superficial à profunda dos músculos VI, VL e VM. O diâmetro do RF será obtido a partir da imagem transversal obtida para avaliação da qualidade muscular e representará o seu MT. Para cada imagem será calculado o valor médio das cinco medidas dos músculos VI, VL e VM. O valor médio do TM de três imagens de ultrassom será calculado e será usado como o TM de cada músculo avaliado (em cm).
Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sentar para levantar
Prazo: Imediatamente após a alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a admissão, em média).
O teste de sentar e levantar mede o tempo total necessário para realizar 5 repetições do movimento sentar e levantar em uma cadeira. O teste inicia-se com o participante sentado em uma cadeira com apoio de tronco, pés afastados na largura dos ombros e totalmente apoiado no solo. Os membros superiores serão cruzados na altura do peito. Ao "sinal de início", o participante move-se para a posição em pé, levantando-se para a posição ereta (posição vertical), e em seguida retorna à posição sentada inicial. O resultado do teste consistirá na avaliação do tempo total gasto pelo paciente para realizar cinco repetições do movimento de levantar e sentar na cadeira o mais rápido possível.
Imediatamente após a alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a admissão, em média).
Teste de velocidade de vigília
Prazo: Imediatamente após a alta de cada paciente da UTI, até a conclusão do estudo (cerca de 30 meses).
O Teste de Velocidade de Caminhada será realizado em um corredor plano, no qual o paciente é solicitado a caminhar o mais rápido possível uma distância de 10 metros previamente demarcada no solo. Será medido o tempo de deslocamento nos 6 metros centrais da distância de 10 metros. Velocidade de corrida ≤ 0,8 m/s será considerada como baixo desempenho físico. Os pacientes serão familiarizados com o teste pelo avaliador simulando a realização do teste antes do teste.
Imediatamente após a alta de cada paciente da UTI, até a conclusão do estudo (cerca de 30 meses).
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Imediatamente antes e durante os protocolos de intervenção da EENM (diariamente, de 7 a 15 dias em média).
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada por meio do registro da frequência cardíaca no início dos testes, na segunda metade de um repouso de 10 minutos para avaliação dos valores basais da VFC. Depois disso, a VFC será obtida durante os protocolos de EENM. Os registros da VFC serão obtidos com um monitor de frequência cardíaca Polar (POLAR RS800CX, EUA) que será posicionado na região do precórdio dos sujeitos. A análise dos dados será realizada por meio do estudo dos intervalos RR dos batimentos cardíacos importados para o software Kubios (versão 3.0.2, Finlândia). As análises serão realizadas nos domínios do (1) tempo, por meio tanto da frequência cardíaca média (batidas/min) quanto dos valores médios dos intervalos entre as ondas R (ms); e (2) frequência, calculando ambos os valores de potência espectral dos componentes de baixa frequência (LF) e alta frequência (HF) (unidade normalizada; n.u.). Serão analisadas janelas de cinco minutos, obtidas a partir da segunda metade do período REST imediatamente antes dos testes, e 5 min dentro da segunda metade do protocolo de EENM.
Imediatamente antes e durante os protocolos de intervenção da EENM (diariamente, de 7 a 15 dias em média).
Polineuropatia periférica
Prazo: Imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias após a admissão, em média).
A polineuropatia periférica será avaliada através da escala MRC (Medical Research Council). Três grupos musculares em todos os quatro membros serão avaliados por meio dessa escala, com valores variando de 0 (quadriplegia) a 60 pontos (força muscular normal). Serão avaliadas as seguintes funções: flexão de punho, flexão de antebraço, abdução de ombro, dorsiflexão de tornozelo, extensão de joelho e flexão de quadril. Pacientes com pontuação inferior a 48 em 60 pontos serão diagnosticados com polineuropatia periférica.
Imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias após a admissão, em média).
Perfil inflamatório
Prazo: Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
Reagentes imunológicos serão utilizados para detectar citocinas anti e pró-inflamatórias. A produção sérica de IL-6, IL-10 e TNF-α será determinada por ELISA.
Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
Marcadores bioquímicos musculares
Prazo: Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
Os marcadores IGF1, creatina quinase e fosfocreatina serão analisados ​​a partir de coleta de sangue em tubo de soro com EDTA. O sangue será centrifugado em meio refrigerado por 15 minutos a 3000g e o plasma será armazenado separadamente em freezer a -80°C para análise destes marcadores.
Imediatamente após a admissão de cada paciente na UTI e imediatamente antes da alta da UTI (7 a 15 dias em média).
Mobilidade (PERME)
Prazo: Imediatamente antes da alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a admissão, em média).
Esse instrumento é composto por 15 itens agrupados em 7 categorias (pontuadas de 0 a 32 pontos no total): (1) estado mental, que avalia a capacidade do paciente em obedecer a comandos; (2) potenciais barreiras à mobilidade, que verifica a presença de dispositivos que possam impedir a mobilidade; (3) força, que avalia a capacidade de realizar tanto a flexão do quadril acima de 20º com o joelho estendido, quanto a flexão do ombro acima de 45º com os cotovelos estendidos; (4) na mobilidade no leito, que se refere à capacidade de passar do decúbito dorsal para a posição sentada, e manutenção da posição sentada à beira do leito; (5) avaliam-se as transferências, que se referem à capacidade de passar da posição sentada para a de pé, o ortostatismo e a transferência da cama para a poltrona; (6) marcha, que é avaliada como a capacidade de andar (ou não) com assistência severa, moderada ou pouca; (7) resistência, que é a capacidade de caminhar uma certa quantidade de passos em 2 minutos. Neste instrumento, uma pontuação alta indica alta mobilidade.
Imediatamente antes da alta de cada paciente da UTI (7 a 15 dias após a admissão, em média).
Pressão arterial
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Pressão arterial sistêmica (mmHg) e pressão arterial média (mmHg), coletadas de prontuários.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Frequência cardíaca
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Frequência cardíaca média (bpm), coletada do prontuário.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Modo ventilatório
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Modo ventilatório (PCV, VCV, PSV), coletado do prontuário.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Volume corrente
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Volume corrente (ml), coletado do prontuário.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Frequência do ventilador
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Frequência do ventilador (rpm), coletada do prontuário.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Sensibilidade
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Sensibilidade (cmH2O ou L/min), coletada de prontuários.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
FiO2
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
FiO2 (%), coletados de prontuários.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
PEEP
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
PEEP (cmH2O), coletada do prontuário.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Balanço hídrico
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Balanço hídrico (mL), coletado do prontuário.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Taxa de oxigenação
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Taxa de oxigenação (relação PaO2 / FiO2), coletada do prontuário.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Análise de gasometria arterial
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) e HCO3- (mEq/L), coletados de prontuários.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Escala de Glasgow
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Escala de Glasgow (intervalo de 3 a 15), coletada de prontuários.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Escala RAMSAY
Prazo: Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).
Escala de RAMSAY (variação de -5 a +4), coletada de prontuários.
Diariamente desde a admissão na UTI até o dia da alta (7 a 15 dias em média).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Investigador principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36588914.4.1001.5347

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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